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Metadona associada à morfina para dor oncológica

26 de outubro de 2017 atualizado por: Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte, Federal University of São Paulo

Avaliação do Efeito Analgésico da Metadona Associada à Morfina para a Dor do Câncer: Estudo Prospectivo Randomizado

O estudo foi prospectivo, randomizado. Pacientes com dor oncológica foram avaliados, um grupo recebendo metadona com morfina e outro grupo recebendo morfina como único opioide. A intensidade da dor, a dose total de morfina e os efeitos adversos foram avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os opioides são os analgésicos mais importantes para o alívio da dor oncológica. Além disso, tolerância e hiperalgesia podem ocorrer como consequência do tratamento com essas drogas. Medicamentos para alívio da dor também podem causar aumento da dor. Os bloqueadores dos receptores NMDA podem prevenir ou reduzir o desenvolvimento de hiperalgesia. A metadona é um antagonista fraco do receptor NMDA e, portanto, sua associação poderia prevenir a hiperalgesia. O desfecho primário do estudo foi se a administração de metadona em baixa dose associada à morfina promove melhor efeito analgésico em pacientes com dor oncológica, e secundariamente avaliar se há redução na dose total de opioide necessária para o alívio da dor, e se a redução dos efeitos adversos relacionados aos opioides ocorre.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Rioko K Sakata
        • Contato:
          • Rioko K Sakata, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aprovado pelo Comitê de Ética
  • assinou o consentimento informado
  • dor de câncer
  • iniciando a terceira escada analgésica da OMS,

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo
  • doença psiquiátrica
  • usuário de drogas ilícitas
  • hipersensibilidade aos medicamentos do estudo
  • grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Morfina- Metadona
Morfina 5mg/6h mais metadona: 2,5mg/12h
Medicamento: Morfina
Tratamento da Dor
Outros nomes:
  • Dimorf
Medicamento: Metadona
Tratamento da Dor
Outros nomes:
  • Mytedom
Comparador Ativo: Morfina
Morfina: 5mg/6h
Medicamento: Morfina
Tratamento da Dor
Outros nomes:
  • Dimorf

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: 3 meses
Dose total de morfina utilizada pelo paciente
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 3 meses
Medida da intensidade da dor por pontuação numérica verbal (VNRS - zero a 10), onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável. Valores entre 0 e 3 significam um bom resultado, entre 4 e 6 um resultado ruim e entre 7 e 10 um resultado muito ruim.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Rioko K Sakata, MD; PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30850414.0.0000.5505

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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