Factoren die van invloed zijn op de keuze van de patiënt voor blaasreconstructie na radicale cystectomie

Doelstellingen en doelstellingen. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel: ten eerste ons begrip te vergroten van de zorgen, levensstijlen en waarden van patiënten die hun keuze voor blaasreconstructie beïnvloeden en hun behandelingstevredenheid en kwaliteit van leven (QoL) voorspellen; en ten tweede, om de ontwikkeling van een nieuw hulpmiddel voor besluitvorming te initiëren om blaaskankerpatiënten, hun families en medische/gezondheidswerkers te helpen bij het kiezen van de reconstructieve operatie na blaasverwijdering die het beste past bij de behoeften van een patiënt. Hiertoe zal een complementaire combinatie van kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksbenaderingen worden gebruikt om informatie van patiënten te verkrijgen over de redenen voor hun keuzes voor reconstructieve chirurgie, de aspecten van hun levensstijl die voor hen het belangrijkst waren bij het nemen van hun beslissingen, en de mate van dat ze tevreden zijn met hun reconstructie. Deze bevindingen zullen worden gebruikt om de items te informeren die moeten worden opgenomen in een proefinstrument voor gezamenlijke besluitvorming om patiënten en medische professionals te ondersteunen bij het plannen van een dergelijke levensveranderende operatie. Een dergelijk hulpmiddel zou uiteindelijk de keuze van de patiënt kunnen ondersteunen, de kwaliteit van leven kunnen verbeteren en de besluitvorming kunnen beïnvloeden. De specifieke doelstellingen van het onderzoek zullen dus zijn om: (1) de factoren te identificeren die belangrijk zijn voor patiënten bij het kiezen van een blaasreconstructie; (2) stel vast in welke mate deze factoren tevredenheid met de reconstructie voorspellen; en uiteindelijk (3) beginnen met het ontwikkelen van een gezamenlijke beslissingshulpmiddel voor patiënten en medisch personeel, om te gebruiken bij het nemen van beslissingen over de keuze van een alternatieve procedure, dat deze sleutelfactoren benadrukt die succes en een betere kwaliteit van leven voorspellen na verschillende vormen van blaasreconstructie.

Methodiek en Projectplan. Deelnemers Deelnemers worden geworven uit databases van de Gezondheidsraad van degenen die gevorderde blaaskanker hebben gehad (graad pT1 en hoger) en die in de afgelopen vijf jaar IC- of NB-procedures hebben ondergaan. Jaarlijks worden ongeveer 40 patiënten verwezen naar de ABMU; dit is in overeenstemming met de verwachtingen, gezien de omvang van de ABMU-patiëntenpopulatie (600.000) en het aantal gevallen van blaaskanker, wat neerkomt op een potentiële steekproef van 200 patiënten in de afgelopen vijf jaar. Dit zorgt voor een adequate populatie waaruit deelnemers kunnen worden bemonsterd. Voor deelname wordt geen enkele vorm van betaling aangeboden, wel krijgen deelnemers reiskosten vergoed. Er zullen geen andere in- of uitsluitingscriteria zijn om toegang te krijgen tot een breed scala aan patiënten met mogelijk verschillende waarden en levensstijlen, en om te helpen bij het rekruteren van voldoende steekproeven.

Kwalitatieve studie Veertig deelnemers (gelijk aan elke chirurgische ingreep) zullen willekeurig worden geselecteerd uit de patiëntendatabases en worden uitgenodigd voor een interview. Dit aantal is haalbaar gezien de omvang van de database, en overtreft de gebruikelijke criteria (12-18; Guest et al., 2006) voor verzadiging in kwalitatief onderzoek, zelfs met de verwachting van enige niet-deelname.

De deelnemers worden geïnterviewd door een onderzoeker en een klinisch verpleegkundig specialist in een stille ruimte op de Clinical Research Unit van het ziekenhuis. Er zal een semi-gestructureerd interviewformaat worden gebruikt om de deelnemers vrijheid te geven in het uiten van kwesties die voor hen belangrijk zijn, en zonder bepaalde kwesties te forceren. Voor elke deelnemer wordt hetzelfde semi-gestructureerde interviewscript gebruikt, zodat iedereen dezelfde vragen krijgt. De algemene thema's die worden bevraagd, zijn: met wie patiënten overlegden en opties bespraken; Welke soorten informatie, ondersteuning en advies werden ze aangeboden; Wat waren de attributen of aspecten van de NB/IC die hun keuze beïnvloedden; Welke aspecten van hun levensstijl het belangrijkst waren bij het nemen van een beslissing; Welke factoren hadden kunnen worden overwogen die dat niet waren; Welke soorten hulp zijn ze sindsdien aangeboden; Hadden ze destijds andere informatie kunnen krijgen; Hoe voelen ze dat hun keuze hun leven vandaag beïnvloedt; Zijn ze tevreden met hun beslissing? Met deze vragen kan een breed scala aan behoeften, waarden en ervaringen van de patiënt worden opgewekt.

Getranscribeerde interviewopnamen zullen worden onderworpen aan thematische inhoudsanalyse, in overeenstemming met eerdere aanbevelingen (Vaughn et al., 1996) en geaccepteerde procedures in gezondheidscontexten (Osborne et al., 2012a; 2012b; Osborne & Reed, 2008). Transcripties zullen onafhankelijk door twee onderzoekers worden onderzocht om de belangrijkste thema's te identificeren en de betrouwbaarheid te waarborgen. Individuele 'informatie-eenheden' in elk transcript zullen worden gemarkeerd (een 'eenheid' is elk stuk tekst dat betrekking heeft op een geïdentificeerd thema en dat op zichzelf kan worden geïnterpreteerd om een ​​zinvolle en informatieve opmerking te geven). Na het lezen van de geünificeerde commentaren zullen de initiële thema's worden verfijnd, zodat alle 'informatie-eenheden' kunnen worden gecategoriseerd volgens die thema's. Het coderen van 'eenheden' in thema's zal onafhankelijk worden uitgevoerd door twee onderzoekers, en Cohen's Kappa zal worden gebruikt om de betrouwbaarheid vast te stellen.

Kwantitatief onderzoek Honderd deelnemers (gelijk aan IC en NB) worden willekeurig geselecteerd uit de database van de Gezondheidsraad, zoals hierboven beschreven. De cijfers in de database (200) maken rekrutering van deze deelnemers mogelijk en, uitgaande van een non-return rate van 50%, is er voldoende power voor latere analyses. G-Power-berekeningen suggereren dat, om een ​​matige relatie te identificeren (r = .3) met een vermogen van 85% is een steekproefomvang van 90 nodig. Als de werving laag blijkt te zijn, zullen andere gezondheidsraden (met name Newcastle waar de heer Younis momenteel werkzaam is) worden benaderd.

Deelnemers zullen worden gevraagd om drie vragenlijsten in te vullen en deze terug te sturen met behulp van een gefrankeerde envelop. Deelnemers krijgen de contactgegevens van een bij hen bekende klinisch verpleegkundig specialist als ze hulp nodig hebben bij het invullen van drie vragenlijsten: De tevredenheidsvragenlijst blaasreconstructie meet de mate van tevredenheid met blaasreconstructie, het relatieve gemak van aanpassing aan de nieuwe blaas en specifieke aspecten van de patiënt. tevreden of ontevreden over hun procedure; EORTC QLQ-30 (Aaronson et al., 1993) beoordeelt KvL-aspecten die relevant zijn voor kankerpatiënten met betrekking tot: fysiek functioneren; rol functioneren; emotioneel functioneren; cognitief functioneren; sociaal functioneren; en de wereldwijde gezondheidsstatus. Deze vragenlijst is betrouwbaar en wordt gebruikt door een groot aantal onderzoekers (Mystakidou et al., 2001); De Life Values ​​Inventory (Crace & Brown, 1996) meet waarden over: prestatie, erbij horen, zorg voor het milieu, zorg voor anderen, creativiteit, financiële welvaart, gezondheid en activiteit, nederigheid, onafhankelijkheid, loyaliteit aan familie of groep, privacy, verantwoordelijkheid , wetenschappelijk inzicht en spiritualiteit. De interne betrouwbaarheid is hoog (Cheng & Fleischmann, 2010).

De geïdentificeerde waarden zullen door middel van regressieanalyses worden gerelateerd aan KvL en tevredenheid om vast te stellen of er verschillende voorspellers zijn van de uitkomst voor verschillende vormen van blaasreconstructie.

Ontwikkeling van pilottools Convergerende thema's die uit de twee onderzoeken naar voren komen in termen van het voorspellen van tevredenheid met IC en NB zullen samen worden getrokken en er zal een beslissingshulpmiddel worden geproduceerd voor toekomstig onderzoek. De items die zijn geïdentificeerd voor opname in de tool zullen worden verzonden naar een reeks gezondheidsprofessionals die betrokken zijn bij de uitvoering van chirurgie en fysiotherapie (consultant-chirurgen, registrars, klinisch verpleegkundig specialisten en voormalige patiënten) om hun mening te krijgen over de gezichtsvaliditeit. Items die als ongepast of overbodig worden beoordeeld, worden opnieuw beoordeeld en mogelijk uitgesloten van de tool, en eventuele ontbrekende belangrijke gebieden die door het expertpanel zijn geïdentificeerd, worden opnieuw onderzocht.