癌性疼痛に対するモルヒネに関連するメタドン
2017年10月26日 更新者：Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte、Federal University of São Paulo
癌性疼痛に対するモルヒネに関連するメタドンの鎮痛効果評価：前向き無作為化研究
この研究は前向きで無作為化されたものでした。
癌性疼痛患者が評価され、あるグループはメタドンとモルヒネを投与され、別のグループはモルヒネのみをオピオイドとして投与されました。
痛みの強さ、モルヒネの総投与量、および副作用が評価されました。
調査の概要
詳細な説明
オピオイドは、がんの痛みを軽減するための最も重要な鎮痛薬です。
さらに、これらの薬物による治療の結果として、耐性および痛覚過敏が発生する可能性があります。
鎮痛剤を服用すると、痛みが増すこともあります。
NMDA 受容体遮断薬は、痛覚過敏の発症を予防または軽減する可能性があります。
メタドンは弱い NMDA 受容体アンタゴニストであるため、その関連により痛覚過敏を防ぐことができます。
この研究の主要評価項目は、モルヒネに関連した低用量のメタドンの投与が、癌性疼痛患者の鎮痛効果を促進するかどうかでした。オピオイド関連の副作用の発生。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル
- 募集
- Rioko K Sakata
-
コンタクト：
- Rioko K Sakata, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 倫理委員会の承認
- インフォームドコンセントに署名した
- がんの痛み
- WHO の 3 番目の鎮痛剤のはしごを開始し、
除外基準:
- 認識機能障害
- 精神疾患
- 違法薬物使用者
- 治験薬に対する過敏症
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：モルヒネ - メタドン
モルヒネ 5mg/6h + メタドン: 2.5mg/12h
|
痛みの治療
他の名前：
痛みの治療
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：モルヒネ
モルヒネ：5mg/6h
|
痛みの治療
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイドの消費
時間枠：3ヶ月
|
患者が使用したモルヒネの総投与量
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：3ヶ月
|
口頭による数値評価スコア (VNRS - 0 ～ 10) による痛みの強さの尺度。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
0 から 3 の間の値は良い結果を意味し、4 から 6 の間の値は悪い結果を意味し、7 から 10 の間の値は非常に悪い結果を意味します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rioko K Sakata, MD; PhD、Universidade Federal de Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月2日
一次修了 (予想される)
2018年7月30日
研究の完了 (予想される)
2018年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月26日
最初の投稿 (実際)
2017年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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