Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelsesforventninger og håb blandt kræftpatienter i slutningen af ​​livet (SHAPE)

4. februar 2025 opdateret af: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Litteratur viser, at mindre end halvdelen af ​​avancerede kræftpatienter nøjagtigt forstår deres prognose, hvor de fleste er alt for optimistiske. Efterforskere har mistanke om, at mange patienter ikke rapporterer, hvad de tror, ​​men hvad de gerne vil tro. Denne undersøgelse har til formål at skelne patientens tro på prognose uafhængigt af håb, at identificere faktorer, der påvirker patientens tro, og at udforske patientpræferencer for prognostisk information.

Efterforskere foreslår at randomisere 200 kræftpatienter med en prognose på mindre end et år for at modtage en af ​​de to versioner af en undersøgelse. Efterforskere antager, at selv om mange patienter fortsat vil være for optimistiske med hensyn til deres prognose, vil de patienter, der reagerer på version 2, efterfulgt af version 1, give mere nøjagtige skøn.

Bestræbelser på at forbedre beslutningstagningen kræver en forståelse af patienternes tro og præferencer for at modtage prognostiske oplysninger og identificere strategier for klart at formidle disse oplysninger. Denne undersøgelse vil udfylde dette hul.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kræft byrde øges i Singapore. Når Singapores befolkning stiger, gør også forekomsten af ​​kræft. I alt 61.519 tilfælde af kræft i hændelser blev diagnosticeret i Singapore mellem 2010-2014. Høj sygdomsforekomst har resulteret i en større finanspolitisk byrde for patienter og sundhedssystemet, da kræftpatienter forbruger en uforholdsmæssig mængde af sundhedsressourcer. På trods af forbedrede behandlinger er kræftrelateret dødelighed høj; Kræft har overhalet sygdomme i kredsløbssystemet (inklusive iskæmisk hjertesygdom) for at blive den førende dødsårsag i Singapore. Det tegner sig nu for næsten 30% af alle dødsfald. I betragtning af disse nøgterne statistikker kæmper beslutningstagere med, hvordan man bedst kan omkostningseffektivt at imødekomme sundhedsbehovet for denne sårbare befolkning.

Mange patienter ønsker at kende deres prognose. En nylig systematisk gennemgang viste, at størstedelen af ​​kræftpatienter (og deres plejere) udtrykte et ønske om prognostisk information, og hvordan det varierer efter valg af behandling. Imidlertid varierede den foretrukne stil til modtagelse af disse oplysninger. En undersøgelse viste, at næsten 80% af patienterne ville have en kvalitativ prognose (dvs. vil de dø af sygdommen), mens kun halvdelen ønskede en kvantitativ prognose (dvs. hvor længe de vil overleve). Uanset hvordan oplysningerne formidles, har undersøgelser vist, at patienter, der diskuterer prognose med deres læger, har en bedre forståelse af sygdomsbanen, er mere tilbøjelige til at forfølge komfortorienteret over livslængende pleje og er bedre i stand til at tackle deres Sygdom og præciser prioriteter og mål.

Læger tilbageholder ofte prognostiske oplysninger. På trods af mange patients præferencer for prognostisk information afslører litteraturen en modvilje blandt læger til at videregive oplysninger om prognose, når det er fattige.8 Læger finder det ofte lettere at tilbyde aggressive behandlinger i stedet for at deltage i udfordrende livslivsdiskussioner. I Singapore, som med andre asiatiske lande, samler læger ofte med plejere for at skjule prognostiske oplysninger fra patienter. Selv når de diskuteres, kan patienter muligvis ikke forstå og huske de præsenterede oplysninger på grund af ukendt terminologi, såsom "medianoverlevelse" eller "relativ/absolut risikoreduktion". I mange tilfælde er patienter tilbageholdende med at stille yderligere spørgsmål om prognoser, selvom de Kan ønske disse oplysninger.

Systematisk bias i prognose. Hvis manglen på kommunikation var den eneste årsag til dårlig prognostisk information, ville patientens tro på deres prognose være forbundet med høj varians, men ikke nødvendigvis partisk i en bestemt retning. Alligevel mener de fleste patienter med avanceret kræfttilstand urealistiske forventninger til fordelene ved behandling, at deres kræft kan hærdes og overvurderer deres forudsagte forventede levealder. Dette bias er resultatet af flere faktorer. For det første har patienter, der styrer deres symptomer godt, har stærk social og familiestøtte og/eller er tilfredse med andre aspekter af deres pleje, der kan lide af en form for haloeffekt, som er en kognitiv bias, hvor deres chancer for en kur er positivt Påvirket af disse andre egenskaber. Sekund er patienter, der er diagnosticeret med kræft i tidlige stadier (med rette), præsenteret med optimistiske chancer for overlevelse. For dem, hvis kræft skrider frem, selv når de informeres med de nye oplysninger, er de mindre tilbøjelige til at opdatere deres tidligere overbevisning sammenlignet med en person, der først blev diagnosticeret på et senere tidspunkt. Denne mangel på fuldstændig opdatering er i overensstemmelse med bekræftende bias, hvor folk tager uforholdsmæssigt mindre hensyntagen til nye oplysninger, der ikke er i overensstemmelse med deres forudgående forventninger. Men selv de, der nyligt er diagnosticeret på et senere tidspunkt . Selvom der er negative konsekvenser fra denne form for optimisme -bias, såsom overbehandling, kan det heller ikke være en del af en vellykket mestringsstrategi. Faktisk er fordelene ved at 'tvinge' patienter til at forstå deres prognose muligvis ikke værd at omkostningerne på grund af den ekstra følelsesmæssige nød, det kan påføre. Dette kan gælde, selvom håbet fører til, at patienter gennemgår dyre og byrdefulde behandlinger med en lav sandsynlighed for succes. Det er dog stadig vigtigt at forstå omfanget af divergens mellem håb og tro, niveauet og typen af ​​information, som patienter gerne vil modtage, og hvordan de bedst kan formidle disse oplysninger.

Kræsne håb fra tro. At skelne mellem, om patienter har en nøjagtig forståelse af deres prognose, kræver løsning af, hvad de tror, ​​vil forekomme fra det, de håber, vil forekomme. Der er to lovende strategier, der giver mulighed for at producere disse estimater. Den første strategi er at spørge patienter om deres egen tro og derefter sammenligne deres svar på, hvordan de tror, ​​at deres læge ville reagere. Hvis deres læge har givet dem nøjagtige prognostiske oplysninger, bør det at fremkalde lægerens ramme give mulighed for en mere nøjagtig vurdering af overbevisninger, der er mindre tilbøjelige til at blive forvirret af håb. I overensstemmelse med denne hypotese afslører en undersøgelse af avancerede kræftpatienter i USA, at graden af ​​prognostisk uoverensstemmelse mellem læger og patienter falder, når patienter bliver bedt om at reagere ved hjælp af lægens referenceramme.YET, en anden undersøgelse ved hjælp af en lignende tilgang, der stadig findes Meget høj uenighed, hvilket antyder enten dårlig patient-læge kommunikation eller at brug af lægens ramme ikke helt reducerer forvirringen af ​​håb og overbevisning.

En anden tilgang er at tilbyde, hvad økonomer betegner en incitamentskompatibel strategi. I overensstemmelse med ideen om, at 'uvidenhed er lykke', selvom patienter er opmærksomme på deres prognose, foretrækker mange at udtrykke falske håb snarere end at angive sandheden om deres tilstand. I økonomiske termer er deres anvendelighed (et mål for lykke) højere, når de udtrykker falskt håb. For at tilskynde disse personer til at angive deres sande overbevisning kan de tilbydes en belønning, således at nytten ved at udtrykke deres sande overbevisning plus belønningen er større end værktøjet, når de udtrykker falskt håb. Fordi belønningen gør det til deltagerens bedste interesse at afsløre hans/hendes overbevisning sandt, er sådanne incitamentskompatible tilgange undertiden kendt som sandhedsserums.Det ofte operationeliserede ved at oplyse, at belønningen vil blive givet, hvis svarene matcher synspunkterne fra En professionel (dvs. deres læge) eller det bedste bevis fra litteraturen. For eksempel blev universitetsstuderende i en amerikansk undersøgelse bedt om at rangere dødelighedsrisikoen fra 12 forskellige dødsårsager. De, der tilbød en belønning for korrekte placeringer, var mere tilbøjelige til at rangere dødelighedsrisici nøjagtigt for deres egen aldersgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

214

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en tværsnitsundersøgelse af 200 patienter med fase IV-kræft med forventet overlevelse på mindre end et år. Kvalificerede patienter rekrutteres fra National Cancer Center (NCC) og Singapore General Hospital (SGH). Efter et informeret samtykke vil patienter blive randomiseret til at modtage et af de to sæt af undersøgelsesspørgeskemaet, der adskiller sig i, hvordan de prognostiske spørgsmål stilles

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterierne for patienter er:

    • Alder ≥ 21 år gammel
    • Singaporean/Singapore Permanent Resident (PR)
    • Diagnosticeret med avanceret kræft af den primære læge
    • Prognose på ≤ 1 år som bestemt af den primære behandlings -onkolog, der svarer "ja" på spørgsmålet "Tror du, at der er en stor chance (større end 50%), at denne patient sandsynligvis ikke er i live om 12 måneder?" Kun patienter, for hvilke lægerne reagerer som "ja" vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der anses for at være mentalt inhabil og dem, der ikke er opmærksomme på deres diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Spørgeskema indstiller a
Spørgeskema sæt b

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der vidste, at de ikke kan helbredes
Tidsramme: Baseline
Det primære mål med denne undersøgelse er at forsøge at skelne patientens tro på deres prognose uafhængigt af håb. Vi foreslår at tage fat på dette mål ved at randomisere 200 trin IV -kræftpatienter med en prognose på mindre end et år for at modtage et af de to sæt af en omhyggeligt designet og pilot -testet undersøgelse. Set A inkluderer spørgsmål om prognose, der ligner dem, der blev anvendt i tidligere undersøgelser. Set B er identisk med at indstille A, men inkorporerer en incitamentskompatibel strategi, hvor en belønning tilbydes for 'korrekte' svar, som bestemt af deres behandlende læges forudsigelse. Det har vist sig, at incitamentskompatible tilgang øger nøjagtigheden af ​​responser i en lang række domæner, herunder forudsigelser af dødelighedsrisiko. Vi antager, at selv om mange patienter fortsat vil formidle en alt for optimistisk vurdering af deres prognose, vil de patienter, der reagerer på sæt B efterfulgt af sæt A, give mere nøjagtige estimater.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter, der modtog informationen, som de ville have ønsket
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/2181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Abonner