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Évaluation de la contribution pronostique du lactate à la récupération de l'activité cardiaque spontanée après un arrêt cardiaque (PROLAC)

20 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Une étude pilote évaluant l'apport PROnostique du lactate veineux pour la récupération de l'activité cardiaque spontanée, suite à un arrêt cardiaque extra-hospitalier "Etude PROLAC"

L'incidence des arrêts cardio-respiratoires (ACR) non hospitaliers en France est d'environ 40 000 cas par an, la mortalité restant très élevée, 75 % des patients décédant avant leur arrivée à l'hôpital. Les investigateurs connaissent certains facteurs prédictifs validés de récupération de l'activité cardiaque spontanée (RACS) tels que l'âge, l'absence de débit (temps entre l'ACR et le début de la RCP), le type d'activité électrique initiale (FV, TVSP), ou encore la valeur de CO2 expirée.

Cependant, l'utilisation de ces critères pronostiques dans la conduite des manœuvres de RCP est en pratique limitée. Le lactate est aujourd'hui un marqueur biologique pronostique bien connu utilisé dans de nombreuses pathologies telles que les états de choc ou le traumatisé sévère. Certaines données ont également démontré la valeur pronostique du lactate sur la morbi-mortalité après ACR après reprise spontanée de l'activité cardiaque.

L'hypothèse de notre étude est que l'évaluation du lactate initial dans la réanimation cardiorespiratoire précoce pourrait être un facteur pronostique de RACS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence des arrêts cardio-respiratoires (ACR) non hospitaliers en France est d'environ 40 000 cas par an, la mortalité restant très élevée, 75 % des patients décédant avant leur arrivée à l'hôpital. Cette maladie est associée à une morbidité élevée puisqu'aujourd'hui l'investigateur retrouve moins de 5% de survie à 1 an avec une évolution neurologique favorable.

Les recommandations de l'ILCOR 2015 soulignent dans ce cas l'importance de mettre en place des mesures thérapeutiques dans la démarche extra-hospitalière. En effet, la survie des patients ACR dépendra principalement du délai d'alerte au centre UAS, de la mise en œuvre immédiate des manœuvres de réanimation cardiorespiratoire (RCP) et de la délivrance précoce d'un choc électrique externe.

Les investigateurs connaissent certains facteurs prédictifs validés de récupération de l'activité cardiaque spontanée (RACS) tels que l'âge, l'absence de débit (temps entre l'ACR et le début de la RCP), le type d'activité électrique initiale (FV, TVSP), ou encore la valeur de CO2 expirée.

Cependant, l'utilisation de ces critères pronostiques dans la conduite des manœuvres de RCP est en pratique limitée.

Aujourd'hui, aucun de ces facteurs pronostiques ne permet d'adapter les manœuvres de réanimation cardiorespiratoire aux différentes situations cliniques et il est reconnu qu'une RCR doit être pratiquée pendant 30 minutes dans tous les cas.

Sur la base de ces données, il semblait important d'investiguer d'autres facteurs prédictifs de RACS, qui resteraient simples à mettre en œuvre, et permettraient de personnaliser au cas par cas la réanimation cardiorespiratoire.

Le lactate est aujourd'hui un marqueur biologique pronostique bien connu utilisé dans de nombreuses pathologies telles que les états de choc ou le traumatisé sévère. Certaines données ont également démontré la valeur pronostique du lactate sur la morbi-mortalité après ACR après reprise spontanée de l'activité cardiaque. Malheureusement, toutes ces études ont été réalisées en intra-hospitalier. A ce jour, aucune étude prospective n'a démontré la valeur pronostique d'un dosage des lactates dès l'arrivée de l'équipe médicale préhospitalière et lors de la réanimation cardiorespiratoire préhospitalière.

Une étude expérimentale publiée dans l'American Journal of Emergency Medicine en 1985 suggère cependant qu'une évaluation précoce du lactate au cours d'un arrêt cardiaque peut être un facteur pronostique précieux. En effet, dans cette étude sur le modèle expérimental d'arrêt cardiaque canin, Donna et al ont constaté que la concentration de lactate prédirait de manière fiable l'absence de flux décrivant une augmentation linéaire du lactate en fonction de la durée de l'absence de flux. Si ces résultats peuvent être extrapolés à l'homme, la mesure du lactate dès l'arrivée de l'équipe médicale préhospitalière pourrait fournir une estimation de la période sans débit et donc un facteur prédictif fiable et facilement reproductible du RACS.

De plus, l'amélioration des équipements biomédicaux nous permet d'effectuer des dosages de lactate directement au chevet du patient, avec des résultats fiables en seulement 13 secondes.

L'hypothèse de notre étude est que l'évaluation du lactate initial dans la réanimation cardiorespiratoire précoce pourrait être un facteur pronostique de RACS.

Pour cela, les investigateurs proposent de réaliser une étude interventionnelle prospective, ouverte, multicentrique dans différents SMUR de la région PACA, en France.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Provences Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provences Alpes Cote d'Azur, France, 06000
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme >18 ans
  • Femmes de plus de 50 ans (c'est-à-dire avec aménorrhée> 1 an).
  • Victime d'un arrêt cardiorespiratoire non traumatique.
  • Décision médicale de débuter ou de poursuivre la réanimation cardiorespiratoire.
  • Consentement de la famille ou de la personne de confiance si présente (et du patient dès que possible).
  • patient affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Refus de la famille ou de la personne de confiance de participer à l'étude
  • Prise en charge pré-paramédicale avec utilisation d'adrénaline et protection des voies respiratoires
  • Utilisation de la voie intra-osseuse d'emblée ou après défaillance de la voie veineuse périphérique par l'équipe médicale hors hôpital
  • Patient mineur
  • patient vulnérable sous protection légale (tutelle ou curateurs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: arrêt cardio-respiratoire
valeur du lactate veineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lactate veineux
Délai: au départ
Le principal critère d'évaluation sera la valeur du lactate veineux qui a été mesuré lors de l'insertion de la ligne veineuse périphérique à l'arrivée de l'équipe médicale (= T0) chez les patients en arrêt cardiaque
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur initiale du lactate capillaire
Délai: au départ
à comparer avec la valeur initiale du lactate veineux mesuré au point de ponte veineux périphérique
au départ
Le non-flux
Délai: au départ
Ces données seront obtenues en interrogeant les témoins présents lors de l'arrêt cardiaque.
au départ
La cinétique du lactate capillaire
Délai: à temps = 10 minutes
à évaluer par la variabilité des taux de lactate capillaire
à temps = 10 minutes
La cinétique du lactate capillaire
Délai: à temps = 20 minutes
à évaluer par la variabilité des taux de lactate capillaire
à temps = 20 minutes
La cinétique du lactate capillaire
Délai: à temps = 30 minutes
à évaluer par la variabilité des taux de lactate capillaire
à temps = 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Première publication (Réel)

30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-AOI-03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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