Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metadon forbundet med morfin mod kræftsmerter

26. oktober 2017 opdateret af: Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte, Federal University of São Paulo

Analgetisk effektevaluering af metadon associeret med morfin mod kræftsmerter: Prospektiv randomiseret undersøgelse

Undersøgelsen var prospektiv, randomiseret. Patienter med kræftsmerter blev evalueret, en gruppe fik metadon med morfin og en anden gruppe fik morfin som det eneste opioid. Smerteintensitet, total morfindosis og bivirkninger blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opioider er de vigtigste analgetika til lindring af kræftsmerter. Derudover kan tolerance og hyperalgesi opstå som følge af behandling med disse lægemidler. Medicin til smertelindring kan også forårsage øget smerte. NMDA-receptorblokkere kan forhindre eller reducere udviklingen af ​​hyperalgesi. Metadon er en svag NMDA-receptorantagonist, og derfor kan dets association forhindre hyperalgesi. Studiets primære endepunkt var, om administration af lavdosis metadon forbundet med morfin fremmer bedre smertestillende effekt hos patienter med kræftsmerter, og sekundært at vurdere, om der er en reduktion i den samlede dosis opioid, der er nødvendig for smertelindring, og om reduktion af de opioidrelaterede bivirkninger forekommer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Rioko K Sakata
        • Kontakt:
          • Rioko K Sakata, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godkendt af den etiske komité
  • underskrevet det informerede samtykke
  • kræftsmerter
  • starter WHO's tredje smertestillende stige,

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse
  • psykiatrisk sygdom
  • ulovlig stofbruger
  • overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen
  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Morfin - Metadon
Morfin 5mg/6t plus metadon: 2,5mg/12t
Medicin: Morfin
Smertebehandling
Andre navne:
  • Dimorf
Medicin: Metadon
Smertebehandling
Andre navne:
  • Mytedom
Aktiv komparator: Morfin
Morfin: 5mg/6t
Medicin: Morfin
Smertebehandling
Andre navne:
  • Dimorf

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 3 måneder
Samlet dosis morfin, som patienten bruger
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
Mål for smerteintensitet ved verbal numerisk vurderingsscore (VNRS - nul til 10), hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte. Værdier mellem 0 og 3 betyder et godt resultat, mellem 4 og 6 et dårligt resultat og mellem 7 og 10 et meget dårligt resultat.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rioko K Sakata, MD; PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30850414.0.0000.5505

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner