심정지 후 자발적인 심장 활동의 회복에 대한 젖산염의 예후 기여도 평가 (PROLAC)
병원 외 심정지 "PROLAC 연구"에 이어 자발적인 심장 활동의 회복을 위한 정맥 젖산염의 예후 기여도를 평가하는 파일럿 연구
프랑스에서 비병원성 심폐정지(ACR) 발생률은 연간 약 40,000건이며 사망률은 매우 높으며 환자의 75%가 병원에 도착하기 전에 사망합니다. 조사관은 연령, 흐름 없음(ACR과 CPR 시작 사이의 시간), 초기 전기 활동 유형(FV, TVSP) 또는 만료된 CO2 값과 같은 자발 심장 활동(RACS) 회복에 대한 일부 검증된 예측 요인을 알고 있습니다.
그러나 CPR 조작을 수행할 때 이러한 예후 기준을 사용하는 것은 실제로 제한적입니다. 젖산염은 이제 쇼크 상태나 심각한 외상을 입은 환자와 같은 많은 병리학적 조건에서 사용되는 잘 알려진 예후 생물학적 마커입니다. 일부 데이터는 자발적 심장 활동 재개 후 ACR 후 이환율과 사망률에 대한 젖산염의 예후적 가치를 입증했습니다.
본 연구의 가설은 초기 심폐소생술에서 초기 젖산의 평가가 RACS의 예후 인자가 될 수 있다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서 비병원성 심폐정지(ACR) 발생률은 연간 약 40,000건이며 사망률은 매우 높으며 환자의 75%가 병원에 도착하기 전에 사망합니다. 이 질병은 높은 이환율과 관련이 있는데, 오늘날 조사관이 유리한 신경학적 결과로 1년 생존율이 5% 미만임을 발견했기 때문입니다.
ILCOR 2015의 권장 사항은 이 경우 병원 외 단계에서 치료 조치를 구현하는 것의 중요성을 강조합니다. 실제로 ACR 환자의 생존은 주로 UAS 센터의 경보 지연, 심폐소생술(CPR) 조작의 즉각적인 구현 및 외부 전기 충격의 조기 전달에 달려 있습니다.
조사관은 연령, 흐름 없음(ACR과 CPR 시작 사이의 시간), 초기 전기 활동 유형(FV, TVSP) 또는 만료된 CO2 값과 같은 자발 심장 활동(RACS) 회복에 대한 일부 검증된 예측 요인을 알고 있습니다.
그러나 CPR 조작을 수행할 때 이러한 예후 기준을 사용하는 것은 실제로 제한적입니다.
오늘날 이러한 예후 요인 중 어느 것도 심폐소생술을 다양한 임상 상황에 적용할 수 없으며 모든 경우에 CPR을 30분 동안 수행해야 하는 것으로 인식되고 있습니다.
이러한 데이터를 기반으로 구현이 간단하고 사례별로 심폐소생술을 맞춤화할 수 있는 RACS에 대한 다른 예측 요인을 조사하는 것이 중요해 보였습니다.
젖산염은 이제 쇼크 상태나 심각한 외상을 입은 환자와 같은 많은 병리학적 조건에서 사용되는 잘 알려진 예후 생물학적 마커입니다. 일부 데이터는 자발적 심장 활동 재개 후 ACR 후 이환율과 사망률에 대한 젖산염의 예후적 가치를 입증했습니다. 불행히도, 이 모든 연구는 병원 내에서 수행되었습니다. 현재까지 병원 전 의료진이 도착하자마자 그리고 병원 전 심폐소생술 동안 젖산 분석의 예후적 가치를 입증한 전향적 연구는 없습니다.
그러나 1985년 미국 응급 의학 저널(American Journal of Emergency Medicine)에 발표된 실험 연구에서는 심정지 과정에서 젖산의 조기 평가가 중요한 예후 인자가 될 수 있음을 시사합니다. 실제로, 개 심정지 실험 모델에 대한 이 연구에서 Donna 등은 젖산 농도가 젖산의 선형 증가를 설명하는 젖산 농도가 젖산 지속 기간의 함수로 안정적으로 예측할 수 있음을 발견했습니다. 이러한 결과를 인간에게 외삽할 수 있다면, 병원 전 의료진이 도착했을 때의 젖산 측정은 무유량 기간의 추정치를 제공할 수 있으므로 RACS에 대한 신뢰할 수 있고 쉽게 재현할 수 있는 예측 인자를 제공할 수 있습니다.
또한 생의학 장비의 개선으로 환자의 침대 옆에서 직접 젖산 분석을 수행할 수 있어 단 13초 만에 신뢰할 수 있는 결과를 얻을 수 있습니다.
본 연구의 가설은 초기 심폐소생술에서 초기 젖산의 평가가 RACS의 예후 인자가 될 수 있다는 것이다.
이를 위해 조사관은 프랑스 PACA 지역의 여러 SMUR에서 전향적이고 개방적인 다기관 개입 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Provences Alpes Cote d'Azur
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Nice, Provences Alpes Cote d'Azur, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 >18세
- 50세 이상의 여성(즉, 무월경 > 1세).
- 비외상성 심폐정지 피해자.
- 심폐소생술을 시작하거나 계속하기 위한 의학적 결정.
- 가족이나 신뢰할 수 있는 사람이 있는 경우 동의(그리고 가능한 한 빨리 환자).
- 사회보장에 소속된 환자
제외 기준:
- 가족이나 신뢰할 수 있는 사람의 연구 참여 거부
- 아드레날린을 사용하고 기도를 보호하는 사전 준의료 관리
- 병원 외 의료진에 의한 말초정맥경로 장애 후 또는 처음부터 골내 라인 사용
- 미성년 환자
- 법적 보호를 받는 취약 환자(후견인 또는 큐레이터)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심폐 정지
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정맥 젖산염 값
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 젖산염
기간: 기준선에서
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주요 평가 기준은 심정지 환자에서 의료진 도착(=T0)시 말초정맥관 삽입 시 측정한 젖산정맥의 값이 될 것이다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모세관 젖산염의 초기 값
기간: 기준선에서
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말초 정맥 부설에서 측정된 초기 정맥 젖산 값과 비교하기 위해
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기준선에서
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흐름 없음
기간: 기준선에서
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이 데이터는 심정지 중에 참석한 증인을 심문하여 얻을 수 있습니다.
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기준선에서
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모세관 젖산염의 동역학
기간: 시간 = 10분
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모세관 젖산 수준의 가변성에 의해 평가하기 위해
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시간 = 10분
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모세관 젖산염의 동역학
기간: 시간 = 20분
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모세관 젖산 수준의 가변성에 의해 평가하기 위해
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시간 = 20분
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모세관 젖산염의 동역학
기간: 시간 = 30분
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모세관 젖산 수준의 가변성에 의해 평가하기 위해
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시간 = 30분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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