중증 전자간증에서 경구 Nifedipine 대 IV Labetalol
임신 중 심한 전자간증 치료에서 경구 Nifedipine 대 IV Labetalol
목적: 자간전증 임신 환자의 혈압 조절 측면에서 nifedipine과 labetalol의 효능을 확인하기 위해
디자인: 무작위 대조 시험
설정: 부서 산부인과, 서비스 병원, 서비스 의료 과학 연구소. 라호르
인구: BP 160/110 또는 중증 자간전증 증상이 있는 임산부
방법: 환자는 무작위로 니페디핀(10mg 정제, 경구, 최대 5회 용량)과 위약 식염수 정맥 주사 또는 라베탈롤 정맥 주사(20, 40, 80, 80 및 80mg의 점증 용량 요법) 및 위약 ≤140/90mmHg의 목표 혈압에 도달할 때까지 15분마다 알약을 복용하십시오. 초기 치료 요법이 실패한 경우 교차 치료가 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 고혈압은 산모의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 비경구 치료에는 더 많은 자원, 더 많은 모니터링 및 감독이 필요합니다. 구강 요법은 저렴하고 쉽게 이용할 수 있으며 특히 자원이 제한된 환경에서 관리하기 쉽습니다.
목적: 자간전증 임신 환자의 혈압 조절 측면에서 nifedipine과 labetalol의 효능을 확인하기 위해
디자인: 무작위 대조 시험 설정: 부서 산부인과, 서비스 병원, 서비스 의료 과학 연구소.라호르 인구: BP 160/110 mm Hg 또는 심각한 자간전증 증상이 있는 임신 환자
방법: 환자는 무작위로 니페디핀(10mg 정제, 경구, 최대 5회 용량)과 위약 식염수 정맥 주사 또는 라베탈롤 정맥 주사(20, 40, 80, 80 및 80mg의 점증 용량 요법) 및 위약 ≤140/90mmHg의 목표 혈압에 도달할 때까지 15분마다 알약을 복용하십시오. 초기 치료 요법이 실패한 경우 교차 치료가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Services Institute of Medical Sciences
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연락하다:
- TAYYIBA WASIM, FCPS
- 전화번호: +923008400197
- 이메일: tayyibawasim@yahoo.com
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연락하다:
- Natasha Usman, FCPS
- 이메일: natashausman5@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령 24~41주
- BP > 160/110 mm Hg 단백뇨 동반
- 두통, 시력 장애와 같은 임박한 자간증의 S/S가 있는 환자.
제외 기준:
- 재태 연령 < 24주
- 비단백성 만성 고혈압
- 경련
- 심장병 환자, 천식, 중증 신장 질환, 니페디핀 또는 라베탈롤에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구용 니페디핀
니페디핀 10mg 경구 정제 및 1ml 0.9%N/식염수는 1시간까지 15분마다 제공됩니다.
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니페디핀 10mg 경구 정제 1ml 0.9% n/식염수를 1시간까지 15분마다 환자에게 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: IV 라베탈롤
IV labetalol 20mg과 박하 정제는 1시간까지 15분마다 제공됩니다.
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IV labetalol 20mg 및 박하 정제는 1시간까지 15분마다 환자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절에 걸리는 시간
기간: 60분
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혈압 조절에 걸리는 시간 측정
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 고통
기간: 노동
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태아 조난은 태아의 태아 심박수 이상 또는 태변 통과로 측정됩니다. 태변의 |
노동
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신생아 집중 치료실 입학,
기간: 생후 7일까지
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신생아 집중치료실 입원이 12시간 이상 필요한 경우
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생후 7일까지
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주산기 사망
기간: 생후 7일까지
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자궁 내 또는 분만 후 7일 이내에 아기가 사망한 경우
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생후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB/2017/306/SIMS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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니페디핀 10mg에 대한 임상 시험
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Zealand Pharma초대로 등록
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Dasman Diabetes InstituteKuwait Foundation for the Advancement of Sciences초대로 등록
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Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.완전한
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