口服硝苯地平与静脉注射拉贝洛尔治疗重度先兆子痫
2017年10月24日 更新者：Tayyiba Wasim、Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
口服硝苯地平对比静脉注射拉贝洛尔治疗妊娠期重度先兆子痫
目的：确定硝苯地平和拉贝洛尔在控制先兆子痫妊娠患者血压方面的疗效
设计：随机对照试验
地点：医学科学研究所服务医院妇产科。 拉合尔
人群：血压 160/110 或有严重先兆子痫症状的孕妇
方每15分钟1片，直至达到目标血压≤140/90mmHg。 如果初始治疗方案不成功，则给予交叉治疗
研究概览
详细说明
妊娠高血压与孕产妇发病率和死亡率的风险增加有关。 肠外治疗需要更多的资源、更多的监测和监督。 口服疗法便宜、容易获得、易于管理，尤其是在资源有限的环境中
目的：确定硝苯地平和拉贝洛尔在控制先兆子痫妊娠患者血压方面的疗效
设计：随机对照试验 地点：拉合尔医学科学研究所服务医院妇产科 人口：血压为 160/110 毫米汞柱或有严重先兆子痫症状的孕妇
方每15分钟1片，直至达到目标血压≤140/90mmHg。 如果初始治疗方案不成功，则给予交叉治疗
研究类型
介入性
注册 (预期的)
194
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- 招聘中
- Services Institute of Medical Sciences
-
接触：
- TAYYIBA WASIM, FCPS
- 电话号码：+923008400197
- 邮箱：tayyibawasim@yahoo.com
-
接触：
- Natasha Usman, FCPS
- 邮箱：natashausman5@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄 24 至 41 周
- BP > 160/110 mm Hg 伴有蛋白尿
- 即将发生子痫的S/S患者表现为头痛、视力障碍。
排除标准：
- 胎龄 < 24 周
- 非蛋白尿性慢性高血压
- 子痫
- 心脏病患者、哮喘、严重肾脏疾病、对硝苯地平或拉贝洛尔过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口服硝苯地平
硝苯地平 10 毫克口服片剂和 1 毫升 0.9%N/生理盐水将每 15 分钟给药一次，直至一小时
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硝苯地平 10 毫克口服片剂含 1 毫升 0.9% n/盐水，每 15 分钟一次，直至一小时
其他名称：
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有源比较器：静脉注射拉贝洛尔
IV 拉贝洛尔 20 毫克和薄荷片将每 15 分钟给药一次，直至一小时
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IV 拉贝洛尔 20 毫克和薄荷片将每 15 分钟给患者一次，直到一小时
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压控制所需时间
大体时间：60分钟
|
将测量控制血压所需的时间
|
60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿窘迫
大体时间：劳动
|
胎儿宫内窘迫将通过胎儿胎心率异常或胎粪排出来衡量。 胎粪 |
劳动
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新生儿重症监护病房入院，
大体时间：从出生到 7 天
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如果新生儿需要入住新生儿重症监护室超过 12 小时
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从出生到 7 天
|
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围产期死亡
大体时间：从出生到7天
|
如果婴儿在子宫内或分娩后 7 天内死亡
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从出生到7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月23日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月15日
研究注册日期
首次提交
2017年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB/2017/306/SIMS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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