女性接受口头指导和阴道触诊后能否正确收缩盆底肌肉？
2025年7月29日 更新者：Letícia de Azevedo Ferreira、Federal University of São Paulo
女性接受口头指导和阴道触诊后能否正确收缩盆底肌肉？随机对照临床试验方案
骨盆底肌肉训练 (PFMT) 是一种保守疗法，目前被认为是女性压力性尿失禁 (SUI) 的一线疗法。
然而，在实践中，大约 30% 到 50% 的女性无法正确收缩盆底肌肉 (PFM)。
当要求执行肌肉收缩时，最初会观察到臀肌、髋内收肌或腹肌的收缩，而不是提肛肌的收缩。
一些因素导致难以执行 PFM 的收缩，例如它位于盆底，体积小，其次是缺乏对盆腔区域及其功能的了解。
如前所述，与这些因素相关的是与 PFM 相邻的肌肉的使用。
为了让女性从治疗 SUI 的 PFMT 计划中受益，不能省略 PFM 的意识阶段，因为文献一致指出骨盆锻炼可以提高肌肉组织的募集能力、张力和反射协调在努力活动中。
研究概览
详细说明
研究问题：本研究的目的是检验假设，即提供与使用身体技术意识和阴道触诊相关的 PFM 的解剖结构和功能的口头说明有助于学习正确的收缩并改善 PFM 的功能.
设计：一项单中心、双盲（研究者和结果评估者）随机对照试验，有两个物理治疗干预组。
测量：主要结果测量将是 PFM、臀大肌、髋内收肌以及在休息和最大自主收缩 (MVC) 期间由腹横肌 (TrA) 和内斜肌 (IO) 形成的组的 EMG 活动。 次要结果测量将是 PFM 功能（阴道触诊和视觉观察）、姿势评估（软件 SAPO）和练习 PFM 练习的自我效能表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、04042005
- Letícia de Azevedo Ferreira
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 以 SUI 症状为主且通过垫测试测量的渗漏≥ 2 g 且无法正确收缩 PFM 的患者
排除标准：
- 如果他们未满 18 岁、患有慢性退行性疾病、盆腔器官脱垂超过 POP-Q 的 I 期、神经系统或精神疾病、感染 PFM 的能力、之前接受过盆底再教育计划和/或盆腔脱垂，则不包括在内地板手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组：口头指导 +身体意识技术 +阴道触诊
干预组将接受有关PFMS的解剖学和功能的口头说明，与使用身体意识技术和阴道触诊有关，以学习正确的PFM收缩。
干预计划将持续四个星期，并将包含四次门诊咨询（每周1次），每次会议持续60分钟。
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关于解剖学，功能以及如何执行骨盆底肌肉收缩的口头说明
物理治疗师用刮刀触摸了患者的会阴区域（外阴，肛门外部区域和外部区域），并要求他们识别尖端的区域。随着数字触诊，物理治疗师触摸了会阴的肌腱中心，将其按下颅骨方向，并指示患者收缩骨盆底肌肉
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有源比较器：对照组：口头指导 +身体意识技术
对照组将接收与人体意识技术和PFM的视觉观察有关的解剖学和PFM的功能的视觉和言语取向。
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关于解剖学，功能以及如何执行骨盆底肌肉收缩的口头说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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快速肌肉纤维的数量
大体时间：经过4周的监督治疗
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阴道触诊（快速且全力收缩，每次1秒）
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经过4周的监督治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PFM功能
大体时间：经过 4 周的监督治疗
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阴道触诊
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经过 4 周的监督治疗
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会阴锻炼有效性的自我感知将通过盆底锻炼自我效能表进行评估
大体时间：关于结果预期的问题将在干预的第一周和第四周后应用。
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该量表由 17 个视觉模拟量表格式的问题组成，回答范围从 0（不自信）到 100（最自信）。
十三个问题涉及自我效能，四个问题涉及对结果的期望。
最终结果是通过对项目进行平均得到的，范围从 0 到 100，其中较高的值相当于对 PFM 培训的自我效能感/预期结果更有利的行动。
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关于结果预期的问题将在干预的第一周和第四周后应用。
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相关宫缩的发生
大体时间：经过4周的监督治疗
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PFM自愿收缩期间腹部，臀肌和内收肌的收缩
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经过4周的监督治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Letícia A Ferreira、Federal University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月20日
初级完成 (实际的)
2022年11月27日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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