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Bewertung des prognostischen Beitrags von Laktat zur Wiederherstellung der spontanen Herzaktivität nach einem Herzstillstand (PROLAC)

20. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Eine Pilotstudie zur Bewertung des PROgnostischen Beitrags von venösem Laktat zur Wiederherstellung der spontanen Herzaktivität nach einem außerklinischen Herzstillstand „PROLAC-Studie“

Die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Stillständen außerhalb des Krankenhauses (ACR) liegt in Frankreich bei etwa 40 000 Fällen pro Jahr, wobei die Sterblichkeit weiterhin sehr hoch ist, wobei 75 % der Patienten vor der Ankunft im Krankenhaus sterben. Die Ermittler kennen einige validierte prädiktive Faktoren für die Wiederherstellung der spontanen Herzaktivität (RACS) wie Alter, kein Fluss (Zeit zwischen ACR und Beginn der CPR), Art der anfänglichen elektrischen Aktivität (FV, TVSP) oder der abgelaufene CO2-Wert.

Die Verwendung dieser prognostischen Kriterien bei der Durchführung von HLW-Manövern ist jedoch in der Praxis begrenzt. Laktat ist heute ein bekannter prognostischer biologischer Marker, der bei vielen pathologischen Zuständen wie Schockzuständen oder schwer traumatisierten Patienten verwendet wird. Einige Daten haben auch den prognostischen Wert von Laktat auf die Morbidität und Mortalität nach ACR nach Wiederaufnahme der spontanen Herzaktivität gezeigt.

Die Hypothese unserer Studie ist, dass die Bewertung des initialen Laktats in der frühen Herz-Lungen-Wiederbelebung ein prognostischer Faktor von RACS sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Stillständen außerhalb des Krankenhauses (ACR) liegt in Frankreich bei etwa 40 000 Fällen pro Jahr, wobei die Sterblichkeit weiterhin sehr hoch ist, wobei 75 % der Patienten vor der Ankunft im Krankenhaus sterben. Diese Krankheit ist mit einer hohen Morbidität verbunden, da die Forscher heute eine Überlebensrate von weniger als 5 % nach 1 Jahr mit einem günstigen neurologischen Ergebnis feststellen.

Die Empfehlungen von ILCOR 2015 unterstreichen in diesem Fall die Bedeutung der Durchführung therapeutischer Maßnahmen im extraklinischen Schritt. Tatsächlich hängt das Überleben von ACR-Patienten hauptsächlich von der Alarmverzögerung im UAS-Zentrum, der sofortigen Durchführung von Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR)-Manövern und der frühzeitigen Abgabe eines externen Elektroschocks ab.

Die Ermittler kennen einige validierte prädiktive Faktoren für die Wiederherstellung der spontanen Herzaktivität (RACS) wie Alter, kein Fluss (Zeit zwischen ACR und Beginn der CPR), Art der anfänglichen elektrischen Aktivität (FV, TVSP) oder der abgelaufene CO2-Wert.

Die Verwendung dieser prognostischen Kriterien bei der Durchführung von HLW-Manövern ist jedoch in der Praxis begrenzt.

Keiner dieser prognostischen Faktoren erlaubt uns heute, die kardiopulmonalen Reanimationsmanöver an die unterschiedlichen klinischen Situationen anzupassen, und es ist anerkannt, dass eine CPR in jedem Fall für 30 Minuten durchgeführt werden muss.

Auf der Grundlage dieser Daten erschien es wichtig, andere prädiktive Faktoren für RACS zu untersuchen, die einfach zu implementieren bleiben und eine fallweise Anpassung der Herz-Lungen-Wiederbelebung ermöglichen würden.

Laktat ist heute ein bekannter prognostischer biologischer Marker, der bei vielen pathologischen Zuständen wie Schockzuständen oder schwer traumatisierten Patienten verwendet wird. Einige Daten haben auch den prognostischen Wert von Laktat auf die Morbidität und Mortalität nach ACR nach Wiederaufnahme der spontanen Herzaktivität gezeigt. Leider wurden alle diese Studien innerhalb des Krankenhauses durchgeführt. Bisher hat keine prospektive Studie den prognostischen Wert einer Laktatbestimmung unmittelbar nach Eintreffen des präklinischen medizinischen Teams und während der präklinischen Herz-Lungen-Wiederbelebung gezeigt.

Eine experimentelle Studie, die 1985 im American Journal of Emergency Medicine veröffentlicht wurde, legt jedoch nahe, dass eine frühzeitige Bewertung von Laktat im Verlauf eines Herzstillstands ein wertvoller Prognosefaktor sein kann. Tatsächlich fanden Donna et al. in dieser Studie zum experimentellen Modell eines Herzstillstands bei Hunden heraus, dass die Laktatkonzentration zuverlässig den No-Flow vorhersagen würde, der einen linearen Anstieg von Laktat als Funktion der No-Flow-Dauer beschreibt. Wenn diese Ergebnisse auf den Menschen extrapoliert werden können, könnte die Laktatmessung ab der Ankunft des präklinischen medizinischen Teams eine Schätzung der No-Flow-Periode und daher einen zuverlässigen und leicht reproduzierbaren Vorhersagefaktor für RACS liefern.

Darüber hinaus ermöglichen uns Verbesserungen der biomedizinischen Geräte, Laktattests direkt am Patientenbett durchzuführen, mit zuverlässigen Ergebnissen in nur 13 Sekunden.

Die Hypothese unserer Studie ist, dass die Bewertung des initialen Laktats in der frühen Herz-Lungen-Wiederbelebung ein prognostischer Faktor von RACS sein könnte.

Zu diesem Zweck schlagen die Forscher vor, eine prospektive, offene, multizentrische Interventionsstudie in verschiedenen SMURs in der PACA-Region in Frankreich durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Provences Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provences Alpes Cote d'Azur, Frankreich, 06000
        • Chu de Nice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich > 18 Jahre
  • Frauen über 50 Jahre (dh mit Amenorrhoe > 1 Jahr).
  • Opfer eines nicht-traumatischen Herz-Lungen-Stillstands.
  • Ärztliche Entscheidung, die Herz-Lungen-Wiederbelebung zu beginnen oder fortzusetzen.
  • Zustimmung der Familie oder Vertrauensperson, falls vorhanden (und Patient so schnell wie möglich).
  • sozialversicherungspflichtiger Patient

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung der Familie oder Vertrauensperson, an der Studie teilzunehmen
  • Prämedizinisches Management mit Adrenalineinsatz und Schutz der Atemwege
  • Verwendung des intraossären Zugangs von Anfang an oder nach Versagen des periphervenösen Weges durch das medizinische Team außerhalb des Krankenhauses
  • Minderjähriger Patient
  • gefährdeter Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft oder Pfleger)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herzstillstand
Wert des venösen Laktats

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
venöses Laktat
Zeitfenster: an der Grundlinie
Das Hauptauswertungskriterium wird der Wert des venösen Laktats sein, der während des Legens des peripheren venösen Zugangs beim Eintreffen des medizinischen Teams (= T0) bei Patienten mit Herzstillstand gemessen wurde
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfangswert des kapillaren Laktats
Zeitfenster: an der Grundlinie
mit dem an der peripheren Venenlage gemessenen initialen venösen Laktatwert zu vergleichen
an der Grundlinie
Der No-Flow
Zeitfenster: an der Grundlinie
Diese Daten werden durch die Befragung der während des Herzstillstands anwesenden Zeugen gewonnen.
an der Grundlinie
Die Kinetik des kapillaren Laktats
Zeitfenster: zur Zeit = 10 Minuten
anhand der Variabilität des kapillaren Laktatspiegels zu bewerten
zur Zeit = 10 Minuten
Die Kinetik des kapillaren Laktats
Zeitfenster: zur Zeit = 20 Minuten
anhand der Variabilität des kapillaren Laktatspiegels zu bewerten
zur Zeit = 20 Minuten
Die Kinetik des kapillaren Laktats
Zeitfenster: zur Zeit = 30 Minuten
anhand der Variabilität des kapillaren Laktatspiegels zu bewerten
zur Zeit = 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-AOI-03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzstillstand, Prolaktin

Klinische Studien zur venöses Laktat

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