근치방광절제술 후 환자의 방광재건 선택에 영향을 미치는 요인

목표와 목적. 제안된 연구의 목표는 첫째, 방광 재건 선택에 영향을 미치고 치료 만족도와 삶의 질(QoL)을 예측하는 환자의 관심사, 라이프스타일 및 가치에 대한 이해를 높이는 것입니다. 둘째, 방광암 환자, 그 가족 및 의료/건강 전문가가 환자의 필요에 가장 적합한 방광 제거 후 재건 수술을 선택하도록 돕는 새로운 결정 지원 도구 개발을 시작합니다. 이를 위해 질적 및 양적 연구 접근법의 보완적인 조합을 사용하여 재건 수술을 선택하는 이유, 결정에 도달하는 데 가장 중요한 라이프 스타일 측면 및 정도에 대한 정보를 환자로부터 얻을 것입니다. 그들은 재건에 만족합니다. 이러한 결과는 인생을 바꾸는 수술을 계획할 때 환자와 의료 전문가를 지원하기 위한 파일럿 공동 의사 결정 도구에 포함될 항목을 알리는 데 사용될 것입니다. 그러한 도구는 궁극적으로 환자 선택을 지원하고 QoL을 향상시키며 의사 결정 관행에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 연구의 구체적인 목표는 (1) 방광 재건술을 선택할 때 환자에게 중요한 요소를 식별하는 것입니다. (2) 이러한 요소가 재건에 대한 만족도를 예측하는 정도를 설정합니다. 그리고 궁극적으로 (3) 다양한 형태의 방광 재건에 따른 성공과 더 나은 QoL을 예측하는 이러한 주요 요인을 강조하는 전환 절차 선택을 결정할 때 사용할 환자와 의료진을 위한 공동 의사 결정 지원 도구를 개발하기 시작합니다.

방법론 및 프로젝트 계획. 참가자 참가자는 진행성 방광암(pT1 이상)에 걸렸고 지난 5년 이내에 IC 또는 NB 절차를 받은 사람들의 Health Board 데이터베이스에서 모집됩니다. 연간 약 40명의 환자가 ABMU에 의뢰됩니다. 이는 ABMU 환자 인구 규모(600,000명)와 지난 5년 동안 200명의 잠재적 환자 샘플을 제공한 방광암 비율을 고려할 때 예상과 일치합니다. 이렇게 하면 참가자를 샘플링할 수 있는 적절한 모집단이 제공됩니다. 참가비는 지급되지 않으나 참가비는 참가자에게 지급됩니다. 잠재적으로 다른 가치와 라이프스타일을 가진 광범위한 환자에 접근하고 적절한 샘플 크기를 모집하는 데 도움이 되는 다른 포함 또는 제외 기준은 없습니다.

질적 연구 40명의 참가자(각 수술 절차마다 동일한 수)가 환자 데이터베이스에서 무작위로 선택되어 인터뷰에 초대됩니다. 이 숫자는 데이터베이스 크기를 감안할 때 달성할 수 있으며 일부 비참여를 예상하더라도 질적 연구의 포화 상태에 대한 일반적인 기준(12-18; Guest et al., 2006)을 초과합니다.

참가자는 병원 임상 연구실의 조용한 방에서 연구원과 임상 전문 간호사와 인터뷰를 하게 됩니다. 참가자가 특정 문제를 강요하지 않고 자신에게 중요한 문제를 자유롭게 표현할 수 있도록 반구조화된 인터뷰 형식이 채택됩니다. 동일한 반구조화된 인터뷰 스크립트가 각 참가자에게 사용되어 모두가 동일한 질문을 받도록 합니다. 질문할 일반적인 주제는 다음과 같습니다. 환자가 옵션을 상담하고 논의한 사람; 어떤 유형의 정보, 지원 및 조언이 제공되었습니까? 선택에 영향을 준 NB/IC의 속성 또는 측면은 무엇입니까? 결정을 내리는 데 가장 중요한 생활 방식의 측면은 무엇입니까? 고려되지 않은 요소는 무엇입니까? 그 이후로 어떤 유형의 도움이 제공되었습니까? 당시에 다른 정보를 제공받을 수 있었습니까? 그들은 자신의 선택이 오늘날 자신의 삶에 어떤 영향을 미친다고 생각합니까? 그들은 그들의 결정에 만족합니까? 이러한 질문을 통해 광범위한 환자의 요구, 가치 및 경험을 도출할 수 있습니다.

기록된 인터뷰 녹음은 이전 권장 사항(Vaughn et al., 1996)과 건강 맥락에서 허용되는 절차(Osborne et al., 2012a; 2012b; Osborne & Reed, 2008)에 따라 주제별 내용 분석을 받게 됩니다. 두 명의 연구원이 성적표를 독립적으로 검토하여 핵심 주제를 식별하고 신뢰성을 보장합니다. 각 성적표에 포함된 개별 '정보 단위'가 강조 표시됩니다('단위'는 식별된 주제와 관련되고 의미 있고 유익한 의견을 제공하기 위해 자체적으로 해석될 수 있는 텍스트의 일부입니다). 통일된 댓글을 읽으면 초기 주제가 다듬어져 모든 '정보 단위'가 주제에 따라 분류될 수 있습니다. '단위'를 테마로 코딩하는 것은 두 명의 연구원이 독립적으로 수행할 것이며 Cohen의 Kappa를 사용하여 신뢰성을 확립할 것입니다.

양적 연구 위에서 설명한 대로 100명의 참가자(IC 및 NB와 동일한 수)가 Health Board 데이터베이스에서 무작위로 선택됩니다. 데이터베이스의 숫자(200)는 이러한 참가자를 모집할 수 있으며, 50%의 미복귀율을 가정하면 후속 분석에 충분한 힘을 줄 수 있습니다. G-Power 계산은 적당한 관계를 식별하기 위해 다음을 제안합니다(r = .3). 검정력이 85%인 경우 90개의 표본 크기가 필요합니다. 채용이 저조한 것으로 보이면 다른 보건 위원회(특히 Younis 씨가 현재 근무하고 있는 Newcastle)에 접근할 것입니다.

참가자는 3개의 설문지를 작성하고 선불 봉투를 사용하여 반환해야 합니다. 참가자는 3가지 설문지를 작성하는 데 도움이 필요한 경우 알고 있는 임상 전문 간호사의 연락처 세부 정보를 제공받습니다. 그들의 절차에 대해 행복하거나 불행합니다. EORTC QLQ-30(Aaronson et al., 1993)은 다음과 관련하여 암 환자와 관련된 QoL 측면을 평가합니다. 역할 기능; 정서적 기능; 인지 기능; 사회적 기능; 및 글로벌 건강 상태. 이 설문지는 신뢰할 수 있으며 많은 연구자들이 사용하고 있습니다(Mystakidou et al., 2001). Life Values ​​Inventory(Crace & Brown, 1996)는 성취, 소속감, 환경에 대한 관심, 타인에 대한 관심, 창의성, 재정적 번영, 건강 및 활동, 겸손, 독립성, 가족 또는 그룹에 대한 충성도, 사생활, 책임 등의 가치를 측정합니다. , 과학적 이해 및 영성. 내부 신뢰도가 높다(Cheng & Fleischmann, 2010).

식별된 값은 다양한 형태의 방광 재건에 대한 다양한 결과 예측 변수가 있는지 여부를 식별하기 위해 회귀 분석을 통해 QoL 및 만족도와 관련될 것입니다.

파일럿 도구 개발 IC와 NB에 대한 만족도 예측 측면에서 두 연구에서 나타나는 융합 주제를 함께 도출하고 향후 연구를 위해 의사 결정 도구를 제작할 것입니다. 도구에 포함되도록 식별된 항목은 안면 유효성에 대한 견해를 얻기 위해 수술 및 물리 치료 제공과 관련된 다양한 의료 전문가(외과의사, 등록 담당자, 임상 간호사 전문가 및 과거 환자)에게 전송됩니다. 부적절하거나 중복된 것으로 평가된 항목은 재평가되어 잠재적으로 도구에서 제외되며 전문가 패널이 식별한 누락된 중요 영역은 재검토됩니다.