Факторы, влияющие на выбор пациентом реконструкции мочевого пузыря после радикальной цистэктомии

Цели и задачи. Предлагаемое исследование преследует следующие цели: во-первых, улучшить наше понимание проблем, образа жизни и ценностей пациентов, которые влияют на их выбор реконструкции мочевого пузыря и предсказывают их удовлетворенность лечением и качество жизни (КЖ); и, во-вторых, инициировать разработку нового инструмента для принятия решений, чтобы помочь пациентам с раком мочевого пузыря, их семьям и медицинским работникам выбрать реконструктивную операцию после удаления мочевого пузыря, которая лучше всего соответствует потребностям пациента. С этой целью будет использоваться дополнительная комбинация качественных и количественных исследовательских подходов для получения информации от пациентов о причинах их выбора реконструктивной хирургии, аспектах их образа жизни, которые были для них наиболее важными при принятии решений, и степени что они довольны своей реконструкцией. Эти результаты будут использованы для информирования об элементах, которые будут включены в пилотный совместный инструмент принятия решений для поддержки пациентов и медицинских работников при планировании такой операции, которая изменит их жизнь. Такой инструмент в конечном итоге может помочь пациенту в выборе, улучшить качество жизни и повлиять на практику принятия решений. Таким образом, конкретными задачами исследования будут: (1) выявить факторы, важные для пациентов при выборе реконструкции мочевого пузыря; (2) установить степень, в которой эти факторы предсказывают удовлетворенность реконструкцией; и, в конечном счете, (3) начать разработку совместного инструмента для помощи пациентам и медицинскому персоналу в принятии решений, который будет использоваться при принятии решения о выборе диверсионной процедуры, который выделяет эти ключевые факторы, предсказывающие успех и лучшее качество жизни после различных форм реконструкции мочевого пузыря.

Методология и план проекта. Участники Участники будут набраны из баз данных Департамента здравоохранения о тех, у кого был запущенный рак мочевого пузыря (стадия pT1 и выше) и которые подвергались процедурам IC или NB в течение последних пяти лет. Около 40 пациентов в год направляются в ABMU; это соответствует ожиданиям, учитывая размер популяции пациентов ABMU (600 000) и частоту рака мочевого пузыря, что дает потенциальную выборку из 200 пациентов за предыдущие пять лет. Это обеспечит адекватную популяцию, из которой можно будет отобрать участников. Никакой формы оплаты за участие предлагаться не будет, но участникам будут возмещены транспортные расходы. Не будет никаких других критериев включения или исключения, чтобы получить доступ к широкому кругу пациентов с потенциально разными ценностями и образом жизни, а также помочь в наборе адекватных размеров выборки.

Качественное исследование Сорок участников (равное количество для каждой хирургической процедуры) будут случайным образом выбраны из баз данных пациентов и приглашены для интервью. Это число достижимо, учитывая размер базы данных, и превышает обычные критерии (12-18; Guest et al., 2006) для насыщения качественными исследованиями, даже с ожиданием некоторого неучастия.

Участники будут опрошены исследователем и клинической медсестрой-специалистом в тихой комнате в отделении клинических исследований больницы. Будет принят полуструктурированный формат интервью, чтобы дать участникам свободу в выражении вопросов, которые важны для них, и не форсировать конкретные вопросы. Один и тот же сценарий полуструктурированного интервью будет использоваться для каждого участника, гарантируя, что всем будут заданы одни и те же вопросы. Общие темы, о которых следует спрашивать, будут следующими: с кем пациенты консультировались и обсуждали варианты; Какие виды информации, поддержки и советов им предлагались; Какие атрибуты или аспекты NB/IC повлияли на их выбор; Какие аспекты их образа жизни были наиболее важными при принятии решения; Какие факторы могли быть учтены, но не учитывались; Какие виды помощи им были предложены с тех пор; Могла ли им быть предложена другая информация в то время; Как, по их мнению, их выбор влияет на их жизнь сегодня; Довольны ли они своим решением. Эти вопросы позволят выявить широкий спектр потребностей, ценностей и переживаний пациента.

Расшифрованные записи интервью будут подвергнуты тематическому контент-анализу в соответствии с предыдущими рекомендациями (Vaughn et al., 1996) и принятыми процедурами в контексте здравоохранения (Osborne et al., 2012a; 2012b; Osborne & Reed, 2008). Стенограммы будут независимо изучены двумя исследователями для определения ключевых тем и обеспечения достоверности. Отдельные «единицы информации», содержащиеся в каждой расшифровке, будут выделены («единица» — это любой фрагмент текста, который относится к определенной теме и может быть интерпретирован сам по себе для предоставления осмысленного и информативного комментария). После прочтения объединенных комментариев первоначальные темы будут уточняться, чтобы все «единицы информации» можно было классифицировать в соответствии с этими темами. Кодирование «единиц» в темы будет проводиться независимо двумя Исследователями, а Каппа Коэна будет использоваться для установления надежности.

Количественное исследование Сто участников (равные числа с IC и NB) будут выбраны случайным образом из базы данных Департамента здоровья, как описано выше. Числа в базе данных (200) позволят набрать этих участников, и, при допущении 50% невозврата, это обеспечит достаточную мощность для последующего анализа. Расчеты G-Power предполагают, что для выявления умеренной связи (r = 0,3) при мощности 85% потребуется размер выборки 90. Если набор окажется низким, то обратятся к другим советам по здравоохранению (в частности, к Ньюкаслу, где в настоящее время работает г-н Юнис).

Участникам будет предложено заполнить три анкеты и вернуть их, используя предварительно оплаченный конверт. Участникам будет предоставлена ​​контактная информация известной им клинической медсестры-специалиста, если им потребуется помощь в заполнении трех вопросников: Опросник удовлетворенности реконструкцией мочевого пузыря измеряет уровень удовлетворенности реконструкцией мочевого пузыря, относительную легкость адаптации к новому мочевому пузырю и конкретные аспекты, с которыми сталкиваются пациенты. довольны или недовольны их процедурой; EORTC QLQ-30 (Aaronson et al., 1993) оценивает аспекты качества жизни, относящиеся к онкологическим больным, касающиеся: физического функционирования; ролевое функционирование; эмоциональное функционирование; когнитивное функционирование; социальное функционирование; и глобальное состояние здоровья. Этот опросник надежен и использовался большим количеством исследователей (Mystakidou et al., 2001); Опросник жизненных ценностей (Crace & Brown, 1996) измеряет следующие ценности: достижения, принадлежность, забота об окружающей среде, забота о других, творчество, финансовое благополучие, здоровье и активность, скромность, независимость, лояльность к семье или группе, неприкосновенность частной жизни, ответственность. , научное понимание и духовность. Внутренняя надежность высока (Cheng & Fleischmann, 2010).

Определенные значения будут связаны регрессионным анализом с качеством жизни и удовлетворенностью, чтобы определить, существуют ли разные предикторы исхода для разных форм реконструкции мочевого пузыря.

Пилотная разработка инструментов. Совпадающие темы, вытекающие из двух исследований с точки зрения прогнозирования удовлетворенности IC и NB, будут объединены, и для будущих исследований будет создан инструмент, помогающий принимать решения. Элементы, выбранные для включения в инструмент, будут разосланы ряду медицинских работников, участвующих в проведении хирургических операций и физиотерапии (хирургам-консультантам, регистраторам, клиническим медсестрам и бывшим пациентам), чтобы узнать их мнение о его внешней достоверности. Элементы, которые оцениваются как неуместные или излишние, будут повторно оценены и потенциально исключены из инструмента, а все недостающие важные области, выявленные группой экспертов, будут повторно изучены.