Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan kvinner trekke seg sammen bekkenbunnsmusklene på riktig måte etter å ha fått verbale instruksjoner og vaginal palpasjon?

29. juli 2025 oppdatert av: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo

Kan kvinner trekke seg sammen bekkenbunnsmusklene på riktig måte etter å ha fått verbale instruksjoner og vaginal palpasjon? Protokoll for en randomisert kontrollert klinisk studie

Bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) er en konservativ behandling som i dag anses som førstelinje for kvinner med stress-urininkontinens (SUI). Men i praksis er omtrent 30 til 50 % av kvinnene ikke i stand til å utføre riktig sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen (PFM). Når du blir bedt om å utføre muskelkontraksjonen, observeres sammentrekningen av setemusklene, hofteadduktorene eller magemusklene i utgangspunktet, i stedet for sammentrekning av levator anus muskelen. Noen faktorer gjør det vanskelig å utføre sammentrekningen av PFM, som dens plassering på bekkenbunnen, og dens lille størrelse, etterfulgt av mangel på kunnskap om bekkenregionen, så vel som dens funksjoner. Assosiert med disse faktorene er bruken av musklene ved siden av PFM, som tidligere nevnt. For at kvinner skal dra nytte av et PFMT-program for behandling av SUI, kan bevissthetsfasen av PFM ikke utelates, siden litteraturen er enstemmig i å si at bekkenøvelser forbedrer rekrutteringskapasiteten til muskulaturen, dens tonus og reflekskoordinering under innsatsaktivitetene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål: Målet med denne studien er å teste hypotesen om at tilveiebringelse av verbale instruksjoner om anatomien og funksjonen til PFM-er assosiert med bruk av kroppsteknikker bevissthet og vaginal palpasjon hjelper til med å lære riktig sammentrekning og forbedrer funksjonen til PFM-ene .

Design: En enkeltsentrert, dobbeltblind (etterforsker og resultatbedømmer) randomisert kontrollert studie med to fysioterapiintervensjonsgrupper.

Målinger: Det primære utfallsmålet vil være EMG-aktiviteten til PFM-ene, gluteus maximus, hofteadduktoren og gruppen dannet av abdominal transversus (TrA) og indre skrå (IO) muskler under hvile og maksimale frivillige sammentrekninger (MVC). Det sekundære utfallsmålet vil være PFM-funksjonen (vaginal palpasjon og visuell observasjon), holdningsvurdering (programvare SAPO) og egeneffektivitetsskala for å praktisere PFM-øvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04042005
        • Letícia de Azevedo Ferreira

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med overvekt av SUI-symptomer og ≥ 2 g lekkasje målt ved putetest og uten evne til å trekke sammen PFM ordentlig

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke inkludert hvis de var yngre enn 18 år, hadde kroniske degenerative sykdommer, bekkenorganprolaps større enn stadium I av POP-Q, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, evne til å pådra seg PFM, hadde tidligere bekkenbunnsopplæringsprogrammer og/eller bekken gulvoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Verbal instruksjon + kroppsbevissthetsteknikker + vaginal palpasjon
Intervensjonsgruppen vil motta muntlige instruksjoner om anatomi og funksjon av PFM -er assosiert med bruk av kroppsbevissthetsteknikker og vaginal palpasjon for å lære riktig PFMS -sammentrekning. Intervensjonsprogrammet vil vare i fire uker, og vil inneholde fire polikliniske konsultasjoner (1 økt per uke) som varer 60 minutter hver økt.
Annen: Visuell observasjon
Verbale instruksjoner om anatomi, funksjon og hvordan du utfører bekkenbunnsmuskelsammentrekningen
Annen: Vaginal Palpation (Bidigital Touch)
Fysioterapeut berørte pasientenes perineale region (vulva, tendinøst sentrum av perineum og ytre område av analkanalen) med en slikkepott og ba dem identifisere det spisse området; Og med den digitale palpasjonen berørte fysioterapeuten det tendinøse sentrum av perineum, og presset den i kranialretning, og instruerte pasientene om å få bekkenbunnsmuskelen
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Verbal instruksjon + kroppsbevissthetsteknikker
Kontrollgruppen vil motta visuelle og verbale orienteringer av anatomi og funksjon av PFM -er assosiert med bruk av kroppsbevissthetsteknikker og visuell observasjon av PFM.
Annen: Visuell observasjon
Verbale instruksjoner om anatomi, funksjon og hvordan du utfører bekkenbunnsmuskelsammentrekningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall raske muskelfibre
Tidsramme: Etter 4 ukers overvåket behandling
Vaginal palpasjon (rask og med full kraftkontraksjon, 1 sekund hver)
Etter 4 ukers overvåket behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFM funksjon
Tidsramme: Etter 4 uker med overvåket behandling
Vaginal palpasjon
Etter 4 uker med overvåket behandling
Selvoppfatning av effektiviteten til perinealøvelser vil bli evaluert av Self-Efficacy Scale for Practice of Bekkenbunnsøvelser
Tidsramme: Spørsmål om forventning om resultater vil bli brukt i den første uken og etter den fjerde uken med intervensjon.
Skalaen er sammensatt av 17 spørsmål i det visuelle analoge skalaformatet med svar fra 0 (ikke sikker) til 100 (mest sikker). Tretten spørsmål refererer til self-efficacy og fire spørsmål til forventning om resultater. Det endelige resultatet oppnås ved å beregne gjennomsnittet av elementene, som varierer fra 0 til 100, hvor høyere verdier tilsvarer mer fordelaktig handling av selveffektivitet / forventet resultat av treningen av PFM.
Spørsmål om forventning om resultater vil bli brukt i den første uken og etter den fjerde uken med intervensjon.
Forekomst av tilhørende sammentrekninger
Tidsramme: Etter 4 ukers overvåket behandling
Sammentrekninger av abdominal-, gluteal- og adduktormusklene under frivillig sammentrekning av PFM
Etter 4 ukers overvåket behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Letícia A Ferreira, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Annen identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Visuell observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere