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Le donne possono contrarre correttamente i muscoli del pavimento pelvico dopo aver ricevuto istruzioni verbali e palpazione vaginale?

29 luglio 2025 aggiornato da: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo

Le donne possono contrarre correttamente i muscoli del pavimento pelvico dopo aver ricevuto istruzioni verbali e palpazione vaginale? Protocollo di uno studio clinico controllato randomizzato

L'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) è un trattamento conservativo, attualmente considerato come prima linea per le donne con incontinenza urinaria da sforzo (SUI). Tuttavia, in pratica, circa il 30-50% delle donne non è in grado di eseguire la corretta contrazione dei muscoli del pavimento pelvico (PFM). Quando viene richiesto di eseguire la contrazione muscolare, si osserva inizialmente la contrazione dei muscoli glutei, degli adduttori dell'anca o dei muscoli addominali, piuttosto che la contrazione del muscolo elevatore dell'ano. Alcuni fattori rendono difficile eseguire la contrazione del PFM, come la sua posizione sul pavimento pelvico e le sue piccole dimensioni, seguite da una mancanza di conoscenza della regione pelvica e delle sue funzioni. Associato a questi fattori è l'uso dei muscoli adiacenti al PFM, come accennato in precedenza. Affinché le donne possano beneficiare di un programma PFMT per il trattamento della SUI, non può mancare la fase di sensibilizzazione della FFM, poiché la letteratura è unanime nell'affermare che gli esercizi pelvici migliorano la capacità di reclutamento della muscolatura, il suo tono e la coordinazione riflessa durante le attività di sforzo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domande della ricerca: l'obiettivo di questo studio è testare l'ipotesi che la fornitura di istruzioni verbali sull'anatomia e la funzione delle PFM associate all'uso delle tecniche corporee, la consapevolezza e la palpazione vaginale aiuti nell'apprendimento della corretta contrazione e migliori la funzione delle PFM .

Disegno: uno studio controllato randomizzato a singolo centro, in doppio cieco (ricercatore e valutatore dei risultati) con due gruppi di intervento fisioterapico.

Misurazioni: la misura dell'esito primario sarà l'attività EMG dei PFM, gluteo massimo, adduttore dell'anca e il gruppo formato dai muscoli addominali trasversali (TrA) e obliqui interni (IO) durante il riposo e le contrazioni volontarie massimali (MVC). La misura dell'esito secondario sarà la funzione PFM (palpazione vaginale e osservazione visiva), la valutazione della postura (software SAPO) e la scala di autoefficacia per la pratica degli esercizi PFM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04042005
        • Letícia de Azevedo Ferreira

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con predominanza di sintomi di IUS e perdite ≥ 2 g misurate mediante pad test e senza capacità di contrarre correttamente la PFM

Criteri di esclusione:

  • Non inclusi se avevano meno di 18 anni, avevano malattie degenerative croniche, prolasso degli organi pelvici superiore allo stadio I secondo POP-Q, malattie neurologiche o psichiatriche, capacità di contrarre PFM, avevano precedenti programmi di rieducazione del pavimento pelvico e/o interventi chirurgici al pavimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale: istruzione verbale + tecniche di sensibilizzazione del corpo + palpazione vaginale
Il gruppo di intervento riceverà istruzioni verbali sull'anatomia e sulla funzione dei PFM associati all'uso delle tecniche di sensibilizzazione del corpo e della palpazione vaginale per apprendere la contrazione PFMS corretta. Il programma di intervento durerà quattro settimane e conterrà quattro consultazioni ambulatoriali (1 sessione a settimana) della durata di 60 minuti per sessione.
Altro: Osservazione visiva
Istruzioni verbali sull'anatomia, la funzione e su come eseguire la contrazione del muscolo del pavimento pelvico
Altro: Palpazione vaginale (tocco bidigital)
Il fisioterapista ha toccato la regione perineale dei pazienti (vulva, centro tendineo del perineo e regione esterna del canale anale) con una spatola e ha chiesto loro di identificare la regione appuntita; E con la palpazione digitale, il fisioterapista ha toccato il centro tendine del perineo, premendolo nella direzione cranica e ha incaricato i pazienti di contrarre il muscolo del pavimento pelvico
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: istruzione verbale + tecniche di sensibilizzazione del corpo
Il gruppo di controllo riceverà orientamenti visivi e verbali dell'anatomia e funzione dei PFM associati all'uso delle tecniche di consapevolezza del corpo e all'osservazione visiva del PFM.
Altro: Osservazione visiva
Istruzioni verbali sull'anatomia, la funzione e su come eseguire la contrazione del muscolo del pavimento pelvico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di fibre muscolari veloci
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento supervisionato
Palpazione vaginale (veloce e con contrazione a piena forza, 1 secondo ciascuno)
Dopo 4 settimane di trattamento supervisionato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione PFM
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento supervisionato
Palpazione vaginale
Dopo 4 settimane di trattamento supervisionato
L'auto-percezione dell'efficacia degli esercizi perineali sarà valutata dalla Scala di autoefficacia per la pratica degli esercizi del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Le domande sull'aspettativa dei risultati verranno applicate nella prima settimana e dopo la quarta settimana di intervento.
La scala è composta da 17 domande nel formato della scala analogica visiva con risposte che vanno da 0 (non sicuro) a 100 (molto sicuro). Tredici domande si riferiscono all'autoefficacia e quattro domande all'aspettativa di risultati. Il risultato finale si ottiene facendo la media degli item, che va da 0 a 100, dove valori più alti equivalgono a più azione benefica di autoefficacia/risultato atteso della formazione del PFM.
Le domande sull'aspettativa dei risultati verranno applicate nella prima settimana e dopo la quarta settimana di intervento.
Presenza di contrazioni associate
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento supervisionato
Contrazioni dei muscoli addominali, glutei e adduttori durante la contrazione volontaria di PFM
Dopo 4 settimane di trattamento supervisionato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Letícia A Ferreira, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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