影响患者选择根治性膀胱切除术后膀胱重建的因素

目的和目标。 拟议的研究旨在：首先，加深我们对患者关注点、生活方式和价值观的理解，这些因素会影响他们对膀胱重建的选择并预测他们的治疗满意度和生活质量 (QoL)；其次，开始开发一种新的决策辅助工具，以帮助膀胱癌患者、他们的家人和医疗/卫生专业人员选择最适合患者需求的膀胱切除术后重建手术。 为此，将采用定性和定量研究方法的互补组合，从患者那里获取有关他们选择重建手术的原因、对他们做出决定最重要的生活方式的哪些方面以及对手术的程度的信息。他们对重建感到满意。 这些发现将用于告知试点联合决策工具中包含的项目，以在计划此类改变生活的手术时为患者和医疗专业人员提供支持。 这种工具最终可以支持患者的选择、提高 QoL 并影响决策实践。 因此，研究的具体目标是：(1) 确定在选择膀胱重建时对患者重要的因素； (2) 确定这些因素预测重建满意度的程度；并且，最终，(3) 开始为患者和医务人员开发联合决策辅助工具，在决定选择转移手术时使用，突出这些关键因素预测不同形式的膀胱重建后的成功和更好的生活质量。

方法和项目计划。 参与者 参与者将从健康委员会的数据库中招募，该数据库包含患有晚期膀胱癌（pT1 级及以上）并在过去五年内接受过 IC 或 NB 手术的患者。 每年约有 40 名患者被转诊至 ABMU；这符合预期，考虑到 ABMU 患者人数 (600,000) 和膀胱癌发病率，在过去五年中提供了 200 名患者的潜在样本。 这将提供足够的人口来对参与者进行抽样。 参与将不提供任何形式的付款，但参与者的差旅费用将得到报销。 将没有其他纳入或排除标准，以接触具有潜在不同价值观和生活方式的广泛患者，并帮助招募足够的样本量。

定性研究将从患者数据库中随机选择 40 名参与者（每次手术的人数相同）并邀请他们进行访谈。 鉴于数据库的规模，这个数字是可以实现的，并且超过了定性研究饱和度的通常标准（12-18；Guest 等人，2006 年），即使有一些不参与的预期。

参与者将在医院临床研究室的一个安静的房间里接受一名研究员和一名临床护理专家的采访。 将采用半结构式访谈形式，让参与者可以自由表达对他们来说重要的问题，而不是强迫特定问题。 每个参与者都将使用相同的半结构化访谈脚本，确保所有人都被问到相同的问题。 要询问的一般主题是： 患者向谁咨询并讨论了选择；他们提供了哪些类型的信息、支持和建议； NB/IC 的哪些属性或方面影响了他们的选择；他们生活方式的哪些方面对做出决定最重要；哪些因素可以考虑但没有考虑；从那以后他们得到了哪些类型的帮助；当时是否向他们提供了其他信息？他们觉得自己的选择如何影响他们今天的生活；他们对自己的决定满意吗？ 这些问题将允许广泛的患者需求、价值观和经验被引出。

根据之前的建议（Vaughn et al., 1996）和健康环境中公认的程序（Osborne et al., 2012a; 2012b; Osborne & Reed, 2008），将对转录的访谈录音进行主题内容分析。 成绩单将由两名研究人员独立检查，以确定关键主题并确保可靠性。 每个抄本中包含的单个“信息单元”将被突出显示（“单元”是与确定的主题相关的任何文本，并且可以自行解释以提供有意义和信息丰富的评论）。 通过阅读单元化的评论，初始主题将被细化，以便所有“信息单元”都可以根据这些主题进行分类。 将“单元”编码成主题将由两名研究人员独立进行，Cohen 的 Kappa 将用于建立可靠性。

定量研究 如上所述，将从健康委员会数据库中随机选择一百名参与者（与 IC 和 NB 人数相同）。 数据库中的数字 (200) 将允许招募这些参与者，并且假设 50% 的不返回率，这将为后续分析提供足够的能力。 G-Power 计算表明，要确定适度的关系 (r = .3) 如果功效为 85%，则需要 90 个样本。 如果招聘人数似乎很少，那么将联系其他卫生委员会（特别是尤尼斯先生目前受雇的纽卡斯尔）。

参与者将被要求完成三份问卷，并使用预付信封将其交回。 如果参与者需要帮助完成三份调查问卷，将向他们提供他们认识的临床护理专家的详细联系信息：膀胱重建满意度调查问卷测量膀胱重建的满意度水平、适应新膀胱的相对容易程度以及患者的具体方面对他们的程序感到满意或不满意； EORTC QLQ-30（Aaronson 等人，1993 年）评估与癌症患者相关的 QoL 方面：身体机能；角色运作；情绪功能；认知功能；社会功能；和全球健康状况。 该问卷是可靠的，并已被大量研究人员使用（Mystakidou 等，2001）；人生价值观清单（Crace & Brown，1996 年）衡量以下价值观：成就、归属感、对环境的关注、对他人的关注、创造力、财务繁荣、健康和活动、谦逊、独立、对家庭或团体的忠诚、隐私、责任、科学理解和灵性。 内部可靠性很高 (Cheng & Fleischmann, 2010)。

确定的值将通过回归分析与 QoL 和满意度相关联，以确定是否存在不同形式的膀胱重建结果的不同预测因子。

试点工具开发 两项研究在预测 IC 和 NB 的满意度方面出现的融合主题将被汇集在一起​​，并将为未来的研究制作一个决策辅助工具。 确定要包含在该工具中的项目将发送给一系列参与手术和物理治疗的卫生专业人员（顾问外科医生、登记员、临床护士专家和过去的患者），以获得他们对其表面有效性的看法。 被评为不适当或多余的项目将被重新评估并可能从该工具中排除，专家小组确定的任何重要缺失领域将被重新检查。