Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metadoni, joka liittyy morfiiniin syöpäkipuun

torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte, Federal University of São Paulo

Morfiiniin liittyvän metadonin analgeettisen vaikutuksen arviointi syöpäkipuun: tuleva satunnaistettu tutkimus

Tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu. Potilaat, joilla oli syöpäkipua, arvioitiin, yksi ryhmä sai metadonia morfiinin kanssa ja toinen ryhmä sai morfiinia ainoana opioidina. Kivun voimakkuus, morfiinin kokonaisannos ja haittavaikutukset arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidit ovat tärkeimpiä kipulääkkeitä syöpäkipujen lievittämisessä. Näiden lääkkeiden käytön seurauksena voi lisäksi esiintyä toleranssia ja hyperalgesiaa. Kipulääkkeet voivat myös lisätä kipua. NMDA-reseptorin salpaajat voivat estää tai vähentää hyperalgesian kehittymistä. Metadoni on heikko NMDA-reseptorin antagonisti ja siksi sen yhteys voi estää hyperalgesian. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli, edistääkö morfiiniin liittyvän pienen annoksen metadonin antaminen parempaa kipua lievittävää vaikutusta potilailla, joilla on syöpäkipua, ja toissijaisesti arvioida, pienennetäänkö kivun lievitykseen tarvittavaa opioidin kokonaisannosta ja onko sitä vähennettävä. opioideihin liittyvistä haittavaikutuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Rioko K Sakata
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rioko K Sakata, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eettisen toimikunnan hyväksymä
  • allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  • syövän kipu
  • aloittaa WHO:n kolmannet analgeettiset tikkaat,

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen rajoite
  • psykiatrinen sairaus
  • laiton huumeidenkäyttäjä
  • yliherkkyys tutkimuslääkkeille
  • raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Morfiini - Metadoni
Morfiini 5mg/6h plus metadoni: 2,5mg/12h
Lääke: Morfiini
Kivun hoito
Muut nimet:
  • Dimorf
Lääke: Metadoni
Kivun hoito
Muut nimet:
  • Mytedom
Active Comparator: Morfiini
Morfiini: 5mg/6h
Lääke: Morfiini
Kivun hoito
Muut nimet:
  • Dimorf

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan käyttämä morfiinin kokonaisannos
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kivun voimakkuuden mittaaminen verbaalisella numeerisella arvosanalla (VNRS - nollasta 10:een), jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu. Arvot välillä 0-3 tarkoittavat hyvää tulosta, välillä 4-6 huonoa tulosta ja välillä 7-10 erittäin huonoa tulosta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Rioko K Sakata, MD; PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30850414.0.0000.5505

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa