Faktoren, die die Wahl des Patienten für eine Blasenrekonstruktion nach radikaler Zystektomie beeinflussen

Ziele und Aufgaben. Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, erstens unser Verständnis der Anliegen, Lebensstile und Werte der Patienten zu verbessern, die ihre Wahl der Blasenrekonstruktion beeinflussen und ihre Behandlungszufriedenheit und Lebensqualität (QoL) vorhersagen; und zweitens die Entwicklung eines neuartigen Entscheidungshilfeinstruments zu initiieren, um Blasenkrebspatienten, ihren Familien und Medizinern/Gesundheitsexperten dabei zu helfen, die rekonstruktive Operation nach einer Blasenentfernung auszuwählen, die den Bedürfnissen eines Patienten am besten entspricht. Zu diesem Zweck wird eine komplementäre Kombination aus qualitativen und quantitativen Forschungsansätzen eingesetzt, um Informationen von Patienten über die Gründe für ihre Wahl der rekonstruktiven Chirurgie, die Aspekte ihres Lebensstils, die ihnen bei ihrer Entscheidungsfindung am wichtigsten waren, und das Ausmaß zu erhalten denen sie mit ihrer Rekonstruktion zufrieden sind. Diese Ergebnisse werden verwendet, um die Elemente zu informieren, die in einem Pilotinstrument zur gemeinsamen Entscheidungsfindung enthalten sein sollen, um Patienten und medizinisches Fachpersonal bei der Planung einer solchen lebensverändernden Operation zu unterstützen. Ein solches Instrument könnte letztendlich die Patientenauswahl unterstützen, die Lebensqualität verbessern und die Entscheidungspraxis beeinflussen. Daher werden die spezifischen Ziele der Forschung sein: (1) die Faktoren zu identifizieren, die für Patienten wichtig sind, wenn sie sich für eine Blasenrekonstruktion entscheiden; (2) festzustellen, inwieweit diese Faktoren die Zufriedenheit mit der Rekonstruktion vorhersagen; und schließlich (3) mit der Entwicklung eines gemeinsamen Entscheidungshilfeinstruments für Patienten und medizinisches Personal zu beginnen, das bei der Entscheidung über die Wahl des Diversionsverfahrens verwendet werden kann und das diese Schlüsselfaktoren hervorhebt, die den Erfolg und eine bessere Lebensqualität nach verschiedenen Formen der Blasenrekonstruktion vorhersagen.

Methodik und Projektplan. Teilnehmer Die Teilnehmer werden aus den Datenbanken des Health Board von Personen rekrutiert, die fortgeschrittenen Blasenkrebs (Grad pT1 und höher) hatten und sich innerhalb der letzten fünf Jahre entweder IC- oder NB-Verfahren unterzogen haben. Etwa 40 Patienten werden pro Jahr an die ABMU überwiesen; Dies entspricht den Erwartungen angesichts der Größe der ABMU-Patientenpopulation (600.000) und der Blasenkrebsraten, was eine potenzielle Stichprobe von 200 Patienten in den letzten fünf Jahren ergibt. Dadurch wird eine angemessene Population bereitgestellt, aus der die Teilnehmer entnommen werden können. Für die Teilnahme wird keine Zahlungsform angeboten, den Teilnehmern werden jedoch die Reisekosten erstattet. Es wird keine weiteren Einschluss- oder Ausschlusskriterien geben, um Zugang zu einem breiten Spektrum von Patienten mit möglicherweise unterschiedlichen Werten und Lebensstilen zu erhalten und die Rekrutierung angemessener Stichprobengrößen zu unterstützen.

Qualitative Studie Vierzig Teilnehmer (gleich viele bei jedem chirurgischen Eingriff) werden nach dem Zufallsprinzip aus den Patientendatenbanken ausgewählt und zu einem Interview eingeladen. Diese Zahl ist angesichts der Größe der Datenbank erreichbar und übersteigt die üblichen Kriterien (12-18; Guest et al., 2006) für Sättigung in qualitativer Forschung, selbst wenn eine gewisse Nichtteilnahme erwartet wird.

Die Teilnehmer werden von einem Forscher und einem Spezialisten für klinische Krankenpflege in einem ruhigen Raum in der klinischen Forschungseinheit des Krankenhauses befragt. Es wird ein halbstrukturiertes Interviewformat verwendet, um den Teilnehmern Spielraum zu geben, um Themen auszudrücken, die ihnen wichtig sind, und ohne bestimmte Themen zu erzwingen. Für jeden Teilnehmer wird das gleiche halbstrukturierte Interviewskript verwendet, um sicherzustellen, dass allen die gleichen Fragen gestellt werden. Die allgemeinen Themen, zu denen Fragen gestellt werden, sind: Wen Patienten konsultierten und mit wem Optionen besprochen wurden; Welche Arten von Informationen, Unterstützung und Beratung wurden ihnen angeboten? Welche Eigenschaften oder Aspekte der NB/IC haben ihre Wahl beeinflusst? Welche Aspekte ihres Lebensstils waren bei der Entscheidungsfindung am wichtigsten? Welche Faktoren hätten berücksichtigt werden können, die dies nicht waren; Welche Hilfen wurden ihnen seither angeboten; Hätten ihnen damals andere Informationen angeboten werden können; Wie haben sie das Gefühl, dass ihre Wahl ihr Leben heute beeinflusst; Sind sie mit ihrer Entscheidung zufrieden? Diese Fragen ermöglichen es, ein breites Spektrum an Patientenbedürfnissen, Werten und Erfahrungen zu erheben.

Transkribierte Interviewaufzeichnungen werden in Übereinstimmung mit früheren Empfehlungen (Vaughn et al., 1996) und anerkannten Verfahren im Gesundheitskontext (Osborne et al., 2012a; 2012b; Osborne & Reed, 2008) einer thematischen Inhaltsanalyse unterzogen. Transkripte werden unabhängig voneinander von zwei Forschern geprüft, um Schlüsselthemen zu identifizieren und Zuverlässigkeit zu gewährleisten. Einzelne „Informationseinheiten“, die in jedem Transkript enthalten sind, werden hervorgehoben (eine „Einheit“ ist ein Textstück, das sich auf ein bestimmtes Thema bezieht und das für sich allein interpretiert werden kann, um einen aussagekräftigen und informativen Kommentar zu liefern). Aus dem Lesen der in Einheiten zusammengefassten Kommentare werden die anfänglichen Themen verfeinert, sodass alle „Informationseinheiten“ nach diesen Themen kategorisiert werden können. Die Codierung von „Einheiten“ in Themen wird unabhängig von zwei Forschern durchgeführt, und Cohens Kappa wird verwendet, um die Zuverlässigkeit festzustellen.

Quantitative Studie Einhundert Teilnehmer (gleiche Anzahl mit IC und NB) werden nach dem Zufallsprinzip aus der Health Board-Datenbank ausgewählt, wie oben beschrieben. Die Zahlen in der Datenbank (200) ermöglichen die Rekrutierung dieser Teilnehmer, und bei einer angenommenen Nichtrücklaufquote von 50 % bietet dies genügend Power für nachfolgende Analysen. G-Power-Berechnungen legen nahe, dass zur Identifizierung einer moderaten Beziehung (r = 0,3) Bei einer Trennschärfe von 85 % wird eine Stichprobengröße von 90 benötigt. Wenn die Rekrutierung gering erscheint, werden andere Gesundheitsbehörden (insbesondere Newcastle, bei dem Herr Younis derzeit beschäftigt ist) kontaktiert.

Die Teilnehmer werden gebeten, drei Fragebögen auszufüllen und sie in einem vorfrankierten Rückumschlag zurückzusenden. Die Teilnehmer erhalten die Kontaktdaten eines ihnen bekannten Clinical Nurse Specialist, wenn sie Hilfe beim Ausfüllen von drei Fragebögen benötigen: Der Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Blasenrekonstruktion misst den Grad der Zufriedenheit mit der Blasenrekonstruktion, die relative Leichtigkeit der Anpassung an die neue Blase und die spezifischen Aspekte der Patienten zufrieden oder unzufrieden mit ihrem Vorgehen; EORTC QLQ-30 (Aaronson et al., 1993) bewertet QoL-Aspekte, die für Krebspatienten relevant sind, in Bezug auf: körperliche Funktionsfähigkeit; Rollenfunktion; emotionales Funktionieren; kognitive Funktion; soziales Funktionieren; und globaler Gesundheitszustand. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und wurde von einer großen Anzahl von Forschern verwendet (Mystakidou et al., 2001); Das Life Values ​​Inventory (Crace & Brown, 1996) misst Werte in folgenden Bereichen: Leistung, Zugehörigkeit, Sorge um die Umwelt, Sorge um andere, Kreativität, finanzieller Wohlstand, Gesundheit und Aktivität, Demut, Unabhängigkeit, Loyalität gegenüber Familie oder Gruppe, Privatsphäre, Verantwortung , wissenschaftliches Verständnis und Spiritualität. Die interne Zuverlässigkeit ist hoch (Cheng & Fleischmann, 2010).

Die identifizierten Werte werden durch Regressionsanalysen mit Lebensqualität und Zufriedenheit in Beziehung gesetzt, um festzustellen, ob es unterschiedliche Prädiktoren für das Ergebnis für verschiedene Formen der Blasenrekonstruktion gibt.

Pilot-Tool-Entwicklung Konvergierende Themen, die sich aus den beiden Studien in Bezug auf die Vorhersage der Zufriedenheit mit IC und NB ergeben, werden zusammengeführt und ein Entscheidungshilfe-Tool für zukünftige Studien erstellt. Die für die Aufnahme in das Tool identifizierten Elemente werden an eine Reihe von Angehörigen der Gesundheitsberufe gesendet, die an der Durchführung von Operationen und Physiotherapie beteiligt sind (Chirurgen, Registrare, klinische Krankenschwestern und ehemalige Patienten), um ihre Meinung zur oberflächlichen Validität einzuholen. Elemente, die als unangemessen oder überflüssig eingestuft werden, werden erneut bewertet und möglicherweise aus dem Tool ausgeschlossen, und alle fehlenden wichtigen Bereiche, die vom Expertengremium identifiziert wurden, werden erneut geprüft.