Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metadon związany z morfiną w leczeniu bólu nowotworowego

26 października 2017 zaktualizowane przez: Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte, Federal University of São Paulo

Ocena działania przeciwbólowego metadonu związanego z morfiną w leczeniu bólu nowotworowego: prospektywne badanie z randomizacją

Badanie miało charakter prospektywny, randomizowany. Oceniano pacjentów z bólem nowotworowym, jedną grupę otrzymującą metadon z morfiną, a drugą grupę otrzymującą morfinę jako jedyny opioid. Oceniano intensywność bólu, całkowitą dawkę morfiny oraz działania niepożądane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opioidy są najważniejszymi lekami przeciwbólowymi w łagodzeniu bólu nowotworowego. Ponadto w wyniku leczenia tymi lekami może wystąpić tolerancja i przeczulica bólowa. Leki przeciwbólowe mogą również powodować nasilenie bólu. Blokery receptora NMDA mogą zapobiegać lub ograniczać rozwój hiperalgezji. Metadon jest słabym antagonistą receptora NMDA i dlatego jego powiązanie może zapobiegać hiperalgezji. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było stwierdzenie, czy podanie małej dawki metadonu w skojarzeniu z morfiną sprzyja lepszemu działaniu przeciwbólowemu u pacjentów z bólem nowotworowym, a po drugie ocena, czy następuje zmniejszenie całkowitej dawki opioidu potrzebnej do uśmierzania bólu oraz czy zmniejszenie wystąpią działania niepożądane związane z opioidami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Rioko K Sakata
        • Kontakt:
          • Rioko K Sakata, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatwierdzony przez Komisję Etyki
  • podpisał świadomą zgodę
  • ból nowotworowy
  • uruchomienie trzeciej drabiny analgetycznej WHO,

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • choroba psychiczna
  • nielegalny użytkownik narkotyków
  • nadwrażliwość na badane leki
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Morfina- Metadon
Morfina 5mg/6h plus metadon: 2,5mg/12h
Lek: Morfina
Leczenie bólu
Inne nazwy:
  • Dimorf
Lek: Metadon
Leczenie bólu
Inne nazwy:
  • Mitedom
Aktywny komparator: Morfina
Morfina: 5mg/6h
Lek: Morfina
Leczenie bólu
Inne nazwy:
  • Dimorf

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowita dawka morfiny zastosowana przez pacjenta
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara intensywności bólu za pomocą słownej oceny liczbowej (VNRS – od zera do 10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wartości od 0 do 3 oznaczają wynik dobry, od 4 do 6 wynik zły, a od 7 do 10 wynik bardzo zły.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Rioko K Sakata, MD; PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30850414.0.0000.5505

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Morfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj