Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfelelően összehúzhatják a nők a medencefenék izmait, miután szóbeli utasításokat és hüvelyi tapintást kapnak?

2025. július 29. frissítette: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo

Megfelelően összehúzhatják a nők a medencefenék izmait, miután szóbeli utasításokat és hüvelyi tapintást kapnak? Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat protokollja

A medencefenéki izomtréning (PFMT) egy konzervatív kezelés, amelyet jelenleg a stresszes vizelet-inkontinenciában (SUI) szenvedő nők első vonalának tekintenek. A gyakorlatban azonban a nők körülbelül 30-50%-a nem tudja végrehajtani a medencefenék izomzatának (PFM) megfelelő összehúzódását. Amikor felkérik az izomösszehúzódás végrehajtására, kezdetben a farizmok, a csípő-adduktorok vagy a hasizmok összehúzódását figyelik meg, nem pedig a levator anus izom összehúzódását. Egyes tényezők megnehezítik a PFM összehúzódását, mint például a medencefenéken való elhelyezkedése és kis mérete, amit a medencerégió és funkcióinak ismeretének hiánya követ. Ezekkel a tényezőkkel a PFM melletti izmok használata kapcsolódik, amint azt korábban említettük. Annak érdekében, hogy a nők részesülhessenek az SUI kezelésére szolgáló PFMT programból, nem hagyható ki a PFM tudatosítási szakasza, mivel a szakirodalom egyöntetűen állítja, hogy a medencei gyakorlatok javítják az izomzat toborzóképességét, tónusát és reflexkoordinációját. az erőfeszítések során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási kérdések: A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a testtechnikák tudatosításával és a hüvelyi tapintással kapcsolatos szóbeli utasítások biztosítása a PFM-ek anatómiájáról és működéséről segít a helyes összehúzódás megtanulásában és javítja a PFM-ek működését. .

Tervezés: Egyközpontú, kettős vak (vizsgáló és eredményértékelő) randomizált, kontrollált vizsgálat két fizioterápiás intervenciós csoporttal.

Mérések: Az elsődleges eredménymérő a PFM-ek, a gluteus maximus, a csípő adductor, valamint a hasi haránt (TrA) és a belső ferde (IO) izmok által alkotott csoport EMG aktivitása nyugalom és maximális akaratlagos összehúzódások (MVC) során. A másodlagos eredménymérő a PFM funkció (hüvelytapintás és vizuális megfigyelés), a testtartás értékelése (szoftver SAPO) és az önhatékonysági skála a PFM gyakorlatok gyakorlásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

176

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 04042005
        • Letícia de Azevedo Ferreira

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azoknál a betegeknél, akiknél túlsúlyban vannak az SUI-tünetek és ≥ 2 g-os szivárgás párnateszttel mérve, és nem képesek megfelelően összehúzni a PFM-et

Kizárási kritériumok:

  • Nem szerepelnek, ha 18 évesnél fiatalabbak, krónikus degeneratív betegségekben szenvedtek, POP-Q miatt I. stádiumnál nagyobb kismedencei szervi prolapsusban szenvedtek, neurológiai vagy pszichiátriai betegségekben szenvedtek, nem tudtak PFM-t kötni, korábbi medencefenék-átképzési programjaik voltak és/vagy kismedencei padlóműtétek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport: verbális oktatás + test -tudatosság technikák + hüvelyi tapintás
Az intervenciós csoport verbális utasításokat kap a PFM -ek anatómiájáról és funkciójáról a test tudatossági technikáinak és a hüvelyi tapintáshoz kapcsolódóan a helyes PFMS összehúzódás megtanulásához. Az intervenciós program négy hétig tart, és négy járóbeteg -konzultációt (hetente 1 ülés) tartalmaz, minden ülés 60 percig tartva.
Egyéb: Vizuális megfigyelés
Verbális utasítások az anatómiáról, a funkcióról és a medence padlóizom összehúzódásának módjáról
Egyéb: Hüvelyi tapintás (Bidigital Touch)
A gyógytornász megérintette a betegek perineális régióját (a vulva, az anális csatorna Perineum és az análiscsatorna külső régiójának endinous központját) egy spatulával, és felkérte őket, hogy azonosítsák a hegyes régiót; És a digitális tapintással a gyógytornász megérintette a perineum ínérzetét, koponya irányba nyomva, és utasította a betegeket, hogy összehúzzák a medencefenékizomot
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport: Verbális utasítás + test -tudatosság technikák
A kontrollcsoport a testtudatossági technikák alkalmazásával és a PFM vizuális megfigyelésével járó PFM -ek vizuális és verbális orientációját kapja.
Egyéb: Vizuális megfigyelés
Verbális utasítások az anatómiáról, a funkcióról és a medence padlóizom összehúzódásának módjáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyors izomrostok száma
Időkeret: 4 hetes felügyelt kezelés után
Hüvelyi tapintás (gyors és teljes erő összehúzódással, mindegyik 1 másodperc)
4 hetes felügyelt kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PFM funkció
Időkeret: 4 hét felügyelt kezelés után
Hüvelyi tapintás
4 hét felügyelt kezelés után
A perineális gyakorlatok hatékonyságának önértékelését a medencefenék gyakorlatok gyakorlására vonatkozó önhatékonysági skála fogja értékelni.
Időkeret: A várható eredményekkel kapcsolatos kérdéseket a beavatkozás első és negyedik hetében alkalmazzák.
A skála 17 kérdésből áll a vizuális analóg skála formátumban, a válaszok 0-tól (nem magabiztos) 100-ig (legmagabiztosabb) terjednek. Tizenhárom kérdés az önhatékonyságra, négy kérdés pedig az eredményvárásra vonatkozik. A végeredményt az itemek átlagolásával kapjuk meg, amely 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb értékek egyenértékűek az önhatékonyság előnyösebb hatásával / a PFM képzésének várható eredményével.
A várható eredményekkel kapcsolatos kérdéseket a beavatkozás első és negyedik hetében alkalmazzák.
A kapcsolódó összehúzódások előfordulása
Időkeret: 4 hetes felügyelt kezelés után
A hasi, glutealis és adductor izmok összehúzódása a PFM önkéntes összehúzódása során
4 hetes felügyelt kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Letícia A Ferreira, Federal University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel