Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan kvinnor dra ihop sina bäckenbottenmuskler på rätt sätt efter att ha fått verbala instruktioner och vaginal palpation?

30 november 2017 uppdaterad av: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo

Kan kvinnor dra ihop sina bäckenbottenmuskler på rätt sätt efter att ha fått verbala instruktioner och vaginal palpation? Protokoll för en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Bäckenbottenmuskelträning (PFMT) är en konservativ behandling som för närvarande anses vara förstahandsval för kvinnor med ansträngningsinkontinens (SUI). Men i praktiken är cirka 30 till 50 % av kvinnorna oförmögna att utföra korrekt sammandragning av bäckenbottenmusklerna (PFM). När man uppmanas att utföra muskelkontraktionen, observeras sammandragningen av sätesmusklerna, höftadduktorerna eller magmusklerna initialt, snarare av kontraktionen av levator anus muskeln. Vissa faktorer gör det svårt att utföra kontraktionen av PFM, såsom dess placering på bäckenbotten och dess ringa storlek, följt av bristande kunskap om bäckenregionen, såväl som dess funktioner. Förknippat med dessa faktorer är användningen av musklerna intill PFM, som tidigare nämnts. För att kvinnor ska kunna dra nytta av ett PFMT-program för behandling av SUI, kan medvetenhetsfasen av PFM inte uteslutas, eftersom litteraturen är enhällig i att hävda att bäckenövningar förbättrar rekryteringsförmågan hos muskulaturen, dess tonus och reflexkoordination under insatsverksamheten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsfrågor: Syftet med denna studie är att testa hypotesen att tillhandahållandet av verbala instruktioner om anatomi och funktion av PFMs i samband med användningen av kroppstekniker medvetenhet och vaginal palpation hjälper till att lära sig den korrekta kontraktionen och förbättrar funktionen av PFMs. .

Design: En enkelcentrerad, dubbelblind (utredare och resultatbedömare) randomiserad kontrollerad studie med två sjukgymnastikinterventionsgrupper.

Mätningar: Det primära utfallsmåttet kommer att vara EMG-aktiviteten hos PFM, gluteus maximus, höftadduktor och den grupp som bildas av magmusklerna tvärgående (TrA) och inre sneda (IO) muskler under vila och maximala frivilliga sammandragningar (MVC). Det sekundära utfallsmåttet kommer att vara PFM-funktionen (vaginal palpation och visuell observation), ställningsbedömning (mjukvara SAPO) och själveffektivitetsskala för att träna PFM-övningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04042005
        • Letícia de Azevedo Ferreira

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med övervägande SUI-symtom och ≥ 2 g läckage uppmätt med kuddtest och utan förmåga att dra ihop PFM ordentligt

Exklusions kriterier:

  • Inkluderas inte om de var yngre än 18 år gamla, hade kroniska degenerativa sjukdomar, bäckenorganframfall större än stadium I av POP-Q, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar, förmåga att dra ihop sig PFM, haft tidigare program för omskolning av bäckenbotten och/eller bäckenbotten. golvoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Behandlingsprogrammet är baserat på PFMs motoriska inlärningskoncept. Stegen för att lära sig en korrekt muskelkontraktion kommer att delas upp i fyra nivåer: 1. Förstå 2. Sök 3. Hitta 4. Lär dig. Feedback från PF är obligatoriskt. Interventionsprogrammet kommer att pågå i fyra veckor och kommer att innehålla fyra polikliniska konsultationer (1 session per vecka) på 60 minuter varje session.
Övrig: Verbal instruktion och vaginal palpation
Den experimentella gruppen kommer att få verbala instruktioner om anatomin och funktionen av PFMs i samband med användningen av kroppsmedvetenhetstekniker och vaginal palpation för att lära sig den korrekta PFMs kontraktion. Kontrollgruppen kommer endast att få verbala instruktioner om anatomi och funktion hos PFM som är förknippade med användningen av kroppsmedvetenhetstekniker.
Andra namn:
  • Verbal instruktion
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att få verbala instruktioner om PFM:s anatomi och funktion, och att utföra kontraktionen av PFM.
Övrig: Verbal instruktion och vaginal palpation
Den experimentella gruppen kommer att få verbala instruktioner om anatomin och funktionen av PFMs i samband med användningen av kroppsmedvetenhetstekniker och vaginal palpation för att lära sig den korrekta PFMs kontraktion. Kontrollgruppen kommer endast att få verbala instruktioner om anatomi och funktion hos PFM som är förknippade med användningen av kroppsmedvetenhetstekniker.
Andra namn:
  • Verbal instruktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografi (EMG)
Tidsram: Efter 4 veckors övervakad behandling
EMG-aktivitetsmuskler under vila och maximala frivilliga sammandragningar (MVC)
Efter 4 veckors övervakad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFM-funktion
Tidsram: Efter 4 veckors övervakad behandling
Vaginal palpation
Efter 4 veckors övervakad behandling
Hållningsbedömning
Tidsram: Efter 4 veckors övervakad behandling
Programvara SAPO
Efter 4 veckors övervakad behandling
Självuppfattning om effektiviteten av perinealövningar kommer att utvärderas av Self-Efficacy Scale for Practice of Bäckenbottenövningar
Tidsram: Frågor om förväntan på resultat kommer att tillämpas under den första veckan och efter den fjärde veckan av interventionen.
Skalan består av 17 frågor i den visuella analoga skalan med svar som sträcker sig från 0 (inte säker) till 100 (mest säker). Tretton frågor avser self-efficacy och fyra frågor om förväntan på resultat. Det slutliga resultatet erhålls genom att medelvärdet beräknas på objekten, som sträcker sig från 0 till 100, där högre värden är ekvivalenta med mer fördelaktig verkan av själveffektivitet / förväntat resultat av träningen av PFM.
Frågor om förväntan på resultat kommer att tillämpas under den första veckan och efter den fjärde veckan av interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Letícia A Ferreira, Federal University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

27 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

27 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

30 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Verbal instruktion och vaginal palpation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera