Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av prognostisk bidrag av laktat ved gjenoppretting av spontan hjerteaktivitet etter hjertestans (PROLAC)

20. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

En pilotstudie som evaluerer det prognostiske bidraget fra venøst ​​laktat for gjenoppretting av spontan hjerteaktivitet, etter en hjertestans utenom sykehus "PROLAC-studie"

Forekomsten av hjerte- og respirasjonsstans utenom sykehus (ACR) i Frankrike er rundt 40 000 tilfeller per år, mens dødeligheten forblir svært høy, med 75 % av pasientene som dør før ankomst til sykehus. Etterforskerne kjenner til noen validerte prediktive faktorer for gjenoppretting av spontan hjerteaktivitet (RACS) som alder, ingen flyt (tid mellom ACR og start av HLR), type initial elektrisk aktivitet (FV, TVSP), eller verdien av CO2 utløpt.

Imidlertid er bruken av disse prognostiske kriteriene i gjennomføringen av HLR-manøvrering i praksis begrenset. Laktat er nå en velkjent prognostisk biologisk markør som brukes i mange patologiske tilstander som sjokktilstander eller den alvorlig traumatiserte pasienten. Noen data har også vist den prognostiske verdien av laktat på sykelighet og dødelighet etter ACR etter gjenopptakelse av spontan hjerteaktivitet.

Hypotesen for vår studie er at evalueringen av det første laktatet i tidlig hjerte-lunge-redning kan være en prognostisk faktor for RACS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av hjerte- og respirasjonsstans utenom sykehus (ACR) i Frankrike er rundt 40 000 tilfeller per år, mens dødeligheten forblir svært høy, med 75 % av pasientene som dør før ankomst til sykehus. Denne sykdommen er assosiert med høy sykelighet siden etterforskeren i dag finner mindre enn 5 % overlevelse etter 1 år med et gunstig nevrologisk resultat.

Anbefalingene fra ILCOR 2015 understreker i dette tilfellet viktigheten av å implementere terapeutiske tiltak i trinnet utenom sykehus. Faktisk vil overlevelsen til ACR-pasienter hovedsakelig avhenge av varslingsforsinkelsen ved UAS-senteret, den umiddelbare implementeringen av hjerte-lunge-redning (HLR) manøvrer og tidlig levering av eksternt elektrisk sjokk.

Etterforskerne kjenner til noen validerte prediktive faktorer for gjenoppretting av spontan hjerteaktivitet (RACS) som alder, ingen flyt (tid mellom ACR og start av HLR), type initial elektrisk aktivitet (FV, TVSP), eller verdien av CO2 utløpt.

Imidlertid er bruken av disse prognostiske kriteriene i gjennomføringen av HLR-manøvrering i praksis begrenset.

I dag er det ingen av disse prognostiske faktorene som gjør at vi kan tilpasse hjerte-lunge-redningsmanøvrene til de ulike kliniske situasjonene, og det er anerkjent at HLR må gjennomføres i 30 minutter i alle tilfeller.

På grunnlag av disse dataene virket det viktig å undersøke andre prediktive faktorer for RACS, som ville forbli enkle å implementere, og tillate individuell tilpasning av hjerte-lunge-redning.

Laktat er nå en velkjent prognostisk biologisk markør som brukes i mange patologiske tilstander som sjokktilstander eller den alvorlig traumatiserte pasienten. Noen data har også vist den prognostiske verdien av laktat på sykelighet og dødelighet etter ACR etter gjenopptakelse av spontan hjerteaktivitet. Dessverre ble alle disse studiene utført intrahospitalt. Til dags dato har ingen prospektiv studie vist den prognostiske verdien av en laktatanalyse så snart det pre-hospitale medisinske teamet ankommer og under pre-hospital hjerte-lunge-redning.

En eksperimentell studie publisert i American Journal of Emergency Medicine i 1985 antyder imidlertid at tidlig evaluering av laktat i løpet av hjertestans kan være en verdifull prognostisk faktor. Faktisk, i denne studien på en eksperimentell modell for hjertestans hos hunder, fant Donna et al at laktatkonsentrasjonen på en pålitelig måte ville forutsi no-flow som beskriver en lineær økning av laktat som en funksjon av no-flow-varigheten. Hvis disse resultatene kan ekstrapoleres til mennesker, vil laktatmåling fra ankomsten av det prehospitale medisinske teamet kunne gi et estimat av ingen-strømningsperioden og derfor en pålitelig og lett reproduserbar prediktiv faktor for RACS.

I tillegg tillater forbedringer i biomedisinsk utstyr oss å utføre laktatanalyser direkte ved pasientens seng, med pålitelige resultater på bare 13 sekunder.

Hypotesen for vår studie er at evalueringen av det første laktatet i tidlig hjerte-lunge-redning kan være en prognostisk faktor for RACS.

For dette formålet foreslår etterforskerne å gjennomføre en prospektiv, åpen, multisenter intervensjonsstudie i forskjellige SMURer i PACA-regionen, i Frankrike.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Provences Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provences Alpes Cote d'Azur, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann >18 år
  • Kvinner over 50 år (dvs. med amenoré > 1 år).
  • Offer for ikke-traumatisk hjerte- og lungestans.
  • Medisinsk beslutning om å starte eller fortsette hjerte-lungeredning.
  • Samtykke fra familie eller tillitsperson hvis tilstede (og pasient så snart som mulig).
  • pasient tilknyttet trygden

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag fra familie eller betrodd person til å delta i studien
  • Pre-paramedisinsk behandling med bruk av adrenalin og beskyttelse av luftveiene
  • Bruk av intraossøsslangen fra begynnelsen eller etter svikt i den perifere veneveien av medisinsk team utenfor sykehus
  • Mindre pasient
  • sårbar pasient under juridisk beskyttelse (vergemål eller kuratorer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hjerte- og respirasjonsstans
verdien av venøst ​​laktat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venøs laktat
Tidsramme: ved baseline
De viktigste evalueringskriteriene vil være verdien av det venøse laktatet som ble målt under innsetting av den perifere venelinjen ved ankomst av det medisinske teamet (= T0) hos pasienter i hjertestans
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Startverdi av kapillærlaktat
Tidsramme: ved baseline
å sammenligne med den initiale venøse laktatverdien målt ved den perifere venøse leggingen
ved baseline
Ingen-flyten
Tidsramme: ved baseline
Disse dataene vil bli innhentet ved å avhøre vitnene til stede under hjertestansen.
ved baseline
Kinetikken til kapillærlaktat
Tidsramme: på tid = 10 minutter
å evaluere ved variasjonen av kapillære laktatnivåer
på tid = 10 minutter
Kinetikken til kapillærlaktat
Tidsramme: på tid = 20 minutter
å evaluere ved variasjonen av kapillære laktatnivåer
på tid = 20 minutter
Kinetikken til kapillærlaktat
Tidsramme: på tid = 30 minutter
å evaluere ved variasjonen av kapillære laktatnivåer
på tid = 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-AOI-03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere