Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan kvinder trække deres bækkenbundsmuskler korrekt sammen efter at have modtaget verbale instruktioner og vaginal palpation?

29. juli 2025 opdateret af: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo

Kan kvinder trække deres bækkenbundsmuskler korrekt sammen efter at have modtaget verbale instruktioner og vaginal palpation? Protokol for et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Bækkenbundstræning (PFMT) er en konservativ behandling, der i øjeblikket betragtes som førstelinje for kvinder med stress-urininkontinens (SUI). Men i praksis er omkring 30 til 50 % af kvinderne ude af stand til at udføre den korrekte sammentrækning af bækkenbundsmusklerne (PFM'er). Når man bliver bedt om at udføre muskelkontraktionen, observeres sammentrækningen af ​​glutealmusklerne, hofteadduktorerne eller mavemusklerne indledningsvis, snarere for kontraktion af levator anus muskelen. Nogle faktorer gør det vanskeligt at udføre sammentrækningen af ​​PFM, såsom dens placering på bækkenbunden og dens lille størrelse, efterfulgt af manglende viden om bækkenregionen, såvel som dens funktioner. Forbundet med disse faktorer er brugen af ​​de muskler, der støder op til PFM, som tidligere nævnt. For at kvinder kan drage fordel af et PFMT-program til behandling af SUI, kan bevidsthedsfasen af ​​PFM ikke udelades, da litteraturen er enig i at fastslå, at bækkenøvelser forbedrer rekrutteringskapaciteten af ​​muskulaturen, dens tonus og reflekskoordination under indsatsaktiviteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål: Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at tilvejebringelsen af ​​verbale instruktioner om anatomi og funktion af PFM'er forbundet med brugen af ​​kropsteknikker bevidsthed og vaginal palpation hjælper med at lære den korrekte kontraktion og forbedrer funktionen af ​​PFM'erne .

Design: Et enkelt-centreret, dobbeltblindt (investigator og resultatbedømmer) randomiseret kontrolleret forsøg med to fysioterapiinterventionsgrupper.

Målinger: Det primære resultatmål vil være EMG-aktiviteten af ​​PFM'erne, gluteus maximus, hofteadduktoren og gruppen dannet af de abdominale tværgående (TrA) og indre skrå (IO) muskler under hvile og maksimale frivillige kontraktioner (MVC'er). Det sekundære resultatmål vil være PFM-funktionen (vaginal palpation og visuel observation), stillingsvurdering (software SAPO) og selveffektivitetsskalaen til at praktisere PFM-øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04042005
        • Letícia de Azevedo Ferreira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med overvægt af SUI-symptomer og ≥ 2 g lækage målt ved pudetest og uden evne til at kontrahere PFM ordentligt

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke inkluderet, hvis de var yngre end 18 år gamle, havde kroniske degenerative sygdomme, bækkenorganprolaps større end stadium I af POP-Q, neurologiske eller psykiatriske sygdomme, evne til at pådrage sig PFM'er, havde tidligere bækkenbundsgenopdragelsesprogrammer og/eller bækken gulvoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Verbal instruktion + kropsbevidsthedsteknikker + vaginal palpation
Interventionsgruppen vil modtage verbale instruktioner om anatomi og funktion af PFM'er, der er forbundet med brugen af ​​kropsbevidsthedsteknikker og vaginal palpation for at lære den korrekte PFMS -sammentrækning. Interventionsprogrammet vil vare fire uger og vil indeholde fire ambulante konsultationer (1 session om ugen), der varer 60 minutter hver session.
Andet: Visuel observation
Verbale instruktioner om anatomien, funktion og hvordan man udfører bækkenbundsmuskelkontraktion
Andet: Vaginal palpation (Bidigital touch)
Fysioterapeuten rørte ved patienternes perineale region (vulva, tendinøs centrum af perineum og den ydre region i analkanalen) med en spatel og bad dem om at identificere den spidse region; Og med den digitale palpation rørte fysioterapeuten det tendinøse centrum af perineumet, pressede den i kranialretningen og instruerede patienterne om at indgå bækkenbundsmuskelen
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Verbal instruktion + kropsbevidsthedsteknikker
Kontrolgruppen vil modtage visuelle og verbale orienteringer af anatomien og funktionen af ​​PFM'er, der er forbundet med brugen af ​​kropsbevidsthedsteknikker og visuel observation af PFM.
Andet: Visuel observation
Verbale instruktioner om anatomien, funktion og hvordan man udfører bækkenbundsmuskelkontraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hurtige muskelfibre
Tidsramme: Efter 4 ugers overvåget behandling
Vaginal palpation (hurtig og med fuld kraft sammentrækning, 1 sekund hver)
Efter 4 ugers overvåget behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFM funktion
Tidsramme: Efter 4 ugers overvåget behandling
Vaginal palpation
Efter 4 ugers overvåget behandling
Selvopfattelse af effektiviteten af ​​perineale øvelser vil blive evalueret af Self-Efficacy Scale for Practice of Bækkenbundsøvelser
Tidsramme: Spørgsmål om forventning om resultater vil blive anvendt i den første uge og efter den fjerde uges intervention.
Skalaen er sammensat af 17 spørgsmål i det visuelle analoge skalaformat med svar fra 0 (ikke sikker) til 100 (mest sikker). Tretten spørgsmål refererer til self-efficacy og fire spørgsmål til forventning om resultater. Det endelige resultat opnås ved at tage et gennemsnit af elementerne, som spænder fra 0 til 100, hvor højere værdier svarer til en mere gavnlig handling af self-efficacy / forventet resultat af træningen af ​​PFM.
Spørgsmål om forventning om resultater vil blive anvendt i den første uge og efter den fjerde uges intervention.
Forekomst af tilknyttede sammentrækninger
Tidsramme: Efter 4 ugers overvåget behandling
Sammentrækninger af mave-, gluteal- og adduktormusklerne under den frivillige sammentrækning af PFM
Efter 4 ugers overvåget behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Letícia A Ferreira, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer

Kliniske forsøg med Visuel observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner