Faktory ovlivňující volbu pacienta při rekonstrukci močového měchýře po radikální cystektomii

Cíle a záměry. Navrhovaný výzkum si klade za cíl: za prvé, zlepšit naše chápání obav pacientů, jejich životního stylu a hodnot, které ovlivňují jejich volbu rekonstrukce močového měchýře a předpovídají jejich spokojenost s léčbou a kvalitu života (QoL); a za druhé, iniciovat vývoj nového nástroje pro pomoc při rozhodování, který by pomohl pacientům s rakovinou močového měchýře, jejich rodinám a lékařům/zdravotnickým pracovníkům vybrat rekonstrukční operaci po odstranění močového měchýře, která nejlépe vyhovuje potřebám pacienta. Za tímto účelem bude použita doplňková kombinace kvalitativních a kvantitativních výzkumných přístupů, aby se od pacientů získaly informace o důvodech jejich volby rekonstrukční operace, o aspektech jejich životního stylu, které byly pro ně nejdůležitější při rozhodování, a o míře které jsou s jejich rekonstrukcí spokojené. Tato zjištění budou použita k informování o položkách, které mají být obsaženy v pilotním společném rozhodovacím nástroji na podporu pacientů a lékařů při plánování takovéto život měnící operace. Takový nástroj by v konečném důsledku mohl podpořit volbu pacienta, zlepšit kvalitu života a ovlivnit praxi rozhodování. Konkrétními cíli výzkumu tedy bude: (1) identifikovat faktory důležité pro pacienty při výběru rekonstrukce močového měchýře; (2) stanovit míru, do jaké tyto faktory předpovídají spokojenost s rekonstrukcí; a nakonec (3) začít vyvíjet společný nástroj pro pomoc při rozhodování pro pacienty a zdravotnický personál, který se použije při rozhodování o volbě diverzního postupu, který zdůrazňuje tyto klíčové faktory předpovídající úspěch a lepší kvalitu života po různých formách rekonstrukce močového měchýře.

Metodika a plán projektu. Účastníci Účastníci budou vybráni z databází Health Board těch, kteří měli pokročilou rakovinu močového měchýře (stupeň pT1 a vyšší) a podstoupili buď IC nebo NB procedury během posledních pěti let. Na ABMU je ročně odesláno kolem 40 pacientů; to je v souladu s očekáváním vzhledem k velikosti populace pacientů s ABMU (600 000) a četnosti rakoviny močového měchýře, což dává potenciální vzorek 200 pacientů za předchozích pět let. To poskytne přiměřenou populaci, ze které lze odebírat vzorky účastníků. Za účast nebude nabízena žádná forma platby, ale účastníkům budou proplaceny cestovní náklady. Nebudou existovat žádná další kritéria pro zařazení nebo vyloučení, která by umožnila přístup k širokému spektru pacientů s potenciálně odlišnými hodnotami a životním stylem a pomohla při náboru adekvátních velikostí vzorků.

Kvalitativní studie Čtyřicet účastníků (stejný počet u každého chirurgického zákroku) bude náhodně vybráno z databází pacientů a pozváni k pohovoru. Toto číslo je dosažitelné vzhledem k velikosti databáze a překračuje obvyklá kritéria (12-18; Guest et al., 2006) pro saturaci v kvalitativním výzkumu, a to i při očekávání určité neúčasti.

Účastníci budou dotazováni výzkumným pracovníkem a klinickou sestrou specialistou v tiché místnosti v oddělení klinického výzkumu nemocnice. Bude přijat formát polostrukturovaného rozhovoru, který umožní účastníkům volnost při vyjadřování problémů, které jsou pro ně důležité, a bez vynucování konkrétních problémů. Pro každého účastníka bude použit stejný scénář polostrukturovaného rozhovoru, který zajistí, že budou všichni položeni stejné otázky. Obecná témata, na která je třeba se ptát, budou: S kým pacienti konzultovali a diskutovali o možnostech; Jaké typy informací, podpory a rad byly nabízeny; Jaké atributy nebo aspekty NB/IC ovlivnily jejich výběr; Které aspekty jejich životního stylu byly při rozhodování nejdůležitější; Jaké faktory mohly být brány v úvahu a které nebyly; Jaké druhy pomoci jim byly od té doby nabízeny; Mohly jim být v té době nabídnuty jiné informace; Jak cítí, že jejich volba ovlivňuje jejich dnešní život; Jsou se svým rozhodnutím spokojeni. Tyto otázky umožní získat širokou škálu pacientových potřeb, hodnot a zkušeností.

Přepsané nahrávky rozhovorů budou podrobeny tematické obsahové analýze v souladu s předchozími doporučeními (Vaughn et al., 1996) a přijatými postupy v kontextu zdraví (Osborne et al., 2012a; 2012b; Osborne & Reed, 2008). Přepisy budou nezávisle zkoumány dvěma výzkumníky, aby identifikovali klíčová témata a zajistili spolehlivost. Jednotlivé „jednotky informací“ obsažené v každém přepisu budou zvýrazněny („jednotka“ je jakýkoli text, který se vztahuje k určenému tématu a který lze interpretovat samostatně a poskytnout smysluplný a informativní komentář). Po přečtení sjednocených komentářů budou počáteční témata upřesněna, aby bylo možné všechny „jednotky informací“ kategorizovat podle těchto témat. Kódování 'jednotek' do témat bude nezávisle provedeno dvěma výzkumníky a ke stanovení spolehlivosti bude použit Cohenův Kappa.

Kvantitativní studie Sto účastníků (stejný počet s IC a NB) bude náhodně vybráno z databáze Health Board, jak je popsáno výše. Čísla v databázi (200) umožní nábor těchto účastníků a za předpokladu 50% míry nenávratnosti to umožní dostatek síly pro následné analýzy. Výpočty G-Power naznačují, že pro identifikaci středního vztahu (r = 0,3) s 85% výkonem bude potřeba velikost vzorku 90. Pokud se zdá, že nábor je nízký, budou osloveny jiné zdravotnické výbory (zejména Newcastle, u kterého je pan Younis v současnosti zaměstnán).

Účastníci budou požádáni o vyplnění tří dotazníků a jejich vrácení pomocí předplacené obálky. Účastníkům budou poskytnuty kontaktní údaje klinického zdravotního specialisty, který je jim znám, pokud budou potřebovat pomoc s vyplněním tří dotazníků: Dotazník spokojenosti s rekonstrukcí močového měchýře, měří míru spokojenosti s rekonstrukcí močového měchýře, relativní snadnost adaptace na nový močový měchýř a specifické aspekty, kterými se pacienti potýkají. spokojeni nebo nespokojeni s jejich postupem; EORTC QLQ-30 (Aaronson et al., 1993) hodnotí aspekty QoL relevantní pro pacienty s rakovinou týkající se: fyzického fungování; fungování rolí; emoční fungování; kognitivní funkce; sociální fungování; a globálního zdravotního stavu. Tento dotazník je spolehlivý a byl použit velkým počtem výzkumníků (Mystakidou et al., 2001); The Life Values ​​Inventory (Crace & Brown, 1996) měří hodnoty napříč: úspěch, sounáležitost, zájem o životní prostředí, zájem o druhé, kreativita, finanční prosperita, zdraví a aktivita, pokora, nezávislost, loajalita k rodině nebo skupině, soukromí, zodpovědnost. vědeckého porozumění a spirituality. Vnitřní spolehlivost je vysoká (Cheng & Fleischmann, 2010).

Zjištěné hodnoty budou pomocí regresních analýz vztaženy ke kvalitě života a spokojenosti, aby se zjistilo, zda existují různé prediktory výsledku pro různé formy rekonstrukce močového měchýře.

Vývoj pilotního nástroje Konvergující témata vycházející z těchto dvou studií, pokud jde o předpovídání spokojenosti s IC a NB, budou sestavena dohromady a bude vytvořen nástroj pro podporu rozhodování pro budoucí studium. Položky určené pro zahrnutí do tohoto nástroje budou zaslány řadě zdravotníků, kteří se podílejí na provádění chirurgických zákroků a fyzioterapie (chirurgové, registrátoři, specialisté na klinické sestry a dřívější pacienti), aby získali jejich názory na platnost tohoto nástroje. Položky, které jsou vyhodnoceny jako nevhodné nebo nadbytečné, budou znovu posouzeny a potenciálně vyloučeny z nástroje a jakékoli chybějící oblasti důležitosti identifikované panelem odborníků budou znovu přezkoumány.