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Valutazione del contributo prognostico del lattato sul recupero dell'attività cardiaca spontanea dopo l'arresto cardiaco (PROLAC)

20 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Uno studio pilota che valuta il contributo PROgnostico del lattato venoso per il recupero dell'attività cardiaca spontanea, a seguito di un arresto cardiaco extraospedaliero "Studio PROLAC"

L'incidenza dell'arresto cardiorespiratorio non ospedaliero (ACR) in Francia è di circa 40.000 casi all'anno, con una mortalità che rimane molto alta, con il 75% dei pazienti che muore prima dell'arrivo in ospedale. I ricercatori conoscono alcuni fattori predittivi convalidati per il recupero dell'attività cardiaca spontanea (RACS) come l'età, l'assenza di flusso (tempo tra ACR e l'inizio della RCP), il tipo di attività elettrica iniziale (FV, TVSP) o il valore di CO2 espirato.

Tuttavia, l'uso di questi criteri prognostici nella conduzione delle manovre di RCP è in pratica limitato. Il lattato è oggi un noto marcatore biologico prognostico utilizzato in molte condizioni patologiche come gli stati di shock o il paziente gravemente traumatizzato. Alcuni dati hanno anche dimostrato il valore prognostico del lattato sulla morbilità e sulla mortalità dopo ACR dopo la ripresa dell'attività cardiaca spontanea.

L'ipotesi del nostro studio è che la valutazione del lattato iniziale nella rianimazione cardiopolmonare precoce possa essere un fattore prognostico di RACS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza dell'arresto cardiorespiratorio non ospedaliero (ACR) in Francia è di circa 40.000 casi all'anno, con una mortalità che rimane molto alta, con il 75% dei pazienti che muore prima dell'arrivo in ospedale. Questa malattia è associata ad un'elevata morbilità poiché oggi lo sperimentatore trova una sopravvivenza inferiore al 5% a 1 anno con un esito neurologico favorevole.

Le raccomandazioni dell'ILCOR 2015 sottolineano in questo caso l'importanza di implementare misure terapeutiche nella fase extraospedaliera. Infatti, la sopravvivenza dei pazienti ACR dipenderà principalmente dal ritardo di allerta presso il centro UAS, dall'immediata attuazione delle manovre di rianimazione cardiopolmonare (RCP) e dall'erogazione anticipata di scosse elettriche esterne.

I ricercatori conoscono alcuni fattori predittivi convalidati per il recupero dell'attività cardiaca spontanea (RACS) come l'età, l'assenza di flusso (tempo tra ACR e l'inizio della RCP), il tipo di attività elettrica iniziale (FV, TVSP) o il valore di CO2 espirato.

Tuttavia, l'uso di questi criteri prognostici nella conduzione delle manovre di RCP è in pratica limitato.

Oggi nessuno di questi fattori prognostici ci consente di adattare le manovre di rianimazione cardiopolmonare alle diverse situazioni cliniche, ed è riconosciuto che in tutti i casi si debba eseguire una RCP di 30 minuti.

Sulla base di questi dati, è parso importante indagare altri fattori predittivi per RACS, che rimarrebbero semplici da implementare, e consentire la personalizzazione caso per caso della rianimazione cardiopolmonare.

Il lattato è oggi un noto marcatore biologico prognostico utilizzato in molte condizioni patologiche come gli stati di shock o il paziente gravemente traumatizzato. Alcuni dati hanno anche dimostrato il valore prognostico del lattato sulla morbilità e sulla mortalità dopo ACR dopo la ripresa dell'attività cardiaca spontanea. Sfortunatamente, tutti questi studi sono stati condotti all'interno dell'ospedale. Ad oggi, nessuno studio prospettico ha dimostrato il valore prognostico di un dosaggio del lattato non appena arriva il team medico pre-ospedaliero e durante la rianimazione cardiopolmonare pre-ospedaliera.

Uno studio sperimentale pubblicato sull'American Journal of Emergency Medicine nel 1985, tuttavia, suggerisce che la valutazione precoce del lattato nel corso dell'arresto cardiaco può essere un prezioso fattore prognostico. Infatti, in questo studio sul modello sperimentale di arresto cardiaco canino, Donna et al hanno scoperto che la concentrazione di lattato prediceva in modo affidabile il flusso assente descrivendo un aumento lineare del lattato in funzione della durata del flusso assente. Se questi risultati possono essere estrapolati all'uomo, la misurazione del lattato dall'arrivo del team medico pre-ospedaliero potrebbe fornire una stima del periodo di assenza di flusso e quindi un fattore predittivo affidabile e facilmente riproducibile per RACS.

Inoltre, i miglioramenti delle apparecchiature biomediche ci consentono di eseguire i test del lattato direttamente al letto del paziente, con risultati affidabili in soli 13 secondi.

L'ipotesi del nostro studio è che la valutazione del lattato iniziale nella rianimazione cardiopolmonare precoce possa essere un fattore prognostico di RACS.

A tal fine, i ricercatori propongono di condurre uno studio di intervento prospettico, aperto e multicentrico in diversi SMUR nella regione PACA, in Francia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Provences Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provences Alpes Cote d'Azur, Francia, 06000
        • Chu de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio > 18 anni di età
  • Donne di età superiore ai 50 anni (cioè con amenorrea > 1 anno).
  • Vittima di arresto cardiopolmonare non traumatico.
  • Decisione medica di iniziare o continuare la rianimazione cardiopolmonare.
  • Consenso della famiglia o persona di fiducia se presente (e paziente il prima possibile).
  • paziente convenzionato con la previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto della famiglia o di una persona di fiducia a partecipare allo studio
  • Gestione pre-paramedica con uso di adrenalina e protezione delle vie aeree
  • Utilizzo della linea intraossea sin dall'inizio o dopo insufficienza del percorso venoso periferico da parte dell'équipe medica extraospedaliera
  • Paziente Minore
  • paziente vulnerabile sotto tutela legale (tutela o curatori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: arresto cardiorespiratorio
valore del lattato venoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lattato venoso
Lasso di tempo: alla base
Il principale criterio di valutazione sarà il valore del lattato venoso che è stato misurato durante l'inserimento della linea venosa periferica all'arrivo dell'équipe medica (= T0) nei pazienti in arresto cardiaco
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore iniziale di lattato capillare
Lasso di tempo: alla base
da confrontare con il valore iniziale del lattato venoso misurato alla deposizione venosa periferica
alla base
Il non flusso
Lasso di tempo: alla base
Questi dati saranno ottenuti interrogando i testimoni presenti durante l'arresto cardiaco.
alla base
La cinetica del lattato capillare
Lasso di tempo: alla volta = 10 minuti
valutare in base alla variabilità dei livelli di lattato capillare
alla volta = 10 minuti
La cinetica del lattato capillare
Lasso di tempo: alla volta = 20 minuti
valutare in base alla variabilità dei livelli di lattato capillare
alla volta = 20 minuti
La cinetica del lattato capillare
Lasso di tempo: alla volta = 30 minuti
valutare in base alla variabilità dei livelli di lattato capillare
alla volta = 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-AOI-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su lattato venoso

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