Metadoni, joka liittyy morfiiniin syöpäkipuun
torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte, Federal University of São Paulo
Morfiiniin liittyvän metadonin analgeettisen vaikutuksen arviointi syöpäkipuun: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu.
Potilaat, joilla oli syöpäkipua, arvioitiin, yksi ryhmä sai metadonia morfiinin kanssa ja toinen ryhmä sai morfiinia ainoana opioidina.
Kivun voimakkuus, morfiinin kokonaisannos ja haittavaikutukset arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidit ovat tärkeimpiä kipulääkkeitä syöpäkipujen lievittämisessä.
Näiden lääkkeiden käytön seurauksena voi lisäksi esiintyä toleranssia ja hyperalgesiaa.
Kipulääkkeet voivat myös lisätä kipua.
NMDA-reseptorin salpaajat voivat estää tai vähentää hyperalgesian kehittymistä.
Metadoni on heikko NMDA-reseptorin antagonisti ja siksi sen yhteys voi estää hyperalgesian.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli, edistääkö morfiiniin liittyvän pienen annoksen metadonin antaminen parempaa kipua lievittävää vaikutusta potilailla, joilla on syöpäkipua, ja toissijaisesti arvioida, pienennetäänkö kivun lievitykseen tarvittavaa opioidin kokonaisannosta ja onko sitä vähennettävä. opioideihin liittyvistä haittavaikutuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Rioko K Sakata
-
Ottaa yhteyttä:
- Rioko K Sakata, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eettisen toimikunnan hyväksymä
- allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- syövän kipu
- aloittaa WHO:n kolmannet analgeettiset tikkaat,
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
- psykiatrinen sairaus
- laiton huumeidenkäyttäjä
- yliherkkyys tutkimuslääkkeille
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Morfiini - Metadoni
Morfiini 5mg/6h plus metadoni: 2,5mg/12h
|
Kivun hoito
Muut nimet:
Kivun hoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Morfiini
Morfiini: 5mg/6h
|
Kivun hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan käyttämä morfiinin kokonaisannos
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivun voimakkuuden mittaaminen verbaalisella numeerisella arvosanalla (VNRS - nollasta 10:een), jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Arvot välillä 0-3 tarkoittavat hyvää tulosta, välillä 4-6 huonoa tulosta ja välillä 7-10 erittäin huonoa tulosta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rioko K Sakata, MD; PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30850414.0.0000.5505
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .