Czynniki wpływające na wybór przez pacjenta metody rekonstrukcji pęcherza moczowego po radykalnej cystektomii

Cele i zadania. Proponowane badania mają na celu: po pierwsze, lepsze zrozumienie problemów, stylu życia i wartości pacjentów, które wpływają na wybór rekonstrukcji pęcherza moczowego i pozwalają przewidywać satysfakcję z leczenia i jakość życia (QoL); a po drugie, zainicjować opracowanie nowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, aby pomóc pacjentom z rakiem pęcherza moczowego, ich rodzinom oraz pracownikom służby zdrowia w wyborze operacji rekonstrukcyjnej po usunięciu pęcherza, która najlepiej odpowiada potrzebom pacjenta. W tym celu zastosowane zostanie uzupełniające połączenie jakościowych i ilościowych podejść badawczych w celu uzyskania informacji od pacjentów na temat przyczyn ich wyborów w zakresie chirurgii rekonstrukcyjnej, aspektów ich stylu życia, które były dla nich najważniejsze przy podejmowaniu decyzji oraz stopnia, w jakim których są zadowoleni ze swojej odbudowy. Odkrycia te zostaną wykorzystane do określenia elementów, które mają znaleźć się w pilotażowym narzędziu do wspólnego podejmowania decyzji, aby wspierać pacjentów i pracowników służby zdrowia podczas planowania takiej zmieniającej życie operacji. Takie narzędzie ostatecznie mogłoby wspierać wybór pacjentów, poprawiać QoL i wpływać na praktykę podejmowania decyzji. Tak więc szczegółowymi celami badań będą: (1) identyfikacja czynników istotnych dla pacjentów przy wyborze rekonstrukcji pęcherza moczowego; (2) ustalić, w jakim stopniu czynniki te prognozują zadowolenie z odbudowy; i ostatecznie (3) rozpocząć opracowywanie wspólnego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dla pacjentów i personelu medycznego, do wykorzystania przy podejmowaniu decyzji o wyborze procedury dywersyjnej, które podkreśla te kluczowe czynniki przewidujące sukces i lepszą jakość życia po różnych formach rekonstrukcji pęcherza moczowego.

Metodologia i plan projektu. Uczestnicy Uczestnicy będą rekrutowani z baz danych Rady Zdrowia osób, które miały zaawansowanego raka pęcherza moczowego (stopień pT1 i wyższy) i przeszły procedury IC lub NB w ciągu ostatnich pięciu lat. Około 40 pacjentów rocznie jest kierowanych do ABMU; jest to zgodne z oczekiwaniami, biorąc pod uwagę wielkość populacji pacjentów ABMU (600 000) i częstość występowania raka pęcherza moczowego, co daje potencjalną próbę 200 pacjentów w ciągu ostatnich pięciu lat. Zapewni to odpowiednią populację, z której można pobrać próbki uczestników. Za uczestnictwo nie będzie oferowana żadna forma płatności, ale uczestnicy otrzymają zwrot kosztów podróży. Nie będzie żadnych innych kryteriów włączenia lub wyłączenia, aby uzyskać dostęp do szerokiego grona pacjentów o potencjalnie różnych wartościach i stylach życia oraz aby pomóc w rekrutacji odpowiedniej wielkości próby.

Badanie jakościowe Czterdziestu uczestników (jednakowa liczba przy każdym zabiegu chirurgicznym) zostanie losowo wybranych z baz danych pacjentów i zaproszonych na rozmowę kwalifikacyjną. Liczba ta jest możliwa do osiągnięcia, biorąc pod uwagę rozmiar bazy danych, i przekracza zwykłe kryteria (12-18; Guest et al., 2006) dotyczące nasycenia badaniami jakościowymi, nawet przy oczekiwaniu pewnego braku uczestnictwa.

Uczestnicy zostaną przesłuchani przez Badacza i Specjalistę Pielęgniarki Klinicznej w wyciszonym pomieszczeniu Oddziału Badań Klinicznych Szpitala. Przyjęty zostanie częściowo ustrukturyzowany format wywiadu, aby dać uczestnikom swobodę w wyrażaniu ważnych dla nich kwestii, bez narzucania konkretnych kwestii. W przypadku każdego uczestnika zostanie zastosowany ten sam częściowo ustrukturyzowany scenariusz wywiadu, dzięki czemu wszyscy otrzymają te same pytania. Ogólne tematy, o które należy zapytać, to: Z kim pacjenci konsultowali się i omawiali opcje; Jakiego rodzaju informacje, wsparcie i porady były im oferowane; Jakie cechy lub aspekty NB/IC wpłynęły na ich wybór; Które aspekty ich stylu życia były najważniejsze przy podejmowaniu decyzji; Jakie czynniki można było wziąć pod uwagę, a które nie zostały uwzględnione; Jakie rodzaje pomocy zaoferowano im od tego czasu; Czy w tym czasie zaoferowano im inne informacje; Jak czują, że ich wybór wpływa na ich dzisiejsze życie; Czy są zadowoleni ze swojej decyzji. Te pytania pozwolą na poznanie szerokiego zakresu potrzeb, wartości i doświadczeń pacjenta.

Przepisane nagrania wywiadów zostaną poddane tematycznej analizie treści, zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami (Vaughn i in., 1996) oraz przyjętymi procedurami w kontekstach zdrowotnych (Osborne i in., 2012a; 2012b; Osborne i Reed, 2008). Transkrypty zostaną zbadane niezależnie przez dwóch badaczy w celu zidentyfikowania kluczowych tematów i zapewnienia wiarygodności. Poszczególne „jednostki informacji” zawarte w każdym transkrypcie zostaną wyróżnione („jednostka” to dowolny fragment tekstu, który odnosi się do określonego tematu i który można samodzielnie zinterpretować, aby zapewnić znaczący i pouczający komentarz). Po przeczytaniu ujednoliconych komentarzy początkowe tematy zostaną udoskonalone, tak aby wszystkie „jednostki informacji” mogły zostać skategoryzowane zgodnie z tymi tematami. Kodowanie „jednostek” w tematy będzie prowadzone niezależnie przez dwóch Badaczy, a Kappa Cohena posłuży do ustalenia wiarygodności.

Badanie ilościowe Stu uczestników (równe liczby z IC i NB) zostanie losowo wybranych z bazy danych Health Board, jak opisano powyżej. Liczby w bazie danych (200) pozwolą na rekrutację tych uczestników, a przy założeniu 50-procentowej stopy zwrotu zapewni to wystarczającą moc do kolejnych analiz. Obliczenia G-Power sugerują, że aby zidentyfikować umiarkowany związek (r = 0,3) przy mocy 85% potrzebna będzie próbka o wielkości 90. Jeśli okaże się, że rekrutacja jest niska, zwrócono się do innych rad ds. zdrowia (w szczególności do Newcastle, w którym Pan Younis jest obecnie zatrudniony).

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie trzech kwestionariuszy i odesłanie ich w opłaconej kopercie. Uczestnicy otrzymają dane kontaktowe znanej im pielęgniarki klinicznej, jeśli będą potrzebowali pomocy w wypełnieniu trzech kwestionariuszy: Kwestionariusz satysfakcji z rekonstrukcji pęcherza mierzy poziom zadowolenia z rekonstrukcji pęcherza, względną łatwość przystosowania się do nowego pęcherza oraz specyficzne aspekty, na które pacjenci zadowolony lub niezadowolony z ich procedury; EORTC QLQ-30 (Aaronson i in., 1993) ocenia aspekty QoL istotne dla pacjentów onkologicznych, dotyczące: funkcjonowania fizycznego; funkcjonowanie roli; funkcjonowanie emocjonalne; Funkcjonowanie poznawcze; funkcjonowanie społeczne; i globalny stan zdrowia. Ten kwestionariusz jest wiarygodny i był używany przez dużą liczbę badaczy (Mystakidou i in., 2001); Life Values ​​Inventory (Crace i Brown, 1996) mierzy wartości w zakresie: osiągnięć, przynależności, troski o środowisko, troski o innych, kreatywności, dobrobytu finansowego, zdrowia i aktywności, pokory, niezależności, lojalności wobec rodziny lub grupy, prywatności, odpowiedzialności , naukowe zrozumienie i duchowość. Wewnętrzna niezawodność jest wysoka (Cheng i Fleischmann, 2010).

Zidentyfikowane wartości zostaną powiązane za pomocą analiz regresji z QoL i satysfakcją w celu określenia, czy istnieją różne predyktory wyniku dla różnych form rekonstrukcji pęcherza moczowego.

Opracowanie narzędzia pilotażowego Zbieżne tematy wyłaniające się z dwóch badań w zakresie przewidywania zadowolenia z IC i NB zostaną zebrane razem i stworzone zostanie narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji do przyszłych badań. Pozycje wskazane do włączenia do narzędzia zostaną przesłane do szeregu pracowników służby zdrowia zaangażowanych w przeprowadzanie zabiegów chirurgicznych i fizjoterapii (konsultantów chirurgów, rejestratorów, specjalistów pielęgniarek klinicznych i byłych pacjentów) w celu uzyskania ich opinii na temat ich wiarygodności. Pozycje, które zostaną ocenione jako nieodpowiednie lub zbędne, zostaną ponownie ocenione i potencjalnie wykluczone z narzędzia, a wszelkie brakujące ważne obszary zidentyfikowane przez panel ekspertów zostaną ponownie zbadane.