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Les femmes peuvent-elles correctement contracter leurs muscles du plancher pelvien après avoir reçu des instructions verbales et une palpation vaginale ?

29 juillet 2025 mis à jour par: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo

Les femmes peuvent-elles correctement contracter leurs muscles du plancher pelvien après avoir reçu des instructions verbales et une palpation vaginale ? Protocole d'un essai clinique contrôlé randomisé

L'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) est un traitement conservateur, actuellement considéré comme la première ligne pour les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort (SUI). Cependant, en pratique, environ 30 à 50% des femmes sont incapables d'effectuer la contraction correcte des muscles du plancher pelvien (PFM). Lorsqu'on lui demande d'effectuer la contraction musculaire, la contraction des muscles fessiers, des adducteurs de la hanche ou des muscles abdominaux est observée initialement, plutôt que la contraction du muscle releveur de l'anus. Certains facteurs rendent difficile la réalisation de la contraction du PFM, comme sa localisation sur le plancher pelvien, et sa petite taille, suivie d'une méconnaissance de la région pelvienne, ainsi que de ses fonctions. L'utilisation des muscles adjacents au PFM est associée à ces facteurs, comme mentionné précédemment. Pour que les femmes bénéficient d'un programme PFMT pour le traitement de l'IUE, la phase de prise de conscience de la PFM ne peut être omise, car la littérature est unanime à affirmer que les exercices pelviens améliorent la capacité de recrutement de la musculature, son tonus et sa coordination réflexe. pendant les activités d'effort.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Questions de recherche : Les objectifs de cette étude sont de tester l'hypothèse selon laquelle la fourniture d'instructions verbales sur l'anatomie et la fonction des PFM associées à l'utilisation de la conscience des techniques corporelles et de la palpation vaginale aide à apprendre la contraction correcte et améliore la fonction des PFM. .

Conception : Un essai contrôlé randomisé, à double insu (investigateur et évaluateur des résultats) à centre unique avec deux groupes d'intervention en physiothérapie.

Mesures : La principale mesure de résultat sera l'activité EMG des PFM, du grand fessier, de l'adducteur de la hanche et du groupe formé par les muscles abdominaux transverses (TrA) et obliques internes (IO) pendant le repos et les contractions maximales volontaires (MVC). La mesure secondaire des résultats sera la fonction PFM (palpation vaginale et observation visuelle), l'évaluation de la posture (logiciel SAPO) et l'échelle d'auto-efficacité pour la pratique des exercices PFM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

176

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 04042005
        • Letícia de Azevedo Ferreira

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une prédominance de symptômes d'IUE et une fuite ≥ 2 g mesurée par un test au tampon et incapable de contracter correctement le PFM

Critère d'exclusion:

  • Non inclus s'ils étaient âgés de moins de 18 ans, avaient des maladies dégénératives chroniques, un prolapsus des organes pelviens supérieur au stade I par POP-Q, des maladies neurologiques ou psychiatriques, la capacité de contracter des MFP, avaient déjà suivi des programmes de rééducation du plancher pelvien et/ou des chirurgies au sol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental: Instruction verbale + techniques de conscience du corps + palpation vaginale
Le groupe d'intervention recevra des instructions verbales sur l'anatomie et la fonction des PFM associés à l'utilisation de techniques de conscience corporelle et de palpation vaginale pour apprendre la bonne contraction du PFMS. Le programme d'intervention durera quatre semaines et contiendra quatre consultations ambulatoires (1 session par semaine) d'une durée de 60 minutes par session.
Instructions verbales sur l'anatomie, la fonction et comment effectuer la contraction musculaire du plancher pelvien
Le physiothérapeute a touché la région périnéale des patients (vulve, centre tendineux du périnée et de la région externe du canal anal) avec une spatule et leur a demandé d'identifier la région pointue; Et avec la palpation numérique, le physiothérapeute a touché le centre tendineux du périnée, le pressant dans la direction crânienne et a demandé aux patients de contracter le muscle du plancher pelvien
Comparateur actif: Groupe témoin: Instruction verbale + techniques de sensibilisation au corps
Le groupe témoin recevra des orientations visuelles et verbales de l'anatomie et la fonction des PFM associés à l'utilisation de techniques de conscience corporelle et à l'observation visuelle du PFM.
Instructions verbales sur l'anatomie, la fonction et comment effectuer la contraction musculaire du plancher pelvien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de fibres musculaires rapides
Délai: Après 4 semaines de traitement supervisé
Palpation vaginale (rapide et avec contraction pleine force, 1 seconde chacun)
Après 4 semaines de traitement supervisé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction GFP
Délai: Après 4 semaines de traitement supervisé
Palpation vaginale
Après 4 semaines de traitement supervisé
L'auto-perception de l'efficacité des exercices périnéaux sera évaluée par l'échelle d'auto-efficacité pour la pratique des exercices du plancher pelvien
Délai: Les questions sur l'attente des résultats seront appliquées dans la première semaine et après la quatrième semaine d'intervention.
L'échelle est composée de 17 questions au format d'échelle visuelle analogique avec des réponses allant de 0 (pas confiant) à 100 (le plus confiant). Treize questions portent sur l'auto-efficacité et quatre questions sur l'attente de résultats. Le résultat final est obtenu en faisant la moyenne des items, qui va de 0 à 100, où des valeurs plus élevées sont équivalentes à une action plus bénéfique d'auto-efficacité / résultat attendu de la formation du PFM.
Les questions sur l'attente des résultats seront appliquées dans la première semaine et après la quatrième semaine d'intervention.
Occurrence de contractions associées
Délai: Après 4 semaines de traitement supervisé
Contractions des muscles abdominaux, glués et adducteurs pendant la contraction volontaire du PFM
Après 4 semaines de traitement supervisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Letícia A Ferreira, Federal University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Première publication (Réel)

30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Observation visuelle

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