Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando a Contribuição Prognóstica do Lactato na Recuperação da Atividade Cardíaca Espontânea Após Parada Cardíaca (PROLAC)

20 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Um Estudo Piloto Avaliando a Contribuição PROgnóstica do Lactato Venoso para a Recuperação da Atividade Cardíaca Espontânea, Após uma Parada Cardíaca Extra-hospitalar "Estudo PROLAC"

A incidência de parada cardiorrespiratória (ACR) não hospitalar na França é de cerca de 40.000 casos por ano, com mortalidade permanecendo muito alta, com 75% dos pacientes morrendo antes da chegada ao hospital. Os investigadores conhecem alguns fatores preditivos validados para a recuperação da atividade cardíaca espontânea (RACS), como idade, ausência de fluxo (tempo entre ACR e início da RCP), tipo de atividade elétrica inicial (FV, TVSP) ou o valor de CO2 expirado.

No entanto, o uso desses critérios prognósticos na condução das manobras de RCP é limitado na prática. O lactato é agora um marcador biológico de prognóstico bem conhecido, usado em muitas condições patológicas, como estados de choque ou pacientes traumatizados graves. Alguns dados também demonstraram o valor prognóstico do lactato na morbimortalidade após RCA após a retomada da atividade cardíaca espontânea.

A hipótese do nosso estudo é que a avaliação do lactato inicial na ressuscitação cardiopulmonar precoce poderia ser um fator prognóstico da SRAC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de parada cardiorrespiratória (ACR) não hospitalar na França é de cerca de 40.000 casos por ano, com mortalidade permanecendo muito alta, com 75% dos pacientes morrendo antes da chegada ao hospital. Esta doença está associada a uma elevada morbilidade visto que hoje o investigador encontra menos de 5% de sobrevivência ao fim de 1 ano com um resultado neurológico favorável.

As recomendações do ILCOR 2015 sublinham neste caso a importância da implementação de medidas terapêuticas na etapa extra-hospitalar. De fato, a sobrevida dos pacientes com RAC dependerá principalmente do retardo do alerta na central de SAU, da implementação imediata de manobras de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e da aplicação precoce de choque elétrico externo.

Os investigadores conhecem alguns fatores preditivos validados para a recuperação da atividade cardíaca espontânea (RACS), como idade, ausência de fluxo (tempo entre ACR e início da RCP), tipo de atividade elétrica inicial (FV, TVSP) ou o valor de CO2 expirado.

No entanto, o uso desses critérios prognósticos na condução das manobras de RCP é limitado na prática.

Hoje, nenhum desses fatores prognósticos permite adaptar as manobras de ressuscitação cardiopulmonar às diferentes situações clínicas, reconhecendo-se que a RCP deve ser realizada por 30 minutos em todos os casos.

Com base nesses dados, parecia importante investigar outros fatores preditivos para SRAC, que permaneceriam simples de implementar e permitiriam a personalização caso a caso da ressuscitação cardiopulmonar.

O lactato é agora um marcador biológico de prognóstico bem conhecido, usado em muitas condições patológicas, como estados de choque ou pacientes traumatizados graves. Alguns dados também demonstraram o valor prognóstico do lactato na morbimortalidade após RCA após a retomada da atividade cardíaca espontânea. Infelizmente, todos esses estudos foram realizados intra-hospitalar. Até o momento, nenhum estudo prospectivo demonstrou o valor prognóstico da dosagem do lactato logo na chegada da equipe médica pré-hospitalar e durante a ressuscitação cardiopulmonar pré-hospitalar.

Um estudo experimental publicado no American Journal of Emergency Medicine em 1985, no entanto, sugere que a avaliação precoce do lactato no curso da parada cardíaca pode ser um fator prognóstico valioso. De fato, neste estudo sobre o modelo experimental de parada cardíaca canina, Donna et al descobriram que a concentração de lactato predizia com segurança o no-flow, descrevendo um aumento linear do lactato em função da duração do no-flow. Se esses resultados puderem ser extrapolados para humanos, a medição do lactato desde a chegada da equipe médica pré-hospitalar poderia fornecer uma estimativa do período sem fluxo e, portanto, um fator preditivo confiável e facilmente reprodutível para SRAC.

Além disso, as melhorias nos equipamentos biomédicos nos permitem realizar dosagens de lactato diretamente à beira do leito do paciente, com resultados confiáveis ​​em apenas 13 segundos.

A hipótese do nosso estudo é que a avaliação do lactato inicial na ressuscitação cardiopulmonar precoce poderia ser um fator prognóstico da SRAC.

Para tanto, os pesquisadores se propõem a realizar um estudo de intervenção prospectivo, aberto e multicêntrico em diferentes SMURs na região PACA, na França.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Provences Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provences Alpes Cote d'Azur, França, 06000
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino >18 anos de idade
  • Mulheres com mais de 50 anos (ou seja, com amenorréia > 1 ano).
  • Vítima de parada cardiorrespiratória não traumática.
  • Decisão médica de iniciar ou continuar a ressuscitação cardiopulmonar.
  • Consentimento da família ou pessoa de confiança, se presente (e paciente o mais rápido possível).
  • paciente inscrito na segurança social

Critério de exclusão:

  • Recusa da família ou pessoa de confiança em participar do estudo
  • Manejo pré-paramédico com uso de adrenalina e proteção das vias aéreas
  • Uso da linha intraóssea desde o início ou após falha da via venosa periférica pela equipe médica fora do hospital
  • Paciente Menor
  • paciente vulnerável sob proteção legal (tutela ou curadores)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: parada cardiorrespiratória
valor do lactato venoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lactato venoso
Prazo: na linha de base
O principal critério de avaliação será o valor do lactato venoso que foi medido durante a inserção da linha venosa periférica na chegada da equipe médica (= T0) em pacientes em parada cardíaca
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor inicial de lactato capilar
Prazo: na linha de base
comparar com o valor inicial de lactato venoso medido na postura venosa periférica
na linha de base
O fluxo zero
Prazo: na linha de base
Esses dados serão obtidos interrogando as testemunhas presentes durante a parada cardíaca.
na linha de base
A cinética do lactato capilar
Prazo: no tempo = 10 minutos
avaliar pela variabilidade dos níveis de lactato capilar
no tempo = 10 minutos
A cinética do lactato capilar
Prazo: no tempo = 20 minutos
avaliar pela variabilidade dos níveis de lactato capilar
no tempo = 20 minutos
A cinética do lactato capilar
Prazo: no tempo = 30 minutos
avaliar pela variabilidade dos níveis de lactato capilar
no tempo = 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-AOI-03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever