Megfelelően összehúzhatják a nők a medencefenék izmait, miután szóbeli utasításokat és hüvelyi tapintást kapnak?
2017. november 30. frissítette: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo
Megfelelően összehúzhatják a nők a medencefenék izmait, miután szóbeli utasításokat és hüvelyi tapintást kapnak? Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat protokollja
A medencefenéki izomtréning (PFMT) egy konzervatív kezelés, amelyet jelenleg a stresszes vizelet-inkontinenciában (SUI) szenvedő nők első vonalának tekintenek.
A gyakorlatban azonban a nők körülbelül 30-50%-a nem tudja végrehajtani a medencefenék izomzatának (PFM) megfelelő összehúzódását.
Amikor felkérik az izomösszehúzódás végrehajtására, kezdetben a farizmok, a csípő-adduktorok vagy a hasizmok összehúzódását figyelik meg, nem pedig a levator anus izom összehúzódását.
Egyes tényezők megnehezítik a PFM összehúzódását, mint például a medencefenéken való elhelyezkedése és kis mérete, amit a medencerégió és funkcióinak ismeretének hiánya követ.
Ezekkel a tényezőkkel a PFM melletti izmok használata kapcsolódik, amint azt korábban említettük.
Annak érdekében, hogy a nők részesülhessenek az SUI kezelésére szolgáló PFMT programból, nem hagyható ki a PFM tudatosítási szakasza, mivel a szakirodalom egyöntetűen állítja, hogy a medencei gyakorlatok javítják az izomzat toborzóképességét, tónusát és reflexkoordinációját. az erőfeszítések során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási kérdések: A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a testtechnikák tudatosításával és a hüvelyi tapintással kapcsolatos szóbeli utasítások biztosítása a PFM-ek anatómiájáról és működéséről segít a helyes összehúzódás megtanulásában és javítja a PFM-ek működését. .
Tervezés: Egyközpontú, kettős vak (vizsgáló és eredményértékelő) randomizált, kontrollált vizsgálat két fizioterápiás intervenciós csoporttal.
Mérések: Az elsődleges eredménymérő a PFM-ek, a gluteus maximus, a csípő adductor, valamint a hasi haránt (TrA) és a belső ferde (IO) izmok által alkotott csoport EMG aktivitása nyugalom és maximális akaratlagos összehúzódások (MVC) során. A másodlagos eredménymérő a PFM funkció (hüvelytapintás és vizuális megfigyelés), a testtartás értékelése (szoftver SAPO) és az önhatékonysági skála a PFM gyakorlatok gyakorlásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04042005
- Letícia de Azevedo Ferreira
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknél túlsúlyban vannak az SUI-tünetek és ≥ 2 g-os szivárgás párnateszttel mérve, és nem képesek megfelelően összehúzni a PFM-et
Kizárási kritériumok:
- Nem szerepelnek, ha 18 évesnél fiatalabbak, krónikus degeneratív betegségekben szenvedtek, POP-Q miatt I. stádiumnál nagyobb kismedencei szervi prolapsusban szenvedtek, neurológiai vagy pszichiátriai betegségekben szenvedtek, nem tudtak PFM-t kötni, korábbi medencefenék-átképzési programjaik voltak és/vagy kismedencei padlóműtétek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
A kezelési program a PFM-ek motoros tanulási koncepcióin alapul.
A helyes izomösszehúzódás megtanulásának lépései négy szintre oszlanak: 1. Megértés 2. Keresés 3. Találás 4. Tanulás.
A PF visszajelzése kötelező.
Az intervenciós program négy hétig tart, és négy járóbeteg konzultációt (heti 1 alkalom) fog tartalmazni, mindegyik ülés időtartama 60 perc.
|
A kísérleti csoport szóbeli utasításokat kap a PFM-ek anatómiájáról és működéséről, a testtudat-technikák és a hüvelyi tapintás használatával kapcsolatban, hogy megtanulják a megfelelő PFM-összehúzódást.
A kontrollcsoport csak szóbeli utasításokat kap a PFM-ek anatómiájára és működésére vonatkozóan a testtudatosság-technikák használatával kapcsolatban.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak szóbeli utasításokat kap a PFM anatómiájáról és funkciójáról, valamint a PFM-ek összehúzódásáról.
|
A kísérleti csoport szóbeli utasításokat kap a PFM-ek anatómiájáról és működéséről, a testtudat-technikák és a hüvelyi tapintás használatával kapcsolatban, hogy megtanulják a megfelelő PFM-összehúzódást.
A kontrollcsoport csak szóbeli utasításokat kap a PFM-ek anatómiájára és működésére vonatkozóan a testtudatosság-technikák használatával kapcsolatban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: 4 hét felügyelt kezelés után
|
EMG aktivitású izmok pihenés közben és maximális akaratlagos összehúzódások (MVC)
|
4 hét felügyelt kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PFM funkció
Időkeret: 4 hét felügyelt kezelés után
|
Hüvelyi tapintás
|
4 hét felügyelt kezelés után
|
|
Testtartás értékelése
Időkeret: 4 hét felügyelt kezelés után
|
Szoftver SAPO
|
4 hét felügyelt kezelés után
|
|
A perineális gyakorlatok hatékonyságának önértékelését a medencefenék gyakorlatok gyakorlására vonatkozó önhatékonysági skála fogja értékelni.
Időkeret: A várható eredményekkel kapcsolatos kérdéseket a beavatkozás első és negyedik hetében alkalmazzák.
|
A skála 17 kérdésből áll a vizuális analóg skála formátumban, a válaszok 0-tól (nem magabiztos) 100-ig (legmagabiztosabb) terjednek.
Tizenhárom kérdés az önhatékonyságra, négy kérdés pedig az eredményvárásra vonatkozik.
A végeredményt az itemek átlagolásával kapjuk meg, amely 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb értékek egyenértékűek az önhatékonyság előnyösebb hatásával / a PFM képzésének várható eredményével.
|
A várható eredményekkel kapcsolatos kérdéseket a beavatkozás első és negyedik hetében alkalmazzák.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Letícia A Ferreira, Federal University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. október 27.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. október 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .