Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metadon spojený s morfinem proti rakovinové bolesti

26. října 2017 aktualizováno: Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte, Federal University of São Paulo

Hodnocení analgetického účinku metadonu spojeného s morfinem na rakovinovou bolest: prospektivní randomizovaná studie

Studie byla prospektivní, randomizovaná. Byli hodnoceni pacienti s nádorovou bolestí, jedna skupina dostávala metadon s morfinem a další skupina dostávala morfin jako jediný opioid. Hodnotila se intenzita bolesti, celková dávka morfinu a nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opioidy jsou nejdůležitější analgetika pro úlevu od bolesti při rakovině. Kromě toho se může v důsledku léčby těmito léky objevit tolerance a hyperalgezie. Léky na úlevu od bolesti mohou také způsobit zvýšenou bolest. Blokátory NMDA receptorů mohou zabránit nebo snížit rozvoj hyperalgezie. Metadon je slabý antagonista NMDA receptoru, a proto by jeho spojení mohlo zabránit hyperalgezii. Primárním cílovým bodem studie bylo, zda podávání nízké dávky metadonu spojeného s morfinem podporuje lepší analgetický účinek u pacientů s nádorovou bolestí, a sekundárně posoudit, zda došlo ke snížení celkové dávky opioidu potřebné pro úlevu od bolesti a zda snížení nežádoucích účinků souvisejících s opioidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Rioko K Sakata
        • Kontakt:
          • Rioko K Sakata, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schváleno Etickou komisí
  • podepsal informovaný souhlas
  • rakovinová bolest
  • zahájení třetího analgetického žebříčku WHO,

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha
  • psychiatrické onemocnění
  • uživatel nelegálních drog
  • přecitlivělost na studované léky
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Morfin-methadon
Morfin 5 mg/6 h plus metadon: 2,5 mg/12 h
Lék: Morfium
Léčba bolesti
Ostatní jména:
  • Dimorf
Lék: Metadon
Léčba bolesti
Ostatní jména:
  • Mytedom
Aktivní komparátor: Morfium
Morfin: 5 mg/6 h
Lék: Morfium
Léčba bolesti
Ostatní jména:
  • Dimorf

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 3 měsíce
Celková dávka morfinu užívaná pacientem
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Měření intenzity bolesti pomocí slovního numerického hodnocení (VNRS - nula až 10), kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit. Hodnoty mezi 0 a 3 znamenají dobrý výsledek, mezi 4 a 6 špatný výsledek a mezi 7 a 10 velmi špatný výsledek.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rioko K Sakata, MD; PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30850414.0.0000.5505

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morfium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit