Faktorer som påverkar patientens val av blåsrekonstruktion efter radikal cystektomi

Syfte och mål. Den föreslagna forskningen syftar till: för det första att öka vår förståelse för patientbekymmer, livsstilar och värderingar, som påverkar deras val av blåsrekonstruktion och förutsäger deras behandlingstillfredsställelse och livskvalitet (QoL); och, för det andra, att initiera utvecklingen av ett nytt beslutsstödsverktyg för att hjälpa patienter med urinblåsa, deras familjer och sjukvårdspersonal att välja den rekonstruktiva operation efter urinblåsan som bäst passar patientens behov. För dessa ändamål kommer en kompletterande kombination av kvalitativa och kvantitativa forskningsmetoder att användas för att få information från patienter om orsakerna till deras val av rekonstruktiv kirurgi, de aspekter av deras livsstil som var viktigast för dem för att fatta sina beslut, och graden av som de är nöjda med sin återuppbyggnad. Dessa resultat kommer att användas för att informera om de punkter som ska ingå i ett pilotverktyg för gemensamt beslutsfattande för att stödja patienter och sjukvårdspersonal när de planerar en sådan livsavgörande operation. Ett sådant verktyg kan i slutändan stödja patientens val, förbättra livskvaliteten och påverka beslutsfattandet. Därför kommer de specifika målen för forskningen att vara att: (1) identifiera de faktorer som är viktiga för patienter när de väljer en blåsrekonstruktion; (2) fastställa i vilken grad dessa faktorer förutsäger tillfredsställelse med rekonstruktionen; och, i slutändan, (3) börja utveckla ett gemensamt beslutshjälpverktyg för patienter och medicinsk personal, att använda när man beslutar om valet av avledningsprocedur, som belyser dessa nyckelfaktorer som förutsäger framgång och bättre livskvalitet efter olika former av blåsrekonstruktion.

Metodik och projektplan. Deltagare Deltagarna kommer att rekryteras från hälsostyrelsens databaser över dem som har haft avancerad blåscancer (grad pT1 och högre) och genomgått antingen IC- eller NB-procedurer under de senaste fem åren. Cirka 40 patienter per år remitteras till ABMU; detta är i linje med förväntningarna, med tanke på storleken på ABMU-patientpopulationen (600 000) och antalet blåscancer, vilket ger ett potentiellt urval på 200 patienter under de senaste fem åren. Detta kommer att ge en adekvat population att prova deltagare från. Ingen form av betalning kommer att erbjudas för deltagande, men deltagarna kommer att få ersättning för resekostnader. Det kommer inte att finnas några andra inklusions- eller uteslutningskriterier för att få tillgång till ett brett spektrum av patienter med potentiellt olika värderingar och livsstilar och för att hjälpa till vid rekryteringen av lämpliga urvalsstorlekar.

Kvalitativ studie Fyrtio deltagare (lika antal vid varje kirurgiskt ingrepp) kommer att väljas slumpmässigt från patientdatabaserna och bjudas in till intervju. Detta antal är uppnåeligt med tanke på databasens storlek och överstiger de vanliga kriterierna (12-18; Guest et al., 2006) för mättnad i kvalitativ forskning, även med förväntan om visst icke-deltagande.

Deltagarna kommer att intervjuas av en forskare och en klinisk sjuksköterska i ett tyst rum på sjukhusets kliniska forskningsenhet. Ett semi-strukturerat intervjuformat kommer att antas för att ge deltagarna utrymme att uttrycka frågor som är viktiga för dem, och utan att tvinga fram särskilda frågor. Samma semistrukturerade intervjumanus kommer att användas för varje deltagare, vilket säkerställer att alla ställs samma frågor. De allmänna teman att fråga om kommer att vara: Vilka patienter konsulterade och diskuterade alternativ med; Vilken typ av information, stöd och råd erbjöds de; Vilka var attributen eller aspekterna av NB/IC som påverkade deras val; Vilka aspekter av deras livsstil var viktigast för att fatta ett beslut; Vilka faktorer som kunde ha övervägts som inte var; Vilken typ av hjälp har de erbjudits sedan dess; Kunde de ha erbjudits annan information vid tillfället; Hur känner de att deras val påverkar deras liv idag; Är de nöjda med sitt beslut. Dessa frågor kommer att tillåta ett brett spektrum av patientbehov, värderingar och erfarenheter att framkallas.

Transkriberade intervjuinspelningar kommer att utsättas för tematisk innehållsanalys, i linje med tidigare rekommendationer (Vaughn et al., 1996), och accepterade procedurer i hälsosammanhang (Osborne et al., 2012a; 2012b; Osborne & Reed, 2008). Transkriptioner kommer att granskas oberoende av två forskare för att identifiera nyckelteman och säkerställa tillförlitlighet. Individuella "informationsenheter" som finns i varje utskrift kommer att markeras (en "enhet" är vilken text som helst som relaterar till ett identifierat tema och som kan tolkas på egen hand för att ge en meningsfull och informativ kommentar). Genom att läsa de förenade kommentarerna kommer de inledande teman att förfinas, så att alla "informationsenheter" kan kategoriseras enligt dessa teman. Kodning av "enheter" i teman kommer att utföras oberoende av två forskare, och Cohens Kappa kommer att användas för att fastställa tillförlitlighet.

Kvantitativ studie Hundra deltagare (lika antal med IC och NB) kommer att väljas slumpmässigt från hälsostyrelsens databas, enligt beskrivningen ovan. Siffrorna i databasen (200) kommer att möjliggöra rekrytering av dessa deltagare, och om man antar en 50 % återvändandegrad kommer detta att ge tillräcklig kraft för efterföljande analyser. G-Power-beräkningar tyder på att för att identifiera ett måttligt samband (r = .3) med 85 % effekt kommer en provstorlek på 90 att behövas. Om rekryteringen verkar vara låg kommer andra hälsovårdsnämnder (i synnerhet Newcastle som Mr. Younis för närvarande är anställd hos) att kontaktas.

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i tre frågeformulär och returnera dem med ett förbetalt kuvert. Deltagarna kommer att få kontaktuppgifter till en klinisk sjuksköterska som de känner till om de behöver hjälp med att fylla i tre frågeformulär: Tillfredsställelse för återuppbyggnad av urinblåsan Frågeformulär mäter tillfredsställelsen med återuppbyggnaden av urinblåsan, den relativa lättheten att anpassa sig till den nya urinblåsan och specifika aspekter av patienterna. nöjd eller missnöjd med deras procedur; EORTC QLQ-30 (Aaronson et al., 1993) bedömer QoL-aspekter som är relevanta för cancerpatienter angående: fysisk funktion; roll fungerande; emotionell funktion; kognitiv funktion; social funktion; och globalt hälsotillstånd. Detta frågeformulär är tillförlitligt och har använts av ett stort antal forskare (Mystakidou et al., 2001); The Life Values ​​Inventory (Crace & Brown, 1996) mäter värden över: prestation, tillhörighet, omsorg om miljön, omsorg om andra, kreativitet, ekonomiskt välstånd, hälsa och aktivitet, ödmjukhet, oberoende, lojalitet mot familj eller grupp, integritet, ansvar , vetenskaplig förståelse och andlighet. Den interna tillförlitligheten är hög (Cheng & Fleischmann, 2010).

De identifierade värdena kommer genom regressionsanalyser att relateras till QoL och tillfredsställelse för att identifiera om det finns olika prediktorer för utfall för olika former av blåsrekonstruktion.

Pilotverktygsutveckling Konvergerande teman som kommer fram från de två studierna när det gäller att förutsäga tillfredsställelse med IC och NB kommer att dras samman, och ett beslutsstödsverktyg kommer att tas fram för framtida studier. De artiklar som identifierats för att inkluderas i verktyget kommer att skickas till en rad hälso- och sjukvårdspersonal som är involverade i leverans av kirurgi och sjukgymnastik (konsulterande kirurger, registratorer, kliniska sjuksköterskor och tidigare patienter) för att få deras åsikter om dess giltighet. Objekt som bedöms som olämpliga eller överflödiga kommer att omvärderas och eventuellt uteslutas från verktyget, och eventuella saknade områden av betydelse som identifierats av expertpanelen kommer att granskas på nytt.