Factores que influyen en la elección del paciente de reconstrucción vesical después de una cistectomía radical

Metas y Objetivos. La investigación propuesta tiene como objetivo: en primer lugar, mejorar nuestra comprensión de las preocupaciones, estilos de vida y valores de los pacientes, que influyen en su elección de reconstrucción vesical y predicen su satisfacción con el tratamiento y calidad de vida (QoL); y, en segundo lugar, iniciar el desarrollo de una nueva herramienta de ayuda a la decisión para ayudar a los pacientes con cáncer de vejiga, sus familias y profesionales médicos/sanitarios a elegir la cirugía reconstructiva tras la extirpación de la vejiga que mejor se adapte a las necesidades del paciente. Para estos fines, se empleará una combinación complementaria de enfoques de investigación cualitativos y cuantitativos para obtener información de los pacientes sobre las razones de sus elecciones de cirugía reconstructiva, los aspectos de su estilo de vida que fueron más importantes para ellos al tomar sus decisiones y el grado de que están satisfechos con su reconstrucción. Estos hallazgos se utilizarán para informar los elementos que se incluirán en una herramienta piloto de toma de decisiones conjunta para ayudar a los pacientes y profesionales médicos cuando planifiquen una cirugía que cambie la vida. En última instancia, una herramienta de este tipo podría respaldar la elección del paciente, mejorar la calidad de vida e influir en la práctica de toma de decisiones. Así, los objetivos específicos de la investigación serán: (1) identificar los factores importantes para los pacientes a la hora de elegir una reconstrucción vesical; (2) establecer el grado en que estos factores predicen la satisfacción con la reconstrucción; y, en última instancia, (3) comenzar a desarrollar una herramienta conjunta de ayuda para la toma de decisiones para los pacientes y el personal médico, para usar al decidir sobre la elección del procedimiento de derivación, que destaque estos factores clave que predicen el éxito y una mejor calidad de vida después de diferentes formas de reconstrucción de la vejiga.

Metodología y Plan de Proyecto. Participantes Los participantes serán reclutados de las bases de datos de la Junta de Salud de aquellos que han tenido cáncer de vejiga avanzado (grado pT1 y superior) y se sometieron a procedimientos IC o NB en los últimos cinco años. Alrededor de 40 pacientes por año son derivados a la ABMU; esto está en línea con las expectativas, dado el tamaño de la población de pacientes de ABMU (600 000) y las tasas de cáncer de vejiga, dando una muestra potencial de 200 pacientes durante los cinco años anteriores. Esto proporcionará una población adecuada de la cual muestrear a los participantes. No se ofrecerá ninguna forma de pago por la participación, pero se reembolsará a los participantes los gastos de viaje. No habrá otros criterios de inclusión o exclusión para acceder a una amplia gama de pacientes con valores y estilos de vida potencialmente diferentes, y para ayudar en el reclutamiento de tamaños de muestra adecuados.

Estudio cualitativo Cuarenta participantes (números iguales con cada procedimiento quirúrgico) serán seleccionados al azar de las bases de datos de pacientes e invitados a una entrevista. Este número es alcanzable dado el tamaño de la base de datos y supera los criterios habituales (12-18; Guest et al., 2006) para la saturación en la investigación cualitativa, incluso con la expectativa de alguna no participación.

Los participantes serán entrevistados por un Investigador y una Enfermera Clínica Especialista en una sala tranquila de la Unidad de Investigación Clínica del Hospital. Se adoptará un formato de entrevista semiestructurada para permitir a los participantes libertad para expresar temas que son importantes para ellos, y sin forzar temas particulares. Se utilizará el mismo guión de entrevista semiestructurada para cada participante, asegurando que a todos se les hagan las mismas preguntas. Los temas generales sobre los que se preguntará serán: a quién consultaron los pacientes y con quién discutieron las opciones; Qué tipo de información, apoyo y asesoramiento se les ofreció; Cuáles fueron los atributos o aspectos del NB/CI que influyeron en su elección; Qué aspectos de su estilo de vida fueron más importantes para tomar una decisión; Qué factores podrían haberse considerado que no lo fueron; ¿Qué tipo de ayuda se les ha ofrecido desde entonces? ¿Se les podría haber ofrecido otra información en ese momento? ¿Cómo sienten que su elección influye en su vida hoy? ¿Están satisfechos con su decisión? Estas preguntas permitirán obtener una amplia gama de necesidades, valores y experiencias de los pacientes.

Las grabaciones de las entrevistas transcritas se someterán a análisis de contenido temático, en línea con recomendaciones anteriores (Vaughn et al., 1996), y procedimientos aceptados en contextos de salud (Osborne et al., 2012a; 2012b; Osborne & Reed, 2008). Las transcripciones serán examinadas de forma independiente por dos investigadores para identificar temas clave y garantizar la confiabilidad. Se resaltarán las 'unidades de información' individuales contenidas en cada transcripción (una 'unidad' es cualquier fragmento de texto que se relacione con un tema identificado y que pueda interpretarse por sí solo para proporcionar un comentario significativo e informativo). A partir de la lectura de los comentarios unificados, se refinarán los temas iniciales, de modo que todas las "unidades de información" puedan clasificarse de acuerdo con esos temas. La codificación de 'unidades' en temas será realizada de forma independiente por dos investigadores, y se utilizará el Kappa de Cohen para establecer la confiabilidad.

Estudio Cuantitativo Cien participantes (números iguales con IC y NB) serán seleccionados al azar de la base de datos de la Junta de Salud, como se describe anteriormente. Los números en la base de datos (200) permitirán el reclutamiento de estos participantes y, asumiendo una tasa de no devolución del 50%, esto permitirá poder suficiente para los análisis posteriores. Los cálculos de G-Power sugieren que, para identificar una relación moderada (r = .3) con una potencia del 85%, se necesitará un tamaño de muestra de 90. Si el reclutamiento parece ser bajo, entonces se contactará a otras juntas de salud (en particular, Newcastle, con quien el Sr. Younis está actualmente empleado).

Se les pedirá a los participantes que completen tres cuestionarios y que los devuelvan en un sobre con franqueo pagado. A los participantes se les proporcionarán los datos de contacto de un especialista en enfermería clínica que conozcan si necesitan ayuda para completar tres cuestionarios: el Cuestionario de satisfacción con la reconstrucción de la vejiga mide los niveles de satisfacción con la reconstrucción de la vejiga, la relativa facilidad de adaptación a la nueva vejiga y los aspectos específicos que los pacientes están contento o descontento con respecto a su procedimiento; EORTC QLQ-30 (Aaronson et al., 1993) evalúa los aspectos de calidad de vida relevantes para pacientes con cáncer relacionados con: funcionamiento físico; funcionamiento de roles; funcionamiento emocional; funcionamiento cognitivo; funcionamiento social; y el estado de salud mundial. Este cuestionario es confiable y ha sido utilizado por un gran número de investigadores (Mystakidou et al., 2001); El Inventario de Valores de Vida (Crace & Brown, 1996) mide valores a través de: logro, pertenencia, preocupación por el medio ambiente, preocupación por los demás, creatividad, prosperidad financiera, salud y actividad, humildad, independencia, lealtad a la familia o grupo, privacidad, responsabilidad , comprensión científica y espiritualidad. La confiabilidad interna es alta (Cheng & Fleischmann, 2010).

Los valores identificados se relacionarán mediante análisis de regresión con la CdV y la satisfacción para identificar si existen diferentes predictores de resultado para diferentes formas de reconstrucción vesical.

Desarrollo de la herramienta piloto Se unirán los temas convergentes que surjan de los dos estudios en términos de predicción de la satisfacción con IC y NB, y se producirá una herramienta de ayuda para la toma de decisiones para estudios futuros. Los elementos identificados para su inclusión en la herramienta se enviarán a una variedad de profesionales de la salud involucrados en la prestación de cirugía y fisioterapia (cirujanos consultores, registradores, especialistas en enfermería clínica y pacientes anteriores) para obtener sus puntos de vista sobre su validez aparente. Los elementos calificados como inapropiados o redundantes se volverán a evaluar y posiblemente se excluirán de la herramienta, y se volverá a examinar cualquier área de importancia que falte identificada por el panel de expertos.