根治的膀胱切除術後の患者の膀胱再建の選択に影響を与える要因

目的と目的。 提案された研究の目的は次のとおりです。まず、膀胱再建の選択に影響を与え、治療の満足度と生活の質（QoL）を予測する患者の懸念、ライフスタイル、価値観の理解を深めること。第二に、膀胱癌患者、その家族、および医療/健康の専門家が、患者のニーズに最も適した膀胱摘出後の再建手術を選択するのに役立つ、新しい意思決定支援ツールの開発を開始することです。 これらの目的のために、質的および量的研究アプローチの補完的な組み合わせを採用して、再建手術を選択した理由、決定に至る際に最も重要だったライフスタイルの側面、および再建の程度について患者から情報を取得します。彼らは再建に満足しています。 これらの調査結果は、このような人生を変える手術を計画する際に患者と医療専門家をサポートするためのパイロット共同意思決定ツールに含まれる項目を知らせるために使用されます。 このようなツールは、最終的に患者の選択をサポートし、QoL を高め、意思決定の実践に影響を与える可能性があります。 したがって、研究の具体的な目的は次のとおりです。(1) 膀胱再建術を選択する際に患者にとって重要な要因を特定する。 (2) これらの要因が再構築の満足度を予測する程度を確立する。そして、最終的には、(3) 患者と医療スタッフのための共同意思決定支援ツールの開発を開始し、陽動療法の選択を決定する際に使用します。これは、さまざまな形式の膀胱再建後の成功とより良い QoL を予測するこれらの重要な要因を強調します。

方法論とプロジェクト計画。 参加者 参加者は、進行膀胱癌（グレード pT1 以上）を患っており、過去 5 年以内に IC または NB のいずれかの処置を受けた人の健康委員会データベースから募集されます。 年間約 40 人の患者が ABMU に紹介されます。これは、ABMU の患者数 (600,000 人) と膀胱がんの発生率を考慮すると、過去 5 年間で 200 人の患者の潜在的なサンプルが得られることから、予想と一致しています。 これにより、参加者をサンプリングするのに十分な母集団が提供されます。 参加費の支払いはありませんが、参加者には交通費が払い戻されます。 潜在的に異なる価値観やライフスタイルを持つ幅広い患者にアクセスし、適切なサンプルサイズの募集を支援するために、他の包含または除外基準はありません.

質的研究 40 人の参加者 (各外科手術で同数) が患者データベースから無作為に選択され、インタビューに招待されます。 この数は、データベースのサイズを考えると達成可能であり、定性調査の飽和に関する通常の基準 (12-18; Guest et al., 2006) を超えています。

参加者は、病院の臨床研究ユニットの静かな部屋で、研究者と臨床看護師の専門家による面接を受けます。 参加者が特定の問題を強制することなく、自分にとって重要な問題を自由に表現できるように、半構造化インタビュー形式が採用されます。 各参加者には同じ半構造化インタビュー スクリプトが使用され、全員が同じ質問をされるようにします。 質問される一般的なテーマは次のとおりです。彼らが提供した情報、サポート、アドバイスの種類。彼らの選択に影響を与えたNB / ICの属性または側面は何ですか。決定を下す上で、ライフスタイルのどの側面が最も重要でしたか。そうではないと考えられた可能性のある要因は何か。それ以来、彼らはどのような種類の支援を提供してきましたか。当時、彼らは他の情報を提供されていたでしょうか。彼らは、自分の選択が今日の生活にどのように影響していると感じていますか。彼らは自分たちの決定に満足していますか。 これらの質問により、患者の幅広いニーズ、価値観、経験を引き出すことができます。

文字起こしされたインタビューの録音は、以前の勧告 (Vaughn et al., 1996) および健康関連の承認された手順 (Osborne et al., 2012a; 2012b; Osborne & Reed, 2008) に沿って、主題の内容分析の対象となります。 成績証明書は、重要なテーマを特定し、信頼性を確保するために、2 人の研究者によって個別に調査されます。 各トランスクリプトに含まれる個々の「情報の単位」が強調表示されます (「単位」とは、特定されたテーマに関連する任意のテキストであり、意味のある有益なコメントを提供するために単独で解釈できます)。 単位化されたコメントを読むことで、最初のテーマが洗練され、すべての「情報の単位」をそれらのテーマに従って分類できるようになります。 テーマへの「単位」のコード化は、2 人の研究者によって独立して行われ、信頼性を確立するために Cohen のカッパが使用されます。

定量的研究 上記のように、100 人の参加者 (IC と NB と同数) が、健康委員会のデータベースからランダムに選択されます。 データベース内の数字 (200) により、これらの参加者の募集が可能になり、50% の非返品率を想定すると、これにより、その後の分析に十分な力が得られます。 G パワーの計算では、中程度の関係 (r = .3) を特定することが示唆されています。 検出力が 85% の場合、90 のサンプル サイズが必要になります。 採用が少ないと思われる場合は、他の保健委員会 (特に、ユニス氏が現在雇用されているニューキャッスル) に連絡を取ります。

参加者は、3 つのアンケートに記入し、前払いの封筒を使用して返送するよう求められます。 参加者には、次の 3 つのアンケートに回答するための支援が必要な場合、既知の臨床看護師スペシャリストの連絡先の詳細が提供されます。彼らの手順に関して満足または不満。 EORTC QLQ-30 (Aaronson et al., 1993) は、以下に関するがん患者に関連する QoL の側面を評価します。役割機能;感情的な機能;認知機能;社会的機能;そして世界の健康状態。 このアンケートは信頼性が高く、多くの研究者によって使用されています (Mystakidou et al., 2001)。 The Life Values Inventory (Crace & Brown, 1996) は、達成、所属、環境への関心、他者への関心、創造性、経済的繁栄、健康と活動、謙虚さ、独立、家族やグループへの忠誠、プライバシー、責任などの価値を測定します。 、科学的理解、そして精神性。 内部の信頼性は高いです (Cheng & Fleischmann, 2010)。

特定された値は、回帰分析によってQoLおよび満足度に関連付けられ、異なる形態の膀胱再建の結果の異なる予測因子があるかどうかを特定します。

パイロット ツールの開発 IC と NB の満足度を予測するという点で 2 つの研究から出てきた収束テーマがまとめられ、将来の研究のために意思決定支援ツールが作成されます。 ツールに含めるために特定された項目は、その表面的な有効性に関する意見を得るために、手術および理学療法の提供に関与するさまざまな医療専門家 (外科医、レジストラー、臨床看護師の専門家、および過去の患者) に送信されます。 不適切または冗長と評価されたアイテムは再評価され、ツールから除外される可能性があります。また、専門家パネルによって特定された重要な欠落領域があれば再調査されます。