Faktorer, der påvirker patientens valg af blærekonstruktion efter radikal cystektomi

Mål og mål. Den foreslåede forskning har til formål: for det første at øge vores forståelse af patienters bekymringer, livsstil og værdier, som påvirker deres valg af blærekonstruktion og forudsiger deres behandlingstilfredshed og livskvalitet (QoL); og for det andet at igangsætte udviklingen af ​​et nyt beslutningshjælpeværktøj til at hjælpe blærekræftpatienter, deres familier og medicinske/sundhedsprofessionelle med at vælge den rekonstruktive operation efter blærefjernelse, der passer bedst til en patients behov. Til disse formål vil en komplementær kombination af kvalitative og kvantitative forskningstilgange blive anvendt for at indhente information fra patienter om årsagerne til deres rekonstruktive kirurgiske valg, de aspekter af deres livsstil, der var vigtigst for dem i at nå deres beslutninger, og graden af som de er tilfredse med deres genopbygning. Disse resultater vil blive brugt til at informere om de emner, der skal være indeholdt i et fælles pilotværktøj til beslutningstagning for at støtte patienter og medicinske fagfolk, når de planlægger en sådan livsændrende operation. Et sådant værktøj kan i sidste ende understøtte patientens valg, forbedre livskvaliteten og påvirke beslutningstagningspraksis. De specifikke mål for forskningen vil således være at: (1) identificere de faktorer, der er vigtige for patienter, når de skal vælge en blærekonstruktion; (2) fastslå i hvilken grad disse faktorer forudsiger tilfredshed med rekonstruktionen; og i sidste ende (3) begynde at udvikle et fælles beslutningshjælpeværktøj til patienter og medicinsk personale, til brug ved beslutning om valg af afledningsprocedure, som fremhæver disse nøglefaktorer, der forudsiger succes og bedre livskvalitet efter forskellige former for blærekonstruktion.

Metode og projektplan. Deltagere Deltagerne vil blive rekrutteret fra Sundhedsstyrelsens databaser over dem, der har haft fremskreden blærekræft (grad pT1 og derover) og gennemgået enten IC- eller NB-procedurer inden for de sidste fem år. Omkring 40 patienter om året henvises til ABMU; dette er i overensstemmelse med forventningerne i betragtning af størrelsen af ​​ABMU-patientpopulationen (600.000) og antallet af blærekræft, hvilket giver en potentiel prøve på 200 patienter over de foregående fem år. Dette vil give en tilstrækkelig population, hvorfra deltagerne kan udtages. Der tilbydes ingen betalingsform for deltagelse, men deltagere får refunderet rejseudgifter. Der vil ikke være andre inklusions- eller eksklusionskriterier for at få adgang til en bred vifte af patienter med potentielt forskellige værdier og livsstile og for at hjælpe med rekruttering af passende stikprøvestørrelser.

Kvalitativ undersøgelse Fyrre deltagere (lige antal ved hver kirurgisk procedure) vil blive tilfældigt udvalgt fra patientdatabaserne og inviteret til interview. Dette tal er opnåeligt givet databasens størrelse og overstiger de sædvanlige kriterier (12-18; Guest et al., 2006) for mætning i kvalitativ forskning, selv med forventning om en vis manglende deltagelse.

Deltagerne vil blive interviewet af en forsker og en klinisk sygeplejerske i et stille rum i den kliniske forskningsenhed på hospitalet. Et semi-struktureret interviewformat vil blive vedtaget for at give deltagerne råderum til at udtrykke spørgsmål, der er vigtige for dem, og uden at fremtvinge særlige problemer. Det samme semi-strukturerede interviewscript vil blive brugt til hver deltager, hvilket sikrer, at alle bliver stillet de samme spørgsmål. De generelle temaer, der skal spørges om, vil være: Hvem patienter konsulterede og drøftede muligheder med; Hvilke typer information, støtte og rådgivning blev de tilbudt; Hvad var egenskaberne eller aspekterne af NB/IC, der påvirkede deres valg; Hvilke aspekter af deres livsstil var vigtigst for at træffe en beslutning; Hvilke faktorer kunne have været overvejet, der ikke var; Hvilken slags hjælp er de blevet tilbudt siden; Kunne de have fået tilbudt anden information på det tidspunkt; Hvordan føler de, at deres valg påvirker deres liv i dag; Er de tilfredse med deres beslutning. Disse spørgsmål vil gøre det muligt at fremkalde en bred vifte af patientbehov, værdier og erfaringer.

Transskriberede interviewoptagelser vil blive udsat for tematisk indholdsanalyse, i tråd med tidligere anbefalinger (Vaughn et al., 1996) og accepterede procedurer i sundhedsmæssige sammenhænge (Osborne et al., 2012a; 2012b; Osborne & Reed, 2008). Transskriptioner vil blive undersøgt uafhængigt af to forskere for at identificere nøgletemaer og sikre pålidelighed. Individuelle 'informationsenheder' indeholdt i hver transskription vil blive fremhævet (en 'enhed' er ethvert stykke tekst, der relaterer til et identificeret tema, og som kan fortolkes i sig selv for at give en meningsfuld og informativ kommentar). Fra læsning af de samlede kommentarer vil de indledende temaer blive forfinet, så alle 'informationsenheder' kan kategoriseres efter disse temaer. Kodning af 'enheder' til temaer vil blive udført uafhængigt af to forskere, og Cohens Kappa vil blive brugt til at etablere pålidelighed.

Kvantitativ undersøgelse Et hundrede deltagere (lige antal med IC og NB) vil blive tilfældigt udvalgt fra Sundhedsstyrelsens database, som beskrevet ovenfor. Tallene i databasen (200) vil tillade rekruttering af disse deltagere, og under forudsætning af en 50 % tilbagevenden, vil dette give tilstrækkelig kraft til efterfølgende analyser. G-Power-beregninger tyder på, at for at identificere en moderat sammenhæng (r = .3) med 85 % effekt vil en prøvestørrelse på 90 være nødvendig. Hvis rekrutteringen ser ud til at være lav, vil andre sundhedsråd (især Newcastle, som Mr. Younis i øjeblikket er ansat hos) blive kontaktet.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde tre spørgeskemaer og returnere dem ved hjælp af en forudbetalt kuvert. Deltagerne vil blive forsynet med kontaktoplysninger på en klinisk sygeplejerske, som de kender, hvis de har brug for hjælp til at udfylde tre spørgeskemaer: Blærerekonstruktionstilfredshed Spørgeskemaet måler niveauet af tilfredshed med blærekonstruktionen, den relative lethed ved at tilpasse sig den nye blære og specifikke aspekter, som patienterne er. glad eller utilfreds med deres procedure; EORTC QLQ-30 (Aaronson et al., 1993) vurderer QoL aspekter, der er relevante for cancerpatienter vedrørende: fysisk funktion; rolle funktion; følelsesmæssig funktion; kognitiv funktion; social funktion; og global sundhedstilstand. Dette spørgeskema er pålideligt og er blevet brugt af et stort antal forskere (Mystakidou et al., 2001); Life Values ​​Inventory (Crace & Brown, 1996) måler værdier på tværs af: præstation, tilhørsforhold, bekymring for miljøet, omsorg for andre, kreativitet, økonomisk velstand, sundhed og aktivitet, ydmyghed, uafhængighed, loyalitet over for familie eller gruppe, privatliv, ansvar , videnskabelig forståelse og spiritualitet. Den interne reliabilitet er høj (Cheng & Fleischmann, 2010).

De identificerede værdier vil ved regressionsanalyser blive relateret til QoL og tilfredshed for at identificere, om der er forskellige prædiktorer for udfald for forskellige former for blærekonstruktion.

Pilotværktøjsudvikling Konvergerende temaer, der dukker op fra de to undersøgelser med hensyn til at forudsige tilfredshed med IC og NB, vil blive trukket sammen, og et beslutningsværktøj vil blive produceret til fremtidig undersøgelse. De punkter, der er identificeret til inklusion i værktøjet, vil blive sendt til en række sundhedsprofessionelle, der er involveret i levering af kirurgi og fysioterapi (konsulentkirurger, registratorer, kliniske sygeplejersker og tidligere patienter) for at få deres synspunkter om dets ansigtsgyldighed. Elementer, der vurderes som upassende eller overflødige, vil blive revurderet og potentielt udelukket fra værktøjet, og eventuelle manglende områder af vigtighed identificeret af ekspertpanelet vil blive revurderet.