Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen vrouwen hun bekkenbodemspieren correct samentrekken na het ontvangen van mondelinge instructies en vaginale palpatie?

29 juli 2025 bijgewerkt door: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo

Kunnen vrouwen hun bekkenbodemspieren correct samentrekken na het ontvangen van mondelinge instructies en vaginale palpatie? Protocol van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

De bekkenbodemspiertraining (PFMT) is een conservatieve behandeling die momenteel wordt beschouwd als eerstelijnsbehandeling voor vrouwen met stress-urine-incontinentie (SUI). In de praktijk blijkt echter dat ongeveer 30 tot 50% van de vrouwen niet in staat is om de bekkenbodemspieren (PFM's) correct aan te spannen. Wanneer wordt gevraagd om de spiercontractie uit te voeren, wordt aanvankelijk de samentrekking van de gluteale spieren, heupadductoren of buikspieren waargenomen, in plaats van samentrekking van de musculus levator anus. Sommige factoren maken het moeilijk om de bekkenbodemspieren samen te trekken, zoals de locatie op de bekkenbodem en de kleine omvang, gevolgd door een gebrek aan kennis van het bekkengebied en de functies ervan. Geassocieerd met deze factoren is het gebruik van de spieren naast de bekkenbodemspieren, zoals eerder vermeld. Om ervoor te zorgen dat vrouwen kunnen profiteren van een bekkenbodemspieren-programma voor de behandeling van SUI, mag de bewustmakingsfase van bekkenbodemspieren niet worden overgeslagen, aangezien de literatuur unaniem stelt dat bekkenoefeningen het rekruteringsvermogen van het spierstelsel, de tonus en reflexcoördinatie verbeteren. tijdens de inspanningsactiviteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksvragen: De doelstellingen van deze studie zijn het testen van de hypothese dat het geven van verbale instructies over de anatomie en functie van bekkenbodemspieren geassocieerd met het gebruik van lichaamstechnieken, bewustzijn en vaginale palpatie, helpt bij het aanleren van de juiste contractie en de functie van de bekkenbodemspieren verbetert. .

Ontwerp: een single-centered, dubbelblinde (onderzoeker en uitkomstbeoordelaar) gerandomiseerde gecontroleerde trial met twee fysiotherapie-interventiegroepen.

Metingen: De primaire uitkomstmaat is de EMG-activiteit van de bekkenbodemspieren, gluteus maximus, heupadductor en de groep gevormd door de abdominale transversale (TrA) en interne schuine (IO) spieren tijdens rust en maximale vrijwillige contracties (MVC's). De secundaire uitkomstmaat is de bekkenbodemfunctie (vaginale palpatie en visuele observatie), houdingsbeoordeling (software SAPO) en zelfeffectiviteitsschaal voor het oefenen van bekkenbodemspieroefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04042005
        • Letícia de Azevedo Ferreira

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met overheersende SUI-symptomen en ≥ 2 g lekkage gemeten door kussentest en niet in staat om de bekkenbodemspieren correct samen te trekken

Uitsluitingscriteria:

  • Niet opgenomen als ze jonger waren dan 18 jaar, chronische degeneratieve ziekten hadden, bekkenorgaanverzakking groter dan stadium I volgens POP-Q, neurologische of psychiatrische aandoeningen, het vermogen om PFM's op te lopen, eerdere heropvoedingsprogramma's voor de bekkenbodem hebben gehad en/of vloer operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep: verbale instructie + lichaamsbewustzijnstechnieken + vaginale palpatie
De interventiegroep ontvangt verbale instructies over de anatomie en functie van PFM's geassocieerd met het gebruik van lichaamsbewustzijnstechnieken en vaginale palpatie om de juiste PFMS -contractie te leren. Het interventieprogramma zal vier weken duren en zal vier poliklinische consulten bevatten (1 sessie per week) die 60 minuten per sessie duren.
Ander: Visuele observatie
Verbale instructies over de anatomie, functie en hoe de bekkenbodemspiercontractie uit te voeren
Ander: Vaginale palpatie (Bidigital Touch)
De fysiotherapeut raakte het perineale gebied van de patiënten (vulva, pechcentrum van het perineum en het externe gebied van het anale kanaal) met een spatel en vroeg hen om het puntige gebied te identificeren; en met de digitale palpatie raakte de fysiotherapeut het pechcentrum van het perineum aan, drukte het in de schedelrichting en deden de patiënten op om de bekkenbodemspier op te lopen
Actieve vergelijker: Controlegroep: verbale instructie + lichaamsbewustzijnstechnieken
De controlegroep ontvangt visuele en verbale oriëntaties van de anatomie en functie van PFM's geassocieerd met het gebruik van lichaamsbewustzijnstechnieken en visuele observatie van de PFM.
Ander: Visuele observatie
Verbale instructies over de anatomie, functie en hoe de bekkenbodemspiercontractie uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal snelle spiervezels
Tijdsspanne: Na 4 weken van begeleide behandeling
Vaginale palpatie (snel en met volledige krachtcontractie, elk 1 seconde)
Na 4 weken van begeleide behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFM-functie
Tijdsspanne: Na 4 weken behandeling onder toezicht
Vaginale palpatie
Na 4 weken behandeling onder toezicht
Zelfperceptie van de effectiviteit van perineale oefeningen zal worden geëvalueerd door de Self-Efficacy Scale for Practice of Pelvic Floor Exercises
Tijdsspanne: Vragen over de verwachting van resultaat worden in de eerste week en na de vierde week van de interventie toegepast.
De schaal bestaat uit 17 vragen in het formaat van de visuele analoge schaal met antwoorden variërend van 0 (geen vertrouwen) tot 100 (zeer veel vertrouwen). Dertien vragen gaan over self-efficacy en vier vragen over de resultaatverwachting. Het uiteindelijke resultaat wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de items, die variëren van 0 tot 100, waarbij hogere waarden gelijk zijn aan een gunstiger effect van zelfeffectiviteit / verwacht resultaat van de training van de PFM.
Vragen over de verwachting van resultaat worden in de eerste week en na de vierde week van de interventie toegepast.
Optreden van bijbehorende contracties
Tijdsspanne: Na 4 weken van begeleide behandeling
Samentrekkingen van de buik-, gluteale en adductorspieren tijdens de vrijwillige samentrekking van PFM
Na 4 weken van begeleide behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Letícia A Ferreira, Federal University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visuele observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren