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评估乳酸对心脏骤停后自发性心脏活动恢复的预后贡献 (PROLAC)

2026年3月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

在院外心脏骤停“PROLAC 研究”后评估静脉乳酸对自发性心脏活动恢复的预后贡献的初步研究

在法国,非医院心肺呼吸骤停 (ACR) 的发生率每年约为 40 000 例,死亡率仍然很高,75% 的患者在到达医院前死亡。 研究人员知道一些经过验证的自发性心脏活动 (RACS) 恢复的预测因素,例如年龄、无流量(ACR 和 CPR 开始之间的时间)、初始电活动类型(FV、TVSP)或 CO2 过期值。

然而,这些预后标准在 CPR 操作中的使用在实践中受到限制。 乳酸现在是一种众所周知的预后生物标志物,用于许多病理状况,例如休克状态或严重创伤患者。 一些数据还证明了乳酸对自发性心脏活动恢复后 ACR 后发病率和死亡率的预后价值。

我们研究的假设是早期心肺复苏中初始乳酸的评估可能是 RACS 的预后因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在法国,非医院心肺呼吸骤停 (ACR) 的发生率每年约为 40 000 例,死亡率仍然很高,75% 的患者在到达医院前死亡。 这种疾病与高发病率有关,因为今天研究人员发现 1 年的存活率低于 5%,并且具有良好的神经学结果。

ILCOR 2015 的建议在这种情况下强调了在院外步骤中实施治疗措施的重要性。 事实上,ACR 患者的生存将主要取决于 UAS 中心的警报延迟、心肺复苏 (CPR) 操作的立即实施以及外部电击的早期实施。

研究人员知道一些经过验证的自发性心脏活动 (RACS) 恢复的预测因素,例如年龄、无流量(ACR 和 CPR 开始之间的时间)、初始电活动类型(FV、TVSP)或 CO2 过期值。

然而,这些预后标准在 CPR 操作中的使用在实践中受到限制。

今天,这些预后因素都不允许我们根据不同的临床情况调整心肺复苏操作,并且认识到在所有情况下都必须进行 30 分钟的心肺复苏。

在这些数据的基础上,研究 RACS 的其他预测因素似乎很重要,这些因素仍然易于实施,并允许根据具体情况定制心肺复苏。

乳酸现在是一种众所周知的预后生物标志物,用于许多病理状况,例如休克状态或严重创伤患者。 一些数据还证明了乳酸对自发性心脏活动恢复后 ACR 后发病率和死亡率的预后价值。 不幸的是,所有这些研究都是在院内进行的。 迄今为止,还没有前瞻性研究证明院前医疗团队到达后和院前心肺复苏期间乳酸测定的预后价值。

然而,1985 年发表在美国急诊医学杂志上的一项实验研究表明,在心脏骤停过程中早期评估乳酸可能是一个有价值的预后因素。 事实上,在这项关于犬类心脏骤停实验模型的研究中,Donna 等人发现乳酸浓度可以可靠地预测无流量,描述了作为无流量持续时间函数的乳酸线性增加。 如果这些结果可以外推到人类,院前医疗团队到达后的乳酸测量可以提供无流量期的估计,因此是 RACS 的可靠且易于重现的预测因素。

此外,生物医学设备的改进使我们能够直接在患者床边进行乳酸检测,仅需 13 秒即可获得可靠结果。

我们研究的假设是早期心肺复苏中初始乳酸的评估可能是 RACS 的预后因素。

为此,研究人员建议在法国 PACA 地区的不同 SMUR 中开展一项前瞻性、开放性、多中心干预研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Provences Alpes Cote d'Azur
      • Nice、Provences Alpes Cote d'Azur、法国、06000
        • Chu De Nice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男性 >18 岁
  • 50岁以上女性(即闭经>1年)。
  • 非创伤性心肺骤停的受害者。
  • 开始或继续心肺复苏的医疗决定。
  • 如果在场,请征得家人或信任人的同意(并尽快耐心等待)。
  • 社保挂号患者

排除标准:

  • 家人或信任的人拒绝参加研究
  • 使用肾上腺素和保护气道的准医疗管理
  • 医院外的医疗团队在外周静脉通路开始或失败后使用骨内导管
  • 未成年人
  • 受法律保护(监护人或监护人)的弱势患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心肺骤停
静脉乳酸值

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉乳酸
大体时间:在基线
主要评估标准将是在医疗团队到达时(= T0)插入外周静脉导管期间测量的心脏骤停患者的静脉乳酸值
在基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
毛细血管乳酸初值
大体时间:在基线
与在外周静脉铺设时测得的初始静脉乳酸值进行比较
在基线
无流量
大体时间:在基线
这些数据将通过询问心脏骤停期间在场的证人来获得。
在基线
毛细血管乳酸的动力学
大体时间:在时间 = 10 分钟
通过毛细血管乳酸水平的变异性进行评估
在时间 = 10 分钟
毛细血管乳酸的动力学
大体时间:在时间 = 20 分钟
通过毛细血管乳酸水平的变异性进行评估
在时间 = 20 分钟
毛细血管乳酸的动力学
大体时间:在时间 = 30 分钟
通过毛细血管乳酸水平的变异性进行评估
在时间 = 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月19日

初级完成 (实际的)

2020年8月10日

研究完成 (实际的)

2020年8月10日

研究注册日期

首次提交

2017年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月27日

首次发布 (实际的)

2017年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16-AOI-03

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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