Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный нифедипин в сравнении с внутривенным введением лабеталола при тяжелой преэклампсии

24 октября 2017 г. обновлено: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Пероральный нифедипин по сравнению с внутривенным введением лабеталола при лечении тяжелой преэклампсии у беременных

ЦЕЛЬ: определить эффективность нифедипина и лабеталола с точки зрения контроля АД у беременных с преэклампсией.

Дизайн: Рандомизированное контрольное исследование

РАСПОЛОЖЕНИЕ: Отделение акушерства и гинекологии, Услуги больницы, Услуги Института медицинских наук. Лахор

ПОПУЛЯЦИЯ: беременные с АД 160/110 или симптомами тяжелой преэклампсии.

Методы. Пациенты рандомизированы для получения нифедипина (таблетка 10 мг, перорально, до пяти доз) и внутривенной инъекции плацебо-солевого раствора или внутривенной инъекции лабеталола (в режиме возрастания дозы 20, 40, 80, 80 и 80 мг) и плацебо. таблетке каждые 15 минут, пока не будет достигнуто целевое артериальное давление ≤140/90 мм рт.ст. Перекрестное лечение назначается, если первоначальная схема лечения неэффективна.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гестационная гипертензия связана с повышенным риском материнской заболеваемости и смертности. Парентеральная терапия требует больше ресурсов, больше мониторинга и наблюдения. Пероральная терапия дешева, легкодоступна, проста в применении, особенно в условиях ограниченных ресурсов.

ЦЕЛЬ: определить эффективность нифедипина и лабеталола с точки зрения контроля АД у беременных с преэклампсией.

Дизайн: Рандомизированное контрольное исследование. УСЛОВИЯ: Отделение акушерства и гинекологии, Больница обслуживания, Институт медицинских наук. Лахор НАСЕЛЕНИЕ: Беременные пациентки с АД 160/110 мм рт. ст. или симптомами тяжелой преэклампсии.

Методы. Пациенты рандомизированы для получения нифедипина (таблетка 10 мг, перорально, до пяти доз) и внутривенной инъекции плацебо-солевого раствора или внутривенной инъекции лабеталола (в режиме возрастания дозы 20, 40, 80, 80 и 80 мг) и плацебо. таблетке каждые 15 минут, пока не будет достигнуто целевое артериальное давление ≤140/90 мм рт.ст. Перекрестное лечение назначается, если первоначальная схема лечения неэффективна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

194

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Services Institute of Medical Sciences
        • Контакт:
          • TAYYIBA WASIM, FCPS
          • Номер телефона: +923008400197
          • Электронная почта: tayyibawasim@yahoo.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст от 24 до 41 недели
  • АД > 160/110 мм рт.ст. с протеинурией
  • Больные с С/С надвигающейся эклампсией в виде головной боли, нарушения зрения.

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст < 24 недель
  • Непротеинурическая хроническая гипертензия
  • Эклампсия
  • Кардиологические больные, астма, тяжелое заболевание почек, аллергия на нифедипин или лабеталол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оральный нифедипин
Нифедипин 10 мг таблетка для перорального применения и 1 мл 0,9% N/физиологический раствор будет вводиться каждые 15 минут в течение одного часа.
Лекарство: Нифедипин 10 мг
Нифедипин 10 мг перорально в таблетках с 1 мл 0,9% n/солевого раствора будет даваться пациентам каждые 15 минут до одного часа.
Другие имена:
  • Кап нефидил 10 мг
Активный компаратор: В/в лабеталол
Лабеталол 20 мг и мятную таблетку внутривенно вводят каждые 15 минут до одного часа.
Лекарство: Лабеталол
Внутривенно лабеталол 20 мг и мятная таблетка будут вводиться пациентам каждые 15 минут до одного часа.
Другие имена:
  • Лабеталола гидрохлорид для инъекций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для контроля артериального давления
Временное ограничение: 60 минут
Будет измерено время, необходимое для контроля артериального давления.
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дистресс плода
Временное ограничение: Труд

Дистресс плода будет измеряться аномалиями частоты сердечных сокращений плода или пассажем мекония.

мекония
Труд
Госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных,
Временное ограничение: От рождения до 7 дней
Если новорожденному требуется госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных более чем на 12 часов
От рождения до 7 дней
перинатальная смерть
Временное ограничение: От рождения до 7 дней
Если смерть ребенка произошла внутриутробно или в течение 7 дней после родов
От рождения до 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB/2017/306/SIMS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нифедипин 10 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться