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女性は、口頭での指示と膣の触診を受けた後、骨盤底筋を正しく収縮させることができますか?

2025年7月29日 更新者：Letícia de Azevedo Ferreira、Federal University of São Paulo

女性は、口頭での指示と膣の触診を受けた後、骨盤底筋を正しく収縮させることができますか?無作為対照臨床試験のプロトコル

骨盤底筋トレーニング (PFMT) は保守的な治療法であり、現在、腹圧性尿失禁 (SUI) の女性の第一選択と考えられています。 しかし、実際には、約 30 ～ 50% の女性が骨盤底筋 (PFM) の正しい収縮を行うことができません。 筋肉収縮の実行が要求されると、肛門挙筋の収縮ではなく、臀筋、股関節内転筋、または腹筋の収縮が最初に観察されます。 PFM の収縮は、骨盤底に位置すること、サイズが小さいこと、骨盤領域やその機能についての知識が不足していることなど、いくつかの要因により困難になっています。 前述のように、これらの要因に関連するのは、PFM に隣接する筋肉の使用です。 女性が SUI の治療のための PFMT プログラムから利益を得るためには、PFM の認識段階を省略することはできません。なぜなら、骨盤エクササイズが筋肉組織の動員能力、その緊張および反射調整を改善することを文献が満場一致で述べているからです。努力活動中。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の質問: この研究の目的は、ボディ テクニックの認識と膣の触診の使用に関連する PFM の解剖学と機能に関する口頭での指示の提供が、正しい収縮の学習に役立ち、PFM の機能を改善するという仮説を検証することです。 .

設計: 2 つの理学療法介入グループによる単一中心の二重盲検 (治験責任医師と結果評価者) のランダム化比較試験。

測定: 主な結果の測定は、PFM、大臀筋、股関節内転筋、および安静時および最大随意収縮 (MVC) 中の腹横筋 (TrA) および内腹斜筋 (IO) によって形成されるグループの EMG 活動になります。 二次的な結果の尺度は、PFM 機能 (膣の触診と視覚的観察)、姿勢評価 (ソフトウェア SAPO)、および PFM 演習を実践するための自己効力感スケールになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

176

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、04042005
        • Letícia de Azevedo Ferreira

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • SUI症状が優勢で、パッドテストで測定した漏れが2g以上で、PFMを適切に収縮できない患者

除外基準:

  • 18 歳未満、慢性変性疾患、POP-Q によるステージ I を超える骨盤臓器脱、神経疾患または精神疾患、PFM にかかる能力、以前の骨盤底再教育プログラムおよび/または骨盤床手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ：口頭での指導 +身体認識技術 +膣触診
介入グループは、正しいPFMの収縮を学ぶために、身体認識技術と膣触診の使用に関連するPFMの解剖学と機能に関する言葉による指示を受け取ります。 介入プログラムは4週間続き、各セッション60分間続く4つの外来相談（週1セッション）が含まれます。
他の：視覚的観察
解剖学、機能、および骨盤底筋の収縮の実行方法に関する言葉による指示
他の：膣の触診（ビドギタルのタッチ）
理学療法士は、患者の会陰領域（外陰部、肛門管の外部領域の腱中心）にスパチュラに触れ、尖った領域を特定するように頼みました。そして、デジタル触診により、理学療法士は会陰の腱の中心に触れ、それを頭蓋の方向に押し付け、患者に骨盤底の筋肉に感染するように指示しました
アクティブコンパレータ：コントロールグループ：口頭での指導 +身体認識技術
対照群は、身体認識技術の使用とPFMの視覚的観察に関連するPFMの解剖学と機能の視覚的および口頭での方向を受け取ります。
他の：視覚的観察
解剖学、機能、および骨盤底筋の収縮の実行方法に関する言葉による指示

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高速筋線維の数
時間枠：4週間の監視された治療の後
膣の触診（高速で完全な強制収縮、それぞれ1秒）
4週間の監視された治療の後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFM機能
時間枠：4週間の監督下治療後
膣触診
4週間の監督下治療後
会陰運動の有効性の自己認識は、骨盤底運動の実践のための自己効力感尺度によって評価されます
時間枠：結果の期待に関する質問は、介入の最初の週と 4 週後に適用されます。
スケールは、ビジュアル アナログ スケール形式の 17 の質問で構成され、回答は 0 (自信がない) から 100 (最も自信がある) の範囲です。 13 の質問は自己効力感に関するもので、4 つの質問は結果の期待に関するものです。 最終的な結果は、0 から 100 の範囲の項目を平均することによって得られます。値が高いほど、自己効力感のより有益なアクションに相当し、PFM のトレーニングの期待される結果になります。
結果の期待に関する質問は、介入の最初の週と 4 週後に適用されます。
関連する収縮の発生
時間枠：4週間の監視された治療の後
PFMの自発的収縮中の腹部、glut、内転筋の収縮
4週間の監視された治療の後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federal University of São Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Letícia A Ferreira、Federal University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月20日

一次修了 (実際)

2022年11月27日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月27日

最初の投稿 (実際)

2017年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1 (その他の識別子：Mobile Health and Wellness Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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