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Evaluación de la contribución pronóstica del lactato en la recuperación de la actividad cardíaca espontánea después de un paro cardíaco (PROLAC)

20 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Un estudio piloto que evalúa la contribución prognóstica del lactato venoso para la recuperación de la actividad cardíaca espontánea después de un paro cardíaco extrahospitalario "Estudio PROLAC"

La incidencia de parada cardiorrespiratoria (RAC) no hospitalaria en Francia es de unos 40 000 casos al año, y la mortalidad sigue siendo muy alta, con un 75 % de los pacientes que mueren antes de llegar al hospital. Los investigadores conocen algunos factores predictivos validados para la recuperación de la actividad cardíaca espontánea (RACS) como la edad, el no flujo (tiempo entre ACR y el inicio de la RCP), el tipo de actividad eléctrica inicial (FV, TVSP) o el valor de CO2 espirado.

Sin embargo, el uso de estos criterios pronósticos en la realización de maniobras de RCP es limitado en la práctica. El lactato es ahora un marcador biológico de pronóstico bien conocido que se utiliza en muchas condiciones patológicas tales como estados de shock o el paciente traumatizado grave. Algunos datos también han demostrado el valor pronóstico del lactato sobre la morbilidad y la mortalidad después de la RCA tras la reanudación de la actividad cardíaca espontánea.

La hipótesis de nuestro estudio es que la valoración del lactato inicial en la reanimación cardiopulmonar precoz podría ser un factor pronóstico de la RACS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia de parada cardiorrespiratoria (RAC) no hospitalaria en Francia es de unos 40 000 casos al año, y la mortalidad sigue siendo muy alta, con un 75 % de los pacientes que mueren antes de llegar al hospital. Esta enfermedad se asocia con una alta morbilidad ya que hoy en día los investigadores encuentran menos del 5% de supervivencia a 1 año con un resultado neurológico favorable.

Las recomendaciones de ILCOR 2015 subrayan en este caso la importancia de implementar medidas terapéuticas en el paso extrahospitalario. De hecho, la supervivencia de los pacientes con ACR dependerá principalmente del retraso de alerta en el centro de la UAS, la implementación inmediata de maniobras de reanimación cardiopulmonar (RCP) y la administración temprana de descargas eléctricas externas.

Los investigadores conocen algunos factores predictivos validados para la recuperación de la actividad cardíaca espontánea (RACS) como la edad, el no flujo (tiempo entre ACR y el inicio de la RCP), el tipo de actividad eléctrica inicial (FV, TVSP) o el valor de CO2 espirado.

Sin embargo, el uso de estos criterios pronósticos en la realización de maniobras de RCP es limitado en la práctica.

A día de hoy, ninguno de estos factores pronósticos nos permite adaptar las maniobras de reanimación cardiopulmonar a las diferentes situaciones clínicas, y se reconoce que en todos los casos se debe realizar una RCP de 30 minutos.

Sobre la base de estos datos, parecía importante investigar otros factores predictivos de RACS, que seguirían siendo simples de implementar y permitirían personalizar caso por caso la reanimación cardiopulmonar.

El lactato es ahora un marcador biológico de pronóstico bien conocido que se utiliza en muchas condiciones patológicas tales como estados de shock o el paciente traumatizado grave. Algunos datos también han demostrado el valor pronóstico del lactato sobre la morbilidad y la mortalidad después de la RCA tras la reanudación de la actividad cardíaca espontánea. Desafortunadamente, todos estos estudios se realizaron intrahospitalarios. Hasta la fecha, ningún estudio prospectivo ha demostrado el valor pronóstico de una determinación de lactato tan pronto como llega el equipo médico prehospitalario y durante la reanimación cardiopulmonar prehospitalaria.

Sin embargo, un estudio experimental publicado en el American Journal of Emergency Medicine en 1985 sugiere que la evaluación temprana del lactato en el curso de un paro cardíaco puede ser un factor pronóstico valioso. De hecho, en este estudio sobre el modelo experimental de paro cardíaco canino, Donna et al encontraron que la concentración de lactato predeciría de manera confiable la falta de flujo describiendo un aumento lineal de lactato en función de la duración de la falta de flujo. Si estos resultados pueden extrapolarse a humanos, la medición de lactato desde la llegada del equipo médico prehospitalario podría proporcionar una estimación del período sin flujo y, por lo tanto, un factor predictivo confiable y fácilmente reproducible para RACS.

Además, las mejoras en los equipos biomédicos nos permiten realizar análisis de lactato directamente al lado de la cama del paciente, con resultados confiables en solo 13 segundos.

La hipótesis de nuestro estudio es que la valoración del lactato inicial en la reanimación cardiopulmonar precoz podría ser un factor pronóstico de la RACS.

Para ello, los investigadores proponen realizar un estudio de intervención prospectivo, abierto y multicéntrico en diferentes SMUR de la región PACA, en Francia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Provences Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provences Alpes Cote d'Azur, Francia, 06000
        • Chu De Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varón >18 años
  • Mujeres mayores de 50 años (es decir, con amenorrea > 1 año).
  • Víctima de paro cardiopulmonar no traumático.
  • Decisión médica de iniciar o continuar la reanimación cardiopulmonar.
  • Consentimiento de la familia o persona de confianza si está presente (y del paciente lo antes posible).
  • paciente afiliado a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Negativa de la familia o persona de confianza a participar en el estudio
  • Manejo pre-paramédico con uso de adrenalina y protección de las vías aéreas
  • Uso de la vía intraósea desde el inicio o tras el fallo de la vía venosa periférica por parte del equipo médico extrahospitalario
  • Paciente Menor
  • paciente vulnerable bajo tutela legal (tutela o curadores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paro cardiorespiratorio
valor del lactato venoso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lactato venoso
Periodo de tiempo: en la línea de base
El principal criterio de evaluación será el valor del lactato venoso que se midió durante la inserción de la vía venosa periférica a la llegada del equipo médico (=T0) en pacientes en paro cardíaco.
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor inicial de lactato capilar
Periodo de tiempo: en la línea de base
para comparar con el valor de lactato venoso inicial medido en la colocación venosa periférica
en la línea de base
El sin flujo
Periodo de tiempo: en la línea de base
Estos datos se obtendrán interrogando a los testigos presentes durante el paro cardíaco.
en la línea de base
La cinética del lactato capilar
Periodo de tiempo: en el tiempo = 10 minutos
evaluar por la variabilidad de los niveles de lactato capilar
en el tiempo = 10 minutos
La cinética del lactato capilar
Periodo de tiempo: en tiempo = 20 minutos
evaluar por la variabilidad de los niveles de lactato capilar
en tiempo = 20 minutos
La cinética del lactato capilar
Periodo de tiempo: en el tiempo = 30 minutos
evaluar por la variabilidad de los niveles de lactato capilar
en el tiempo = 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-AOI-03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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