Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prognostického příspěvku laktátu k obnově spontánní srdeční činnosti po srdeční zástavě (PROLAC)

20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pilotní studie hodnotící prognostický příspěvek venózního laktátu pro obnovu spontánní srdeční činnosti po mimonemocniční srdeční zástavě „studie PROLAC“

Incidence mimonemocniční kardiorespirační zástavy (ACR) ve Francii je kolem 40 000 případů ročně, přičemž mortalita zůstává velmi vysoká, přičemž 75 % pacientů umírá před příjezdem do nemocnice. Vyšetřovatelé znají některé ověřené prediktivní faktory pro obnovení spontánní srdeční aktivity (RACS), jako je věk, žádný průtok (doba mezi ACR a začátkem KPR), typ počáteční elektrické aktivity (FV, TVSP) nebo hodnota prošlého CO2.

Použití těchto prognostických kritérií při provádění manévrů KPR je však v praxi omezené. Laktát je nyní dobře známý prognostický biologický marker používaný u mnoha patologických stavů, jako jsou šokové stavy nebo těžce traumatizovaní pacienti. Některá data také prokázala prognostickou hodnotu laktátu na morbiditu a mortalitu po ACR po obnovení spontánní srdeční činnosti.

Hypotézou naší studie je, že hodnocení iniciálního laktátu při časné kardiopulmonální resuscitaci by mohlo být prognostickým faktorem RACS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence mimonemocniční kardiorespirační zástavy (ACR) ve Francii je kolem 40 000 případů ročně, přičemž mortalita zůstává velmi vysoká, přičemž 75 % pacientů umírá před příjezdem do nemocnice. Toto onemocnění je spojeno s vysokou morbiditou, protože dnes výzkumník nachází méně než 5% přežití po 1 roce s příznivým neurologickým výsledkem.

Doporučení ILCOR 2015 v tomto případě podtrhují důležitost realizace terapeutických opatření v mimonemocničním kroku. Přežití pacientů s ACR bude skutečně záviset hlavně na zpoždění pohotovosti v centru UAS, okamžitém provedení manévrů kardiopulmonální resuscitace (KPR) a časném podání zevního elektrického šoku.

Vyšetřovatelé znají některé ověřené prediktivní faktory pro obnovení spontánní srdeční aktivity (RACS), jako je věk, žádný průtok (doba mezi ACR a začátkem KPR), typ počáteční elektrické aktivity (FV, TVSP) nebo hodnota prošlého CO2.

Použití těchto prognostických kritérií při provádění manévrů KPR je však v praxi omezené.

Dnes nám žádný z těchto prognostických faktorů neumožňuje přizpůsobit manévry kardiopulmonální resuscitace různým klinickým situacím a je známo, že KPR musí být ve všech případech prováděna po dobu 30 minut.

Na základě těchto údajů se zdálo důležité prozkoumat další prediktivní faktory pro RACS, které by zůstaly snadno implementovatelné a umožňovaly individuální přizpůsobení kardiopulmonální resuscitace.

Laktát je nyní dobře známý prognostický biologický marker používaný u mnoha patologických stavů, jako jsou šokové stavy nebo těžce traumatizovaní pacienti. Některá data také prokázala prognostickou hodnotu laktátu na morbiditu a mortalitu po ACR po obnovení spontánní srdeční činnosti. Bohužel všechny tyto studie byly provedeny v rámci nemocnice. Dosud žádná prospektivní studie neprokázala prognostickou hodnotu laktátového testu ihned po příjezdu přednemocničního lékařského týmu a během přednemocniční kardiopulmonální resuscitace.

Experimentální studie publikovaná v American Journal of Emergency Medicine v roce 1985 však naznačuje, že časné hodnocení laktátu v průběhu srdeční zástavy může být cenným prognostickým faktorem. V této studii na experimentálním modelu srdeční zástavy u psů Donna et al skutečně zjistili, že koncentrace laktátu by spolehlivě předpověděla nulový průtok popisující lineární nárůst laktátu jako funkci trvání nulového toku. Pokud lze tyto výsledky extrapolovat na lidi, měření laktátu od příjezdu přednemocničního lékařského týmu by mohlo poskytnout odhad období bez průtoku, a tedy spolehlivý a snadno reprodukovatelný prediktivní faktor pro RACS.

Zlepšení biomedicínského vybavení nám navíc umožňuje provádět laktátové testy přímo u lůžka pacienta se spolehlivými výsledky za pouhých 13 sekund.

Hypotézou naší studie je, že hodnocení iniciálního laktátu při časné kardiopulmonální resuscitaci by mohlo být prognostickým faktorem RACS.

Za tímto účelem výzkumníci navrhují provést prospektivní, otevřenou, multicentrickou intervenční studii u různých SMUR v regionu PACA ve Francii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Provences Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provences Alpes Cote d'Azur, Francie, 06000
        • Chu de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž starší 18 let
  • Ženy starší 50 let (tj. s amenoreou > 1 rok).
  • Oběť netraumatické zástavy srdce a plic.
  • Lékařské rozhodnutí zahájit nebo pokračovat v kardiopulmonální resuscitaci.
  • Souhlas rodiny nebo důvěryhodné osoby, pokud je přítomen (a pacienta co nejdříve).
  • pacient napojený na sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí rodiny nebo důvěryhodné osoby zúčastnit se studie
  • Předlékařská péče s využitím adrenalinu a ochrany dýchacích cest
  • Použití intraoseální linky od počátku nebo po selhání periferní žilní cesty lékařským týmem mimo nemocnici
  • Nezletilý pacient
  • zranitelný pacient pod právní ochranou (opatrovník nebo kurátoři)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kardio-respirační zástava
hodnota žilního laktátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
žilní laktát
Časové okno: na základní linii
Hlavním hodnotícím kritériem bude hodnota venózního laktátu, která byla naměřena při zavádění periferní žilní linie při příjezdu lékařského týmu (= T0) u pacientů se srdeční zástavou.
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční hodnota kapilárního laktátu
Časové okno: na základní linii
porovnat s počáteční hodnotou žilního laktátu naměřenou na periferní žilní položce
na základní linii
Bezprůtok
Časové okno: na základní linii
Tyto údaje budou získány výslechy přítomných svědků při zástavě srdce.
na základní linii
Kinetika kapilárního laktátu
Časové okno: v čase = 10 minut
hodnotit pomocí variability hladin laktátu v kapilárách
v čase = 10 minut
Kinetika kapilárního laktátu
Časové okno: v čase = 20 minut
hodnotit pomocí variability hladin laktátu v kapilárách
v čase = 20 minut
Kinetika kapilárního laktátu
Časové okno: v čase = 30 minut
hodnotit pomocí variability hladin laktátu v kapilárách
v čase = 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-AOI-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žilní laktát

Předplatit