Metadon assosiert med morfin for kreftsmerter
26. oktober 2017 oppdatert av: Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte, Federal University of São Paulo
Analgetisk effektevaluering av metadon assosiert med morfin for kreftsmerter: prospektiv randomisert studie
Studien var prospektiv, randomisert.
Pasienter med kreftsmerter ble evaluert, en gruppe fikk metadon med morfin og en annen gruppe fikk morfin som eneste opioid.
Smerteintensitet, total morfindose og bivirkninger ble evaluert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Opioider er de viktigste analgetika for lindring av kreftsmerter.
I tillegg kan toleranse og hyperalgesi oppstå som følge av behandling med disse legemidlene.
Medisiner for smertelindring kan også forårsake økt smerte.
NMDA-reseptorblokkere kan forhindre eller redusere utviklingen av hyperalgesi.
Metadon er en svak NMDA-reseptorantagonist, og assosiasjonen kan derfor forhindre hyperalgesi.
Det primære endepunktet for studien var om administrering av lavdose metadon assosiert med morfin fremmer bedre smertestillende effekt hos pasienter med kreftsmerter, og sekundært å vurdere om det er en reduksjon i den totale dosen opioid som trengs for smertelindring, og om reduksjon. av de opioidrelaterte bivirkningene oppstår.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Rioko K Sakata
-
Ta kontakt med:
- Rioko K Sakata, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godkjent av Etikkkomiteen
- signerte det informerte samtykket
- kreftsmerter
- starte WHOs tredje smertestillende stige,
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt
- psykiatrisk sykdom
- illegal narkotikabruker
- overfølsomhet overfor studiemedikamentene
- gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Morfin - Metadon
Morfin 5mg/6t pluss metadon: 2,5mg/12t
|
Smertebehandling
Andre navn:
Smertebehandling
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Morfin
Morfin: 5mg/6t
|
Smertebehandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Totaldose morfin brukt av pasienten
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for smerteintensitet ved verbal numerisk vurderingsscore (VNRS - null til 10) der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
Verdier mellom 0 og 3 betyr et godt resultat, mellom 4 og 6 et dårlig resultat og mellom 7 og 10 et svært dårlig resultat.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rioko K Sakata, MD; PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30850414.0.0000.5505
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Morfin
-
University of LuebeckFullførtAkutt hjerteinfarktTyskland