Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktaatin ennustavan vaikutuksen arviointi spontaanin sydämentoiminnan palautumiseen sydänpysähdyksen jälkeen (PROLAC)

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan laskimolaktaatin ennakoivaa vaikutusta spontaanin sydäntoiminnan palautumiseen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen "PROLAC-tutkimus"

Sairaalan ulkopuolisten sydän- ja hengityspysähdysten (ACR) ilmaantuvuus Ranskassa on noin 40 000 tapausta vuodessa, ja kuolleisuus on edelleen erittäin korkea: 75 prosenttia potilaista kuolee ennen sairaalaan saapumista. Tutkijat tietävät joitain validoituja ennakoivia tekijöitä spontaanin sydämen aktiivisuuden (RACS) palautumiselle, kuten ikä, ei virtausta (aika ACR:n ja elvytysvaiheen välillä), alkuperäisen sähköisen aktiivisuuden tyyppi (FV, TVSP) tai CO2-arvon vanhentuminen.

Näiden ennustekriteerien käyttö elvytysohjauksessa on kuitenkin käytännössä rajallista. Laktaatti on nykyään hyvin tunnettu prognostinen biologinen merkkiaine, jota käytetään monissa patologisissa tiloissa, kuten sokkitiloissa tai vakavasti traumatisoituneessa potilaassa. Jotkut tiedot ovat myös osoittaneet laktaatin prognostisen arvon sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen ACR:n jälkeen spontaanin sydämen toiminnan uudelleen alkamisen jälkeen.

Tutkimuksemme hypoteesi on, että alkulaktaatin arviointi varhaisessa kardiopulmonaalisessa elvytyksessä voisi olla RACS:n ennustetekijä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalan ulkopuolisten sydän- ja hengityspysähdysten (ACR) ilmaantuvuus Ranskassa on noin 40 000 tapausta vuodessa, ja kuolleisuus on edelleen erittäin korkea: 75 prosenttia potilaista kuolee ennen sairaalaan saapumista. Tähän sairauteen liittyy korkea sairastuvuus, koska nykyään tutkija havaitsee alle 5 %:n eloonjäämisen 1 vuoden kohdalla ja suotuisan neurologisen lopputuloksen.

ILCOR 2015:n suositukset korostavat tässä tapauksessa terapeuttisten toimenpiteiden toteuttamisen tärkeyttä sairaalan ulkopuolisessa vaiheessa. ACR-potilaiden eloonjääminen riippuukin pääasiassa UAS-keskuksen hälytysviiveestä, kardiopulmonaalisten elvytystoimenpiteiden välittömästä toteuttamisesta ja ulkoisen sähköiskun varhaisesta toimituksesta.

Tutkijat tietävät joitain validoituja ennakoivia tekijöitä spontaanin sydämen aktiivisuuden (RACS) palautumiselle, kuten ikä, ei virtausta (aika ACR:n ja elvytysvaiheen välillä), alkuperäisen sähköisen aktiivisuuden tyyppi (FV, TVSP) tai CO2-arvon vanhentuminen.

Näiden ennustekriteerien käyttö elvytysohjauksessa on kuitenkin käytännössä rajallista.

Nykyään mikään näistä ennustetekijöistä ei salli meidän mukauttaa kardiopulmonaalisia elvytystoimenpiteitä erilaisiin kliinisiin tilanteisiin, ja tunnustetaan, että elvytys on suoritettava 30 minuutin ajan kaikissa tapauksissa.

Näiden tietojen perusteella vaikutti tärkeältä tutkia muita RACS:n ennustavia tekijöitä, jotka säilyisivät yksinkertaisina toteuttaa ja mahdollistaisivat kardiopulmonaalisen elvyttämisen tapauskohtaisen räätälöinnin.

Laktaatti on nykyään hyvin tunnettu prognostinen biologinen merkkiaine, jota käytetään monissa patologisissa tiloissa, kuten sokkitiloissa tai vakavasti traumatisoituneessa potilaassa. Jotkut tiedot ovat myös osoittaneet laktaatin prognostisen arvon sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen ACR:n jälkeen spontaanin sydämen toiminnan uudelleen alkamisen jälkeen. Valitettavasti kaikki nämä tutkimukset tehtiin sairaalan sisällä. Tähän mennessä mikään prospektiivinen tutkimus ei ole osoittanut laktaattimäärityksen ennustearvoa heti sairaalaa edeltävän lääkintäryhmän saapuessa ja sairaalaa edeltävän kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana.

American Journal of Emergency Medicine -lehdessä vuonna 1985 julkaistu kokeellinen tutkimus kuitenkin viittaa siihen, että laktaatin varhainen arviointi sydämenpysähdyksen aikana voi olla arvokas ennustetekijä. Todellakin, tässä koiran sydämenpysähdyksen kokeellisessa tutkimuksessa Donna et al havaitsivat, että laktaattipitoisuus ennustaisi luotettavasti virtaamattomuuden, mikä kuvaa laktaatin lineaarista lisääntymistä virtaamattomuuden keston funktiona. Jos nämä tulokset voidaan ekstrapoloida ihmisiin, laktaattimittaus sairaalaa edeltävän lääkintäryhmän saapumisesta voisi antaa arvion virtaamattomuudesta ja siten luotettavan ja helposti toistettavan ennustetekijän RACS:lle.

Lisäksi biolääketieteellisten laitteiden parannukset antavat meille mahdollisuuden suorittaa laktaattimäärityksiä suoraan potilaan sängyn vieressä luotettavin tuloksin vain 13 sekunnissa.

Tutkimuksemme hypoteesi on, että alkulaktaatin arviointi varhaisessa kardiopulmonaalisessa elvytyksessä voisi olla RACS:n ennustetekijä.

Tätä tarkoitusta varten tutkijat ehdottavat prospektiivisen, avoimen, monikeskuksen interventiotutkimuksen tekemistä eri SMUR-yksiköissä PACA-alueella Ranskassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Provences Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provences Alpes Cote d'Azur, Ranska, 06000
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies >18v
  • Yli 50-vuotiaat naiset (eli amenorrea > 1 vuosi).
  • Ei-traumaattisen kardiopulmonaalipysähdyksen uhri.
  • Lääketieteellinen päätös aloittaa tai jatkaa kardiopulmonaalista elvytyshoitoa.
  • Perheen tai luottamushenkilön suostumus, jos läsnä (ja kärsivällinen mahdollisimman pian).
  • potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheen tai luotetun henkilön kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Esilääketieteen hoito adrenaliinilla ja hengitysteiden suojauksella
  • Luunsisäisen linjan käyttö alusta alkaen tai perifeerisen laskimoreitin epäonnistumisen jälkeen sairaalan ulkopuolella olevan lääkintäryhmän toimesta
  • Pieni potilas
  • haavoittuva potilas lain suojassa (huollon tai kuraattorin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sydän-hengityspysähdys
laskimolaktaatin arvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laskimolaktaatti
Aikaikkuna: lähtötasolla
Tärkeimmät arviointikriteerit ovat laskimolaktaatin arvo, joka mitattiin perifeerisen laskimolinjan asettamisen yhteydessä lääkintäryhmän saapuessa (= T0) potilailla, joilla on sydänpysähdys.
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapillaarilaktaatin alkuarvo
Aikaikkuna: lähtötasolla
verratakseen alkuperäiseen laskimolaktaattiarvoon, joka mitattiin perifeerisen laskimon asettamisen yhteydessä
lähtötasolla
Ei-virtausta
Aikaikkuna: lähtötasolla
Nämä tiedot saadaan kuulustelemalla sydämenpysähdyksen aikana läsnä olevia todistajia.
lähtötasolla
Kapillaarilaktaatin kinetiikka
Aikaikkuna: kerralla = 10 minuuttia
arvioida kapillaarien laktaattitasojen vaihtelun perusteella
kerralla = 10 minuuttia
Kapillaarilaktaatin kinetiikka
Aikaikkuna: kerralla = 20 minuuttia
arvioida kapillaarien laktaattitasojen vaihtelun perusteella
kerralla = 20 minuuttia
Kapillaarilaktaatin kinetiikka
Aikaikkuna: kerralla = 30 minuuttia
arvioida kapillaarien laktaattitasojen vaihtelun perusteella
kerralla = 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-AOI-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-hengityspysähdys, prolaktiini

Kliiniset tutkimukset laskimolaktaatti

3
Tilaa