Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли женщины правильно сокращать мышцы тазового дна после словесных инструкций и вагинальной пальпации?

29 июля 2025 г. обновлено: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo

Могут ли женщины правильно сокращать мышцы тазового дна после словесных инструкций и вагинальной пальпации? Протокол рандомизированного контролируемого клинического исследования

Тренировка мышц тазового дна (ТФМТ) — это консервативное лечение, которое в настоящее время считается первой линией для женщин со стрессовым недержанием мочи (СНМ). Однако на практике от 30 до 50% женщин не могут правильно сокращать мышцы тазового дна (МТД). При просьбе выполнить мышечное сокращение сначала наблюдается сокращение ягодичных мышц, приводящих мышц бедра или мышц живота, а не сокращение мышцы, поднимающей задний проход. Некоторые факторы затрудняют выполнение сокращения ПФМ, такие как его расположение на тазовом дне и его небольшой размер, сопровождаемый отсутствием знаний о тазовой области, а также о ее функциях. С этими факторами связано использование мышц, прилегающих к PFM, как упоминалось ранее. Чтобы женщины могли получить пользу от программы PFMT для лечения СНМ, нельзя пропустить фазу осознания PFM, поскольку в литературе единодушно утверждается, что тазовые упражнения улучшают рекрутинговую способность мускулатуры, ее тонус и координацию рефлексов. во время силовой деятельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вопросы исследования: Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что предоставление словесных инструкций об анатомии и функции PFM, связанных с использованием осознания техник тела и вагинальной пальпации, помогает научиться правильному сокращению и улучшает функцию PFM. .

Дизайн: одноцентровое, двойное слепое (исследователь и оценщик результатов) рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами физиотерапевтического вмешательства.

Измерения: первичным результатом будет ЭМГ-активность PFM, большой ягодичной мышцы, приводящей мышцы бедра и группы, образованной поперечной (TrA) и внутренней косой (IO) мышцами во время отдыха и максимальных произвольных сокращений (MVC). Вторичным показателем результата будет функция PFM (влагалищная пальпация и визуальное наблюдение), оценка осанки (программное обеспечение SAPO) и шкала самоэффективности для выполнения упражнений PFM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 04042005
        • Letícia de Azevedo Ferreira

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с преобладанием симптомов СНМ и утечкой ≥ 2 г, измеренной с помощью теста с подкладкой, и без способности правильно сокращать PFM.

Критерий исключения:

  • Не включены, если они были моложе 18 лет, имели хронические дегенеративные заболевания, пролапс тазовых органов выше I стадии по POP-Q, неврологические или психические заболевания, способность сокращаться PFM, ранее проходили программы переобучения тазового дна и/или операции на полу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа: устная инструкция + Методы осознания тела + вагинальная пальпация
Группа вмешательства получит устные инструкции по анатомии и функции PFM, связанных с использованием методов осознания тела и вагинальной пальпации, чтобы узнать правильное сокращение PFMS. Программа вмешательства продлится четыре недели и будет содержать четыре амбулаторные консультации (1 сеанс в неделю), продолжительностью 60 минут каждую сессию.
Другой: Визуальное наблюдение
Устные инструкции об анатомии, функции и о том, как выполнить сжатие мышц тазового пола
Другой: Влагалищная пальпация (прикосновение к бидогитару)
Физиотерапевт коснулся промежности пациентов (вульва, сухожильный центр промежности и внешнюю область анального канала) с лопаточкой и попросил их определить заостренную область; И с цифровой пальпацией физиотерапевт коснулся судоводимового центра промежности, нажимая ее в черепной направлении и поручил пациентам сокращаться мышца тазового дна
Активный компаратор: Контрольная группа: устная инструкция + методы осознания тела
Контрольная группа будет получать визуальную и словесную ориентацию анатомии и функции PFM, связанных с использованием методов осознания тела и визуального наблюдения PFM.
Другой: Визуальное наблюдение
Устные инструкции об анатомии, функции и о том, как выполнить сжатие мышц тазового пола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество быстрых мышечных волокон
Временное ограничение: После 4 недель контролируемого лечения
Вагинальная пальпация (быстро и с сокращением силы, по 1 секунды каждый)
После 4 недель контролируемого лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЧИМ-функция
Временное ограничение: Через 4 недели контролируемого лечения
Вагинальная пальпация
Через 4 недели контролируемого лечения
Самовосприятие эффективности упражнений для промежности будет оцениваться по Шкале самоэффективности для выполнения упражнений для мышц тазового дна.
Временное ограничение: Вопросы об ожидаемых результатах будут применяться в первую неделю и после четвертой недели вмешательства.
Шкала состоит из 17 вопросов в формате визуальной аналоговой шкалы с ответами от 0 (не уверен) до 100 (наиболее уверен). Тринадцать вопросов относятся к самоэффективности и четыре вопроса к ожиданиям результатов. Окончательный результат получается путем усреднения пунктов, которые колеблются от 0 до 100, где более высокие значения эквивалентны более полезному действию самоэффективности/ожидаемому результату тренировки ПФМ.
Вопросы об ожидаемых результатах будут применяться в первую неделю и после четвертой недели вмешательства.
Возникновение связанных сокращений
Временное ограничение: После 4 недель контролируемого лечения
Сокращения брюшных, ягодичных и аддукторных мышц во время добровольного сокращения PFM
После 4 недель контролируемого лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Letícia A Ferreira, Federal University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуальное наблюдение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться