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¿Pueden las mujeres contraer correctamente los músculos del suelo pélvico después de recibir instrucciones verbales y palpación vaginal?

29 de julio de 2025 actualizado por: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo

¿Pueden las mujeres contraer correctamente los músculos del suelo pélvico después de recibir instrucciones verbales y palpación vaginal? Protocolo de un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado

El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (EMSP) es un tratamiento conservador, actualmente considerado como de primera línea para mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE). Sin embargo, en la práctica, alrededor del 30 al 50% de las mujeres no pueden realizar la contracción correcta de los músculos del piso pélvico (PFM). Cuando se solicita realizar la contracción muscular, se observa inicialmente la contracción de los músculos glúteos, aductores de la cadera o músculos abdominales, en lugar de la contracción del músculo elevador del ano. Algunos factores dificultan la realización de la contracción del PFM, como su ubicación en el suelo pélvico y su pequeño tamaño, seguido del desconocimiento de la región pélvica, así como de sus funciones. Asociado a estos factores está el uso de los músculos adyacentes al PFM, como se mencionó anteriormente. Para que las mujeres se beneficien de un programa de EMSP para el tratamiento de la IUE, no se puede omitir la fase de concienciación de la EMSP, ya que la literatura es unánime en afirmar que los ejercicios pélvicos mejoran la capacidad de reclutamiento de la musculatura, su tono y coordinación refleja. durante las actividades de esfuerzo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Preguntas de investigación: Los objetivos de este estudio son probar la hipótesis de que la provisión de instrucciones verbales sobre la anatomía y la función de los PFM asociadas con el uso de técnicas corporales y la palpación vaginal ayudan a aprender la contracción correcta y mejoran la función de los PFM. .

Diseño: un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego (investigador y evaluador de resultados) de un solo centro con dos grupos de intervención de fisioterapia.

Mediciones: La medida de resultado primaria será la actividad EMG de los PFM, glúteo mayor, aductor de la cadera y el grupo formado por los músculos transverso abdominal (TrA) y oblicuo interno (IO) durante el reposo y las contracciones voluntarias máximas (MVC). La medida de resultado secundaria será la función de PFM (palpación vaginal y observación visual), la evaluación de la postura (software SAPO) y la escala de autoeficacia para practicar ejercicios de PFM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

176

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04042005
        • Letícia de Azevedo Ferreira

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con predominio de síntomas de IUE y fuga ≥ 2 g medidos por pad test y sin capacidad para contraer el PFM correctamente

Criterio de exclusión:

  • No se incluyen si eran menores de 18 años, padecían enfermedades crónico degenerativas, prolapso de órganos pélvicos mayor al estadio I por POP-Q, enfermedades neurológicas o psiquiátricas, capacidad de contraer PFM, programas previos de reeducación del suelo pélvico y/o cirugías de piso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental: instrucción verbal + técnicas de conciencia corporal + palpación vaginal
El grupo de intervención recibirá instrucciones verbales sobre la anatomía y la función de las PFM asociadas con el uso de técnicas de conciencia corporal y palpación vaginal para aprender la contracción correcta de PFMS. El programa de intervención durará cuatro semanas y contendrá cuatro consultas ambulatorias (1 sesión por semana) que duran 60 minutos cada sesión.
Otro: Observación visual
Instrucciones verbales sobre la anatomía, la función y cómo realizar la contracción del músculo del piso pélvico
Otro: Palpación vaginal (toque bidigital)
El fisioterapeuta tocó la región perineal de los pacientes (vulva, centro tendinoso del perineo y la región externa del canal anal) con una espátula y les pidió que identificaran la región puntiaguda; y con la palpación digital, el fisioterapeuta tocó el centro tendinoso del perineo, presionándolo en la dirección craneal e instruyó a los pacientes que contraeran el músculo del piso pélvico
Comparador activo: Grupo de control: instrucción verbal + técnicas de concientización corporal
El grupo de control recibirá orientaciones visuales y verbales de la anatomía y la función de las PFM asociadas con el uso de técnicas de conciencia corporal y observación visual del PFM.
Otro: Observación visual
Instrucciones verbales sobre la anatomía, la función y cómo realizar la contracción del músculo del piso pélvico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de fibras musculares rápidas
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de tratamiento supervisado
Palpación vaginal (rápida y con contracción de toda la fuerza, 1 segundo cada uno)
Después de 4 semanas de tratamiento supervisado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función PFM
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de tratamiento supervisado
Palpación vaginal
Después de 4 semanas de tratamiento supervisado
La autopercepción de la eficacia de los ejercicios perineales se evaluará mediante la Escala de Autoeficacia para la Práctica de Ejercicios de Suelo Pélvico
Periodo de tiempo: Las preguntas sobre la expectativa de resultados se aplicarán en la primera semana y después de la cuarta semana de intervención.
La escala se compone de 17 preguntas en el formato de escala analógica visual con respuestas que van desde 0 (sin confianza) hasta 100 (con mucha confianza). Trece preguntas se refieren a la autoeficacia y cuatro preguntas a la expectativa de resultados. El resultado final se obtiene promediando los ítems, que va de 0 a 100, donde valores más altos equivalen a más acción beneficiosa de autoeficacia/resultado esperado del entrenamiento del PFM.
Las preguntas sobre la expectativa de resultados se aplicarán en la primera semana y después de la cuarta semana de intervención.
Ocurrencia de contracciones asociadas
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de tratamiento supervisado
Contracciones de los músculos abdominales, glúteos y aductores durante la contracción voluntaria de PFM
Después de 4 semanas de tratamiento supervisado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Letícia A Ferreira, Federal University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

27 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Otro identificador: Mobile Health and Wellness Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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