Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäpotilaiden eloonjäämisodotukset ja toivot elämän lopussa (SHAPE)

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Kirjallisuus osoittaa, että vähemmän kuin puolet edistyneistä syöpäpotilaista ymmärtää tarkasti heidän ennusteensa, useimmilla on liian optimistinen. Tutkijat epäilevät, että monet potilaat ilmoittavat ei siitä, mitä he uskovat, vaan mitä he haluaisivat uskoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita potilaan uskomukset toivosta riippumattomasta ennusteesta, tunnistaakseen potilaan uskomuksiin vaikuttavat tekijät ja tutkia potilaan mieltymyksiä prognostisen tiedon kannalta.

Tutkijat ehdottavat 200 syöpäpotilaasta, joiden ennuste on alle vuosi saadakseen yhden tutkimuksen kahdesta versiosta. Tutkijat olettavat, että vaikka monet potilaat ovat edelleen liian optimistisia ennusteensa suhteen, versioon 2 reagoivat potilaat, joita seuraa versio 1, tarjoavat tarkempia arvioita.

Pyrkimykset päätöksenteon parantamiseksi edellyttävät potilaiden uskomusten ja mieltymysten ymmärtämistä ennustetietojen saamiseksi ja strategioiden tunnistamiseksi näiden tietojen selkeän välittämiseksi. Tämä tutkimus täyttää tämän aukon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpätaakka kasvaa Singaporessa. Kun Singaporen väestö kasvaa, niin myös syövän esiintyvyys. Singaporessa diagnosoitiin yhteensä 61 519 tapaussyöpätapausta vuosina 2010-2014. Korkean taudin esiintyvyys on johtanut suurempaan verotukselliseen taakka potilaisiin ja terveysjärjestelmään, kun syöpäpotilaat kuluttavat suhteettoman määrän terveydenhuollon resursseja. Parannettujen hoidojen vuoksi syöpään liittyvä kuolleisuus on korkea; Syöpä on ohittanut verenkiertoelimen sairaudet (mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus) tullakseen Singaporen johtavaksi kuolinsyyksi. Sen osuus on nyt lähes 30% kaikista kuolemista. Näiden raittiiden tilastojen vuoksi päätöksentekijät kamppailevat kuinka parhaiten kustannustehokkaasti tyydyttävät tämän haavoittuvan väestön terveydenhuollon tarpeet.

Monet potilaat haluavat tietää ennusteensa. Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti, että suurin osa syöpäpotilaista (ja heidän hoitajistaan) ilmaisi halun ennustetiedoista ja siitä, kuinka se vaihtelee hoidon valinnan mukaan. Tämän tiedon vastaanottamisen edullinen tyyli vaihteli. Yksi tutkimus osoitti, että lähes 80% potilaista halusi laadullisen ennusteen (ts. Kuolee he taudista), kun taas vain puolet halusi kvantitatiivisen ennusteen (ts. kuinka kauan he selviävät). Tietojen välittämisestä riippumatta tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, jotka keskustelevat ennusteistaan ​​lääkäreidensä kanssa, on parempi käsitys taudin etenemissuunnasta, jatkavat todennäköisemmin mukavuuskeskeisiä elämää edistävää hoitoa ja kykenevät paremmin selviytymään heidän kanssaan sairaus ja selventävät prioriteetit ja tavoitteet.

Lääkärit pidättävät usein ennustetietoa. Huolimatta monien potilaan ennustetietojen mieltymyksistä, kirjallisuus paljastaa lääkäreiden keskuudessa haluttomuuden paljastaa tietoa ennusteesta, kun se on huono.8 Lääkärien on usein helpompi tarjota aggressiivisia hoitoja sen sijaan, että harjoittaisivat haastavia elämän lopun keskusteluja. Singaporessa, kuten muissa Aasian maissa, lääkärit tekevät usein yhteistyötä hoitajien kanssa piilottaakseen ennustetiedot potilailta. Vaikka potilaat keskustellaan, potilaat eivät voi ymmärtää ja muistaa esitetyt tiedot tuntemattoman terminologian, kuten "mediaanin selviytymisen" tai "suhteellisen/absoluuttisen riskin vähentämisen" vuoksi. Monissa tapauksissa potilaat ovat haluttomia esittämään lisäkysymyksiä ennusteesta, vaikka he ovatkin Voi haluta näitä tietoja.

Systemaattinen puolueellisuus ennusteessa. Jos viestinnän puute olisi ainoa syy huonoon prognostiseen tietoon, potilaan uskomukset heidän ennusteestaan ​​liittyvät suureen varianssiin, mutta eivät välttämättä puolueellisia tiettyyn suuntaan. Useimmat potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpävaltio, epärealistiset odotukset hoidon eduista, uskovat, että heidän syöpä on parannettavissa ja arvioi ennustetun elinajanodotuksensa liiallisesti. Tämä puolueellisuus johtuu useista tekijöistä. Ensinnäkin potilailla, jotka hallitsevat oireitaan hyvin, on vahva sosiaalinen ja perhetuki ja/tai ovat tyytyväisiä muihin hoidon näkökohtiin voivat kärsiä halo -vaikutuksen muodossa, mikä on kognitiivinen puolueellisuus, jossa heidän parannusmahdollisuudet ovat positiivisesti Näiden muiden ominaisuuksien vaikuttaminen. Sekunti potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä varhaisessa vaiheessa, on usein (oikeutetusti) optimistisia selviytymismahdollisuuksia. Niille, joiden syöpä etenee, vaikka ne ovat tietoisia uudella tiedoilla, he päivittävät vähemmän todennäköisesti aikaisemmat uskomuksensa verrattuna joihinkin, jotka diagnosoivat ensin myöhemmässä vaiheessa. Tämä täydellisen päivityksen puute on yhdenmukainen vahvistavan puolueellisuuden kanssa, jossa ihmiset harkitsevat suhteettoman vähemmän huomiota uusiin tietoihin, jotka eivät ole heidän aikaisempien odotustensa mukaisia. Kuitenkin jopa myöhemmässä vaiheessa diagnosoidut ovat todennäköisesti liian optimistisia parannusmahdollisuuksiensa suhteen . Vaikka tästä optimismin puolueellisuudesta, kuten ylikulkuista, on kielteisiä seurauksia, se voi myös olla osa menestyvää selviytymisstrategiaa. Tosiasiassa "potilaiden pakottaminen" ymmärtämään heidän ennusteensa eivät välttämättä ole kustannusten arvoisia ylimääräinen emotionaalinen ahdistus, jonka se voi aiheuttaa. Tämä voi pitää paikkansa, vaikka Hope saa potilaat suorittamaan kalliita ja raskaita hoitoja menestyksen todennäköisyydellä. On kuitenkin edelleen tärkeää ymmärtää toiveen ja uskomusten eroavuuden, tiedon taso ja tyyppi, jonka potilaat haluaisivat saada, ja kuinka parhaiten välittää kyseiset tiedot.

Huomaa uskomuksista. Sen selvittäminen, onko potilailla tarkka käsitys ennusteestaan, vaatii sen, mitä heidän mielestään tapahtuu, mitä he toivovat tapahtuvan. On olemassa kaksi lupaavaa strategiaa, jotka mahdollistavat näiden arvioiden tuottamisen. Ensimmäinen strategia on kysyä potilailta omasta uskomuksestaan ​​ja sitten verrata vastauksiaan siihen, kuinka he uskovat lääkärinsä reagoivan. Jos heidän lääkärinsä on toimittanut heille tarkkoja ennustetietoja, lääkäreiden kehyksen saattamisen pitäisi mahdollistaa tarkempi arvio uskomuksista, jotka ovat todennäköisemmin toivoa. Tämän hypoteesin mukaisesti Yhdysvaltojen edistyneiden syöpäpotilaiden tutkimus paljastaa, että lääkäreiden ja potilaiden välisen prognostisen erimielisyyden aste laskee, kun potilaita pyydetään reagoimaan lääkärin vertailukehyksen avulla.Eet, toinen tutkimus, jossa on vielä havaittu samanlainen lähestymistapa Erittäin korkea ristiriita, joka viittaa joko huonon potilaan ja lääkärin viestinnän tai lääkärin kehyksen käyttämiseen, ei vähennä täysin toivon ja uskomusten sekoittamista.

Toinen lähestymistapa on tarjota mitä taloustieteilijät termi "kannustin yhteensopiva strategia. Yhdenmukaisesti ajatuksen kanssa, että 'tietämättömyys on autuutta', vaikka potilaat olisivat tietoisia ennusteestaan, monet saattavat mieluummin ilmaista väärää toivoa sen sijaan, että he sanoisivat totuutta tilanteestaan. Taloudellisesti heidän hyödyllisyytensä (onnellisuuden mitta) on korkeampi, kun he ilmaisevat väärää toivoa. Kannustaakseen näitä henkilöitä ilmoittamaan todelliset uskomuksensa, heille voidaan tarjota palkkio siten, että heidän todellisten uskomustensa ilmaisemisen apuohjelma on suurempi kuin hyödyllisyys, kun he ilmaisevat väärää toivoa. Koska palkkio tekee osallistujan edun mukaista paljastaa uskomuksensa totuudenmukaisesti, tällaisia ​​kannustimia yhteensopivia lähestymistapoja tunnetaan joskus totuusseerumeina. ammattilainen (ts. Heidän lääkärinsä) tai kirjallisuuden parhaat todisteet. Esimerkiksi yhdessä yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa korkeakouluopiskelijoita pyydettiin luokittelemaan kuolleisuusriski 12 eri syistä. Oikeiden sijoitusten palkkiot tarjosivat todennäköisemmin kuolleisuusriskit tarkasti omaan ikäryhmäänsä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on poikkileikkaustutkimus 200 potilaasta, joilla on vaiheen IV syöpä, jonka eloonjääminen on alle vuosi. Tukikelpoiset potilaat rekrytoidaan Kansallisesta syöpäkeskuksesta (NCC) ja Singaporen yleisestä sairaalasta (SGH). Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan yksi kyselylomakkeen kahdesta sarjasta, jotka eroavat siitä, miten prognostiset kysymykset esitetään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden sisällyttämiskriteerit ovat:

    • Ikä ≥ 21 -vuotias
    • Singaporelainen/Singaporen pysyvä asukas (PR)
    • Ensisijaisen lääkärin diagnosoimalla edistynyt syöpä
    • ≤ 1 vuoden ennuste, jonka ensisijainen onkologi määrittelee, joka vastaa "kyllä" kysymykseen ". Uskotko, että on olemassa suuri mahdollisuus (yli 50%), että tämä potilas ei todennäköisesti ole elossa 12 kuukaudessa?" Vain potilaita, joille lääkärit reagoivat "kyllä", otetaan yhteyttä osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden katsotaan olevan henkisesti epäpäteviä ja potilaat, jotka eivät ole tietoisia diagnoosistaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kyselylomake A.
Kyselyjoukko B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, jotka tiesivät, että heitä ei voida parantaa
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on yrittää selvittää potilaan uskomukset heidän ennusteestaan ​​riippumatta toivosta. Ehdotamme tämän tavoitteen saavuttamista satunnaistamalla 200 vaiheen IV syöpäpotilaat, joiden ennuste on alle vuosi saadaksesi yhden huolellisesti suunnitellun ja pilottestatun tutkimuksen kahdesta sarjasta. Aseta A sisältää ennustekysymykset, jotka ovat samanlaisia ​​kuin aiemmissa tutkimuksissa. Sarja B on identtinen asettamisen kanssa, mutta se sisältää kannustimen yhteensopivan strategian, jossa palkkio tarjotaan 'oikeisiin' vastauksille, kuten heidän hoitavan lääkärin ennusteen perusteella määritetään. Kannustimen yhteensopivan lähestymistavan on osoitettu lisäävän vasteiden tarkkuutta monilla alueilla, mukaan lukien kuolleisuusriskien ennusteet. Oletamme, että vaikka monet potilaat jatkavat ennusteensa liian optimistisen arvioinnin välittämistä, potilaat, jotka reagoivat joukkoon B, seuraa asetettu A, tarjoavat tarkempia arvioita.
Lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosentti potilaista, jotka saivat tietoa haluamallaan tavalla
Aikaikkuna: Lähtökohta
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/2181

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Tilaa