Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan kvinner trekke seg sammen bekkenbunnsmusklene på riktig måte etter å ha fått verbale instruksjoner og vaginal palpasjon?

30. november 2017 oppdatert av: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo

Kan kvinner trekke seg sammen bekkenbunnsmusklene på riktig måte etter å ha fått verbale instruksjoner og vaginal palpasjon? Protokoll for en randomisert kontrollert klinisk studie

Bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) er en konservativ behandling som i dag anses som førstelinje for kvinner med stress-urininkontinens (SUI). Men i praksis er omtrent 30 til 50 % av kvinnene ikke i stand til å utføre riktig sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen (PFM). Når du blir bedt om å utføre muskelkontraksjonen, observeres sammentrekningen av setemusklene, hofteadduktorene eller magemusklene i utgangspunktet, i stedet for sammentrekning av levator anus muskelen. Noen faktorer gjør det vanskelig å utføre sammentrekningen av PFM, som dens plassering på bekkenbunnen, og dens lille størrelse, etterfulgt av mangel på kunnskap om bekkenregionen, så vel som dens funksjoner. Assosiert med disse faktorene er bruken av musklene ved siden av PFM, som tidligere nevnt. For at kvinner skal dra nytte av et PFMT-program for behandling av SUI, kan bevissthetsfasen av PFM ikke utelates, siden litteraturen er enstemmig i å si at bekkenøvelser forbedrer rekrutteringskapasiteten til muskulaturen, dens tonus og reflekskoordinering under innsatsaktivitetene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål: Målet med denne studien er å teste hypotesen om at tilveiebringelse av verbale instruksjoner om anatomien og funksjonen til PFM-er assosiert med bruk av kroppsteknikker bevissthet og vaginal palpasjon hjelper til med å lære riktig sammentrekning og forbedrer funksjonen til PFM-ene .

Design: En enkeltsentrert, dobbeltblind (etterforsker og resultatbedømmer) randomisert kontrollert studie med to fysioterapiintervensjonsgrupper.

Målinger: Det primære utfallsmålet vil være EMG-aktiviteten til PFM-ene, gluteus maximus, hofteadduktoren og gruppen dannet av abdominal transversus (TrA) og indre skrå (IO) muskler under hvile og maksimale frivillige sammentrekninger (MVC). Det sekundære utfallsmålet vil være PFM-funksjonen (vaginal palpasjon og visuell observasjon), holdningsvurdering (programvare SAPO) og egeneffektivitetsskala for å praktisere PFM-øvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 04042005
        • Letícia de Azevedo Ferreira

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med overvekt av SUI-symptomer og ≥ 2 g lekkasje målt ved putetest og uten evne til å trekke sammen PFM ordentlig

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke inkludert hvis de var yngre enn 18 år, hadde kroniske degenerative sykdommer, bekkenorganprolaps større enn stadium I av POP-Q, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, evne til å pådra seg PFM, hadde tidligere bekkenbunnsopplæringsprogrammer og/eller bekken gulvoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Behandlingsprogrammet er basert på de motoriske læringskonseptene til PFMs. Trinnene for å lære en riktig muskelkontraksjon vil være atskilt i fire nivåer: 1. Forstå 2. Søk 3. Finn 4. Lær. Tilbakemelding fra PF er obligatorisk. Intervensjonsprogrammet vil vare i fire uker, og vil inneholde fire polikliniske konsultasjoner (1 økt per uke) på 60 minutter hver økt.
Eksperimentgruppen vil motta verbale instruksjoner om anatomien og funksjonen til PFM-er forbundet med bruk av kroppsbevissthetsteknikker og vaginal palpasjon for å lære den riktige PFM-sammentrekningen. Kontrollgruppen vil kun motta verbale instruksjoner om anatomien og funksjonen til PFMer knyttet til bruk av kroppsbevissthetsteknikker.
Andre navn:
  • Verbal instruksjon
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun motta verbale instruksjoner om anatomien og funksjonen til PFM, og om å utføre sammentrekningen av PFMene.
Eksperimentgruppen vil motta verbale instruksjoner om anatomien og funksjonen til PFM-er forbundet med bruk av kroppsbevissthetsteknikker og vaginal palpasjon for å lære den riktige PFM-sammentrekningen. Kontrollgruppen vil kun motta verbale instruksjoner om anatomien og funksjonen til PFMer knyttet til bruk av kroppsbevissthetsteknikker.
Andre navn:
  • Verbal instruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Etter 4 uker med overvåket behandling
EMG-aktivitetsmuskler under hvile og maksimale frivillige sammentrekninger (MVC)
Etter 4 uker med overvåket behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFM funksjon
Tidsramme: Etter 4 uker med overvåket behandling
Vaginal palpasjon
Etter 4 uker med overvåket behandling
Holdningsvurdering
Tidsramme: Etter 4 uker med overvåket behandling
Programvare SAPO
Etter 4 uker med overvåket behandling
Selvoppfatning av effektiviteten til perinealøvelser vil bli evaluert av Self-Efficacy Scale for Practice of Bekkenbunnsøvelser
Tidsramme: Spørsmål om forventning om resultater vil bli brukt i den første uken og etter den fjerde uken med intervensjon.
Skalaen er sammensatt av 17 spørsmål i det visuelle analoge skalaformatet med svar fra 0 (ikke sikker) til 100 (mest sikker). Tretten spørsmål refererer til self-efficacy og fire spørsmål til forventning om resultater. Det endelige resultatet oppnås ved å beregne gjennomsnittet av elementene, som varierer fra 0 til 100, hvor høyere verdier tilsvarer mer fordelaktig handling av selveffektivitet / forventet resultat av treningen av PFM.
Spørsmål om forventning om resultater vil bli brukt i den første uken og etter den fjerde uken med intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Letícia A Ferreira, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

27. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

27. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Verbal instruksjon og vaginal palpasjon

3
Abonnere