Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af prognostisk bidrag af laktat ved genopretning af spontan hjerteaktivitet efter hjertestop (PROLAC)

20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

En pilotundersøgelse, der evaluerer det prognostiske bidrag fra venøs laktat til gendannelse af spontan hjerteaktivitet efter et ekstrahospitalt hjertestop "PROLAC-undersøgelse"

Hyppigheden af ​​ikke-hospital kardio-respiratorisk standsning (ACR) i Frankrig er omkring 40 000 tilfælde om året, hvor dødeligheden forbliver meget høj, og 75 % af patienterne dør før ankomsten til hospitalet. Efterforskerne kender nogle validerede prædiktive faktorer for genopretning af spontan hjerteaktivitet (RACS), såsom alder, ingen flow (tid mellem ACR og start af CPR), type indledende elektrisk aktivitet (FV, TVSP) eller værdien af ​​CO2 udløbet.

Brugen af ​​disse prognostiske kriterier i udførelsen af ​​CPR-manøvrering er dog i praksis begrænset. Laktat er nu en velkendt prognostisk biologisk markør, der anvendes i mange patologiske tilstande såsom choktilstande eller den alvorligt traumatiserede patient. Nogle data har også vist den prognostiske værdi af laktat på morbiditet og dødelighed efter ACR efter genoptagelse af spontan hjerteaktivitet.

Hypotesen for vores undersøgelse er, at evalueringen af ​​det initiale laktat i den tidlige hjerte-lunge-genoplivning kunne være en prognostisk faktor for RACS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​ikke-hospital kardio-respiratorisk standsning (ACR) i Frankrig er omkring 40 000 tilfælde om året, hvor dødeligheden forbliver meget høj, og 75 % af patienterne dør før ankomsten til hospitalet. Denne sygdom er forbundet med en høj sygelighed, da efterforskeren i dag finder mindre end 5 % overlevelse efter 1 år med et gunstigt neurologisk resultat.

Anbefalingerne fra ILCOR 2015 understreger i dette tilfælde vigtigheden af ​​at implementere terapeutiske foranstaltninger i det ekstrahospitale trin. Faktisk vil overlevelsen af ​​ACR-patienter hovedsageligt afhænge af alarmforsinkelsen på UAS-centret, den øjeblikkelige implementering af hjerte-lunge-redningsmanøvrer (CPR) og den tidlige levering af eksternt elektrisk stød.

Efterforskerne kender nogle validerede prædiktive faktorer for genopretning af spontan hjerteaktivitet (RACS), såsom alder, ingen flow (tid mellem ACR og start af CPR), type indledende elektrisk aktivitet (FV, TVSP) eller værdien af ​​CO2 udløbet.

Brugen af ​​disse prognostiske kriterier i udførelsen af ​​CPR-manøvrering er dog i praksis begrænset.

Ingen af ​​disse prognostiske faktorer gør det i dag muligt for os at tilpasse hjerte-lunge-redningsmanøvrerne til de forskellige kliniske situationer, og det anerkendes, at der i alle tilfælde skal foretages en CPR i 30 minutter.

På grundlag af disse data syntes det vigtigt at undersøge andre forudsigelige faktorer for RACS, som ville forblive enkle at implementere, og tillade fra sag til sag tilpasning af hjerte-lunge-redning.

Laktat er nu en velkendt prognostisk biologisk markør, der anvendes i mange patologiske tilstande såsom choktilstande eller den alvorligt traumatiserede patient. Nogle data har også vist den prognostiske værdi af laktat på morbiditet og dødelighed efter ACR efter genoptagelse af spontan hjerteaktivitet. Desværre blev alle disse undersøgelser udført internt på hospitalet. Hidtil har ingen prospektiv undersøgelse påvist den prognostiske værdi af en laktatanalyse, så snart det præhospitale medicinske team ankommer og under præhospital kardiopulmonal genoplivning.

En eksperimentel undersøgelse offentliggjort i American Journal of Emergency Medicine i 1985 tyder imidlertid på, at tidlig evaluering af laktat i løbet af hjertestop kan være en værdifuld prognostisk faktor. Faktisk fandt Donna et al i denne undersøgelse af en eksperimentel model for hjertestop hos hunde, at laktatkoncentrationen pålideligt ville forudsige no-flowet, der beskriver en lineær stigning af laktat som funktion af no-flow-varigheden. Hvis disse resultater kan ekstrapoleres til mennesker, kan laktatmåling fra ankomsten af ​​det præhospitale medicinske team give et estimat af no-flow-perioden og derfor en pålidelig og let reproducerbar forudsigelig faktor for RACS.

Derudover giver forbedringer i biomedicinsk udstyr os mulighed for at udføre laktatanalyser direkte ved patientens seng med pålidelige resultater på kun 13 sekunder.

Hypotesen for vores undersøgelse er, at evalueringen af ​​det initiale laktat i den tidlige hjerte-lunge-genoplivning kunne være en prognostisk faktor for RACS.

Til dette formål foreslår efterforskerne at udføre et prospektivt, åbent multicenter interventionsstudie i forskellige SMUR'er i PACA-regionen i Frankrig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Provences Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provences Alpes Cote d'Azur, Frankrig, 06000
        • Chu de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand >18 år
  • Kvinder over 50 år (dvs. med amenoré > 1 år).
  • Offer for ikke-traumatisk hjerte-lungestop.
  • Medicinsk beslutning om at starte eller fortsætte hjerte-lunge-redning.
  • Samtykke fra familie eller tillidsperson, hvis tilstede (og patient så hurtigt som muligt).
  • patient tilknyttet den sociale sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af familie eller betroet person til at deltage i undersøgelsen
  • Præparamedicinsk behandling med brug af adrenalin og beskyttelse af luftvejene
  • Brug af den intraossøse linje fra begyndelsen eller efter svigt af den perifere venøse vej af det medicinske team uden for hospitalet
  • Mindre patient
  • sårbar patient under juridisk beskyttelse (værgemål eller kuratorer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hjerte-åndedrætsstop
værdien af ​​venøs laktat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venøs laktat
Tidsramme: ved baseline
De vigtigste evalueringskriterier vil være værdien af ​​det venøse laktat, der blev målt under indsættelse af den perifere venelinje ved ankomsten af ​​det medicinske team (= T0) hos patienter i hjertestop
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Startværdi af kapillær laktat
Tidsramme: ved baseline
at sammenligne med den initiale venøse laktatværdi målt ved den perifere venøse lægning
ved baseline
No-flowet
Tidsramme: ved baseline
Disse data vil blive indhentet ved at afhøre de vidner, der var til stede under hjertestoppet.
ved baseline
Kinetikken af ​​kapillær laktat
Tidsramme: ad gangen = 10 minutter
at evaluere ved variabiliteten af ​​kapillære laktatniveauer
ad gangen = 10 minutter
Kinetikken af ​​kapillær laktat
Tidsramme: ad gangen = 20 minutter
at evaluere ved variabiliteten af ​​kapillære laktatniveauer
ad gangen = 20 minutter
Kinetikken af ​​kapillær laktat
Tidsramme: ad gangen = 30 minutter
at evaluere ved variabiliteten af ​​kapillære laktatniveauer
ad gangen = 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-AOI-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-åndedrætsstop, prolaktin

Kliniske forsøg med venøs laktat

Abonner