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癌症患者在终止终止的生存期望和希望 (SHAPE)

2025年2月4日 更新者:Eric A. Finkelstein、Duke-NUS Graduate Medical School

文献表明,不到一半的晚期癌症患者准确地理解了他们的预后,大多数患者过于乐观。 调查人员怀疑许多患者不是报告他们的信念,而是他们想相信的。 这项研究旨在辨别患者对预后的信念,独立于希望,确定影响患者信念的因素,并探索患者对预后信息的偏好。

研究人员建议将200例预后不到一年的癌症患者随机,以接受两种调查版本之一。 调查人员假设,尽管许多患者将继续对自己的预后过于乐观,但这些对2版的患者随后是版本1,将提供更准确的估计。

改善决策的努力需要了解患者的信念和偏好,以获取预后信息并确定清楚传达该信息的策略。 这项研究将填补这一空白。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

新加坡的癌症负担正在增加。 随着新加坡人口的增加,癌症的发病率也随之增加。 2010 - 2014年间,新加坡诊断出了61,519例癌症病例。 疾病的发病率很高,导致患者的财政负担更大,随着癌症患者消耗不成比例的医疗资源,卫生系统的财政负担更大。尽管有改善的治疗方法,但与癌症相关的死亡率很高。癌症已经超过了循环系统(包括缺血性心脏病)的疾病,成为新加坡死亡的主要原因。 现在,它占所有死亡人数的近30%。 鉴于这些清醒的统计数据,政策制定者正在努力如何最好地满足这种脆弱人群的医疗保健需求。

许多患者想知道他们的预后。 最近的系统评价表明,大多数癌症患者(及其护理人员)表示对预后信息的渴望以及它如何随治疗选择而变化。 但是,接收该信息的首选样式各不相同。 一项研究表明,将近80%的患者想要定性预后(即,他们会死于疾病),而只有一半想要定量预后(即 他们将生存多长时间)。 无论信息如何传达,研究表明,与医生讨论预后的患者对疾病轨迹有更好的了解,更有可能追求以舒适的养育为导向的,并且能够更好地应对他们疾病并澄清优先事项和目标。

医师经常扣留预后信息。 尽管许多患者对预后信息的偏爱,但文献揭示了医生不愿披露预后的信息,而较差的预后信息。88 医师经常发现提供积极的治疗方法更容易,而不是从事挑战性的终身讨论。 即使讨论,患者也可能无法理解并回忆由于陌生术语而提出的信息,例如“中位生存”或“相对/绝对风险降低”。在许多情况下,患者即使他们即使他们也不愿意提出有关预后的其他问题可能需要这些信息。

预后的系统偏见。 如果缺乏沟通是造成预后信息不佳的唯一原因,那么患者对预后的信念将与高方差相关,但不一定会朝着特定的方向偏见。 然而,大多数患有晚期癌症状态的患者对治疗益处的不切实际期望,认为他们的癌症是可以治愈的,并且过度估计了预期的预期寿命。这偏见来自多个因素。 首先,控制症状的患者有很好的社会和家庭支持和/或对护理的其他方面感到满意,可能会遭受一种晕Hal效应的形式,这是一种认知偏见,在这种偏见中,他们的治愈机会很积极受这些其他特性的影响。第二,在早期诊断出患有癌症的患者经常(正确)具有乐观的生存机会。 对于那些癌症发展的人,即使获取新信息,与在后期首次诊断的人相比,他们不太可能完全更新其先前的信念。 缺乏完整的更新与确认性偏见是一致的,在这种偏见中,人们对不符合其先前期望的新信息的考虑不成比例。尽管这种形式的乐观偏见(例如过度治疗)也可能是成功应对策略的一部分。它可能造成的其他情绪困扰。 即使希望导致患者接受昂贵且繁重的治疗,这可能会保持真实。 但是,了解希望与信念之间的差异,患者希望收到的信息水平和类型之间的差异仍然很重要,以及如何最好地传达该信息。

从信念中辨别希望。 为了辨别患者是否对自己的预后有准确的了解,需要解开他们认为会发生的事情会发生的事情。 有两种有希望的策略可以产生这些估计。 第一个策略是向患者询问自己的信念,然后将他们的反应与他们相信医生会做出反应的反应。 如果他们的医师为他们提供了准确的预后信息,那么引发医生的框架应允许对信念的更准确评估,而不是被希望混淆。 与这一假设一致,美国对晚期癌症患者的研究表明,当要求患者使用医生的参考框架做出反应时,医生和患者之间的预后不一致程度会减少。很高的不和谐表明,要么患者与医学家的沟通差,要么使用医生的框架并不能完全减少希望和信念的混淆。

第二种方法是提供经济学家所说的“激励兼容策略”。 与“无知是幸福”的想法一致,即使患者意识到自己的预后,许多人可能宁愿表达虚假的希望,而不是陈述其状况的真相。 从经济角度来看,当他们表达虚假希望时,他们的效用(一种衡量幸福的量度)就会更高。 为了鼓励这些人陈述自己的真实信念,他们可以得到奖励,以表达自己的真实信念加上奖励的实用性,而当他们表达虚假希望时,奖励就大于效用。 因为奖励使参与者的最大利益使他/她的信念如实,所以这种激励兼容的方法有时被称为真理血清。通常,如果回应与之匹配,则可以通过说明将提供奖励专业人士(即他们的医师)或文献中的最佳证据。 例如,在一项美国研究中,要求大学生对12种不同原因的死亡风险进行排名。 那些为正确排名提供的奖励更有可能准确地对自己的年龄段的死亡风险进行排名。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

214

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore、新加坡、169610
        • National Cancer Centre Singapore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

这是对200例IV期癌症患者的横断面研究,预期生存率不到一年。 合格的患者将从国家癌症中心(NCC)和新加坡综合医院(SGH)招募。 遵循知情同意,将随机分配患者接受两组调查问卷之一,这在提出预后问题方面有所不同。

描述

纳入标准:

  • 患者的纳入标准是:

    • 年龄≥21岁
    • 新加坡/新加坡永久居民(PR)
    • 由初级医生诊断为晚期癌症
    • 由主要治疗肿瘤学家确定的预后≤1年,对问题的“是”回答“您认为这位患者不太可能在12个月内活着吗?” 只有医生为“是”做出反应的患者才能参与研究

排除标准:

  • 被认为是精神上无能的患者,而那些不知道诊断的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
问卷设置
问卷集b

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
知道无法治愈的患者的比例
大体时间:基线
这项研究的主要目的是试图辨别患者对他们预后的信念,而不是希望。 我们建议通过将200阶段IV癌症患者随机,预后不到一年,以接受一组经过精心设计和试验测试的调查,以解决这一目标。 设置A包括预后问题,类似于先前研究中的预后问题。 B集与设置A相同,但结合了兼容策略,其中为“正确”答案提供了奖励,这取决于他们的治疗医师的预测。 激励兼容的方法已被证明可以提高各种领域的响应的准确性,包括死亡率风险预测。 我们假设,尽管许多患者将继续对其预后进行过度乐观的评估,但那些对B集的患者随后是A集A,将提供更准确的估计。
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
收到信息的患者百分比
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月27日

首次发布 (实际的)

2017年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月4日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017/2181

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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