Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy kobiety mogą prawidłowo skurczyć mięśnie dna miednicy po otrzymaniu werbalnych instrukcji i badaniu palpacyjnym pochwy?

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo

Czy kobiety mogą prawidłowo skurczyć mięśnie dna miednicy po otrzymaniu werbalnych instrukcji i badaniu palpacyjnym pochwy? Protokół randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego

Trening mięśni dna miednicy (PFMT) to leczenie zachowawcze, obecnie uważane za leczenie pierwszego rzutu u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM). Jednak w praktyce około 30 do 50% kobiet nie jest w stanie wykonać prawidłowego skurczu mięśni dna miednicy (PFM). Kiedy prosi się o wykonanie skurczu mięśnia, początkowo obserwuje się skurcz mięśni pośladkowych, przywodzicieli bioder lub mięśni brzucha, a nie skurcz mięśnia dźwigacza odbytu. Niektóre czynniki utrudniają wykonanie skurczu PFM, takie jak jego położenie na dnie miednicy i mały rozmiar, a następnie brak wiedzy na temat okolicy miednicy i jej funkcji. Z tymi czynnikami wiąże się, jak wspomniano wcześniej, wykorzystanie mięśni przylegających do PFM. Aby kobiety mogły odnieść korzyści z programu PFMT w leczeniu WNM, nie można pominąć fazy świadomości PFM, ponieważ literatura jednomyślnie stwierdza, że ​​ćwiczenia miednicy poprawiają zdolność rekrutacji mięśni, ich napięcie i koordynację odruchów podczas działań wysiłkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pytania badawcze: Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że udzielanie ustnych instrukcji dotyczących anatomii i funkcji PFM związanych ze stosowaniem świadomości technik ciała i palpacji pochwy pomaga w nauce prawidłowego skurczu i poprawia funkcję PFM .

Projekt: jednoośrodkowe, podwójnie ślepe (badacz i osoba oceniająca wynik) randomizowane badanie kontrolowane z dwiema grupami interwencji fizjoterapeutycznej.

Pomiary: Podstawową miarą wyników będzie aktywność EMG mięśni pośladkowych, mięśnia pośladkowego wielkiego, przywodziciela biodra oraz grupy utworzonej przez mięśnie poprzeczne brzucha (TrA) i mięśnie skośne wewnętrzne (IO) podczas spoczynku i maksymalnych skurczów dobrowolnych (MVC). Drugorzędną miarą wyniku będzie funkcja PFM (obmacywanie pochwy i obserwacja wzrokowa), ocena postawy (oprogramowanie SAPO) oraz skala własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń PFM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04042005
        • Letícia de Azevedo Ferreira

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewagą objawów WNM i wyciekiem ≥ 2 g mierzonym testem elektrodowym i bez możliwości prawidłowego skurczu PFM

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuwzględnione, jeśli miały mniej niż 18 lat, miały przewlekłe choroby zwyrodnieniowe, wypadanie narządów miednicy mniejszej niż stopień I według POP-Q, choroby neurologiczne lub psychiatryczne, zdolność do zapadania na PFM, miały wcześniejsze programy reedukacji dna miednicy i/lub miednicy operacje podłogowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: instrukcja werbalna + techniki świadomości ciała + dotyczenie pochwy
Grupa interwencyjna otrzyma werbalne instrukcje dotyczące anatomii i funkcji PFM związanych z stosowaniem technik świadomości ciała i badaniem pochwy, aby poznać prawidłowy skurcz PFMS. Program interwencyjny potrwa cztery tygodnie i będzie zawierał cztery konsultacje ambulatoryjne (1 sesja tygodniowo) trwające 60 minut każdej sesji.
Inny: Obserwacja wizualna
Instrukcje ustne dotyczące anatomii, funkcji i sposobu wykonywania skurczu mięśni dna miednicy
Inny: Badanie palpacyjne pochwy (dotyk bidgital)
Fizjoterapeuta dotknął regionu krocza pacjenta (srom, ścięgna ośrodka krocza i region zewnętrzny kanału analnego) szpatułką i poprosił ich o zidentyfikowanie spiczastego regionu; A wraz z cyfrowym badaniem dotykowym fizjoterapeuta dotknął ścięgna ośrodka krocza, naciskając go w kierunku czaszki i poinstruował pacjentów, aby skurczyło się mięsień dna miednicy
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: instrukcja werbalna + techniki świadomości ciała
Grupa kontrolna otrzyma orientację wizualną i ustną anatomii i funkcji PFM związanych z stosowaniem technik świadomości ciała i wizualną obserwacją PFM.
Inny: Obserwacja wizualna
Instrukcje ustne dotyczące anatomii, funkcji i sposobu wykonywania skurczu mięśni dna miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba szybkich włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach nadzorowanego leczenia
Raindacja pochwy (szybkie i z pełną siłą, 1 sekunda każda)
Po 4 tygodniach nadzorowanego leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja PFM
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach nadzorowanej kuracji
Badanie palpacyjne pochwy
Po 4 tygodniach nadzorowanej kuracji
Samoocena skuteczności ćwiczeń krocza zostanie oceniona za pomocą Skali Własnej Skuteczności w Ćwiczeniu Ćwiczeń Dna Miednicy
Ramy czasowe: Pytania dotyczące oczekiwanych rezultatów zostaną zastosowane w pierwszym tygodniu i po czwartym tygodniu interwencji.
Skala składa się z 17 pytań w formie wizualnej skali analogowej z odpowiedziami w zakresie od 0 (brak pewności) do 100 (największa pewność). Trzynaście pytań odnosi się do poczucia własnej skuteczności, a cztery pytania do oczekiwanych rezultatów. Ostateczny wynik uzyskuje się poprzez uśrednienie pozycji, która mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie wyższe wartości odpowiadają korzystniejszemu działaniu poczucia własnej skuteczności/oczekiwanemu rezultatowi szkolenia PFM.
Pytania dotyczące oczekiwanych rezultatów zostaną zastosowane w pierwszym tygodniu i po czwartym tygodniu interwencji.
Występowanie powiązanych skurczów
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach nadzorowanego leczenia
Skurcze mięśni brzucha, pośladkowych i adduktowych podczas dobrowolnego skurczu PFM
Po 4 tygodniach nadzorowanego leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Letícia A Ferreira, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacja wizualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj