Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou ženy správně stáhnout svaly pánevního dna poté, co obdrží verbální pokyny a vaginální palpaci?

29. července 2025 aktualizováno: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo

Mohou ženy správně stáhnout svaly pánevního dna poté, co obdrží verbální pokyny a vaginální palpaci? Protokol randomizované kontrolované klinické studie

Trénink svalů pánevního dna (PFMT) je konzervativní léčba, v současnosti považována za první volbu pro ženy se stresovou inkontinencí moči (SUI). V praxi však asi 30 až 50 % žen nedokáže provést správnou kontrakci svalů pánevního dna (PFM). Při požadavku na provedení svalové kontrakce je zpočátku pozorována kontrakce hýžďových svalů, adduktorů kyčle nebo břišních svalů, spíše kontrakce m. levator anus. Některé faktory znesnadňují provedení kontrakce PFM, jako je jeho umístění na pánevním dně a jeho malá velikost, následovaná nedostatkem znalostí o pánevní oblasti a také o jejích funkcích. S těmito faktory je spojeno použití svalů sousedících s PFM, jak již bylo zmíněno. Aby ženy měly prospěch z programu PFMT pro léčbu SUI, nelze vynechat fázi povědomí o PFM, protože literatura je jednomyslná v tom, že pánevní cvičení zlepšují náborovou kapacitu svalů, jejich tonus a reflexní koordinaci. při námahových činnostech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné otázky: Cílem této studie je otestovat hypotézu, že poskytování verbálních instrukcí o anatomii a funkci PFM spojených s používáním vědomostí o tělesných technikách a vaginální palpací pomáhá naučit se správné kontrakci a zlepšuje funkci PFM. .

Design: Jednocentrovaná, dvojitě zaslepená (zkoušející a hodnotitel výsledků) randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma skupinami fyzioterapeutických intervencí.

Měření: Primárním výsledným měřítkem bude EMG aktivita PFM, gluteus maximus, adduktorů kyčle a skupiny tvořené břišními příčnými (TrA) a vnitřními šikmými (IO) svaly během klidu a maximálních dobrovolných kontrakcí (MVC). Sekundárním výstupním měřítkem bude funkce PFM (vaginální palpace a vizuální pozorování), hodnocení držení těla (softwarové SAPO) a škála sebeúčinnosti pro cvičení PFM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04042005
        • Letícia de Azevedo Ferreira

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s převahou příznaků SUI a únikem ≥ 2 g měřeným polštářkovým testem a bez schopnosti správně kontrahovat PFM

Kritéria vyloučení:

  • Nezahrnuje se, pokud byli mladší 18 let, měli chronická degenerativní onemocnění, prolaps pánevních orgánů vyšší než stadium I podle POP-Q, neurologická nebo psychiatrická onemocnění, schopnost kontrahovat PFM, měli předchozí programy reedukace pánevního dna a/nebo pánve podlahové operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: Verbální instrukce + Techniky povědomí o tělech + vaginální palpace
Intervenční skupina obdrží verbální pokyny k anatomii a funkci PFMS spojených s používáním technik povědomí o těle a vaginální palpace, aby se naučila správná kontrakce PFMS. Intervenční program bude trvat čtyři týdny a bude obsahovat čtyři ambulantní konzultace (1 relace týdně) trvající 60 minut každou relaci.
Jiný: Vizuální pozorování
Slovní pokyny o anatomii, funkci a jak provádět kontrakci svalů pánevního dna
Jiný: Vaginální palpace (Bigigital Touch)
Fyzioterapeut se dotkl perineální oblasti pacientů (Vulva, tendinous centrum perineum a vnější oblast análního kanálu) špachtlí a požádal je, aby identifikovali špičatá oblast; A s digitální palpací se fyzioterapeut dotkl střediska perineum tendinous, stiskl ho do lebečního směru a nařídil pacientům, aby se stahovali o svaly pánevního dna
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Slovní instrukce + Techniky povědomí o těle
Kontrolní skupina získá vizuální a verbální orientaci anatomie a funkce PFMS spojených s použitím technik povědomí o těle a vizuálním pozorováním PFM.
Jiný: Vizuální pozorování
Slovní pokyny o anatomii, funkci a jak provádět kontrakci svalů pánevního dna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet rychlých svalových vláken
Časové okno: Po 4 týdnech léčby pod dohledem
Vaginální palpace (rychlá a s plnou kontrakcí sil, každý sekundu)
Po 4 týdnech léčby pod dohledem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce PFM
Časové okno: Po 4 týdnech léčby pod dohledem
Vaginální palpace
Po 4 týdnech léčby pod dohledem
Sebevnímání účinnosti perineálních cvičení bude hodnoceno Škálou vlastní účinnosti pro nácvik cvičení pánevního dna
Časové okno: Otázky ohledně očekávání výsledků budou aplikovány v prvním týdnu a po čtvrtém týdnu intervence.
Škála se skládá ze 17 otázek ve formátu vizuální analogové stupnice s odpověďmi v rozmezí od 0 (nejistý) do 100 (nejjistější). Třináct otázek se týká sebeúčinnosti a čtyři otázky očekávání výsledků. Konečný výsledek je získán zprůměrováním položek, které se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší hodnoty jsou ekvivalentní prospěšnějšímu působení sebeúčinnosti / očekávaného výsledku tréninku PFM.
Otázky ohledně očekávání výsledků budou aplikovány v prvním týdnu a po čtvrtém týdnu intervence.
Výskyt souvisejících kontrakcí
Časové okno: Po 4 týdnech léčby pod dohledem
Kontrakce svalů břicha, gluteal a aductor během dobrovolné kontrakce PFM
Po 4 týdnech léčby pod dohledem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Letícia A Ferreira, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit