接受减肥手术的肥胖患者的健身、身体活动和运动分析 (FAMOUS)
2021年1月24日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究旨在描述袖状胃切除术（世界上最常见的减肥手术）对接受减肥手术的严重肥胖受试者的功能能力、习惯性身体活动、身体健康（心肺和肌肉健康）和步态参数的影响。
将客观评估和比较寻求袖状胃切除术和袖状胃切除术后 6 个月的候选人的功能能力、身体活动、身体健康和步态参数。
研究概览
详细说明
这项研究是一项针对肥胖患者进行的单中心纵向研究：袖状胃切除术的候选人和 6 个月后的这些患者。这项研究的主要目的是描述袖状胃切除术对习惯性身体活动、身体健康（心肺和肌肉健康）的影响) 和严重肥胖患者的步态参数。
将在 6 分钟步行测试期间评估功能能力，在习惯性生活条件下的 7 天记录期间使用加速度计进行习惯性身体活动（Actigraph GT3X® 和 activPAL®），在自行车测力计上使用直接使用等速测力计 (Contrex®) 测量 peakVO2、肌肉力量、使用测力平台（Kistler® 和 Satel®）测量肌肉力量和姿势稳定性，以及使用步态分析系统 (GaitRite®) 测量步态参数。
疲劳、生活质量和关节痛将通过调查问卷（分别为 MFI-20、SF36 和 WOMAC）进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- GH-Pitié-Salpêtrière
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性性别
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 袖状胃切除术治疗计划性肥胖
- 重度肥胖（BMI ≥ 40 kg/m2）或重度肥胖（BMI 在 35 至 40 kg/m2 之间）伴有合并症的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 受试者不属于社会保障计划
- 定期随访不可行
- 参与结构化的体育活动计划
- 严重的骨科问题
- 致残性神经病
- 最近（< 6 个月）冠状动脉事件
- 心脏负荷试验异常
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：袖状胃切除术
袖状胃切除术前后的评估
|
评估功能能力、习惯性身体、心肺适能、肌肉力量和姿势稳定性以及步态参数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能能力
大体时间：袖状胃切除术前后 6 个月
|
功能容量差异（6 分钟步行测试距离）
|
袖状胃切除术前后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
习惯性身体活动（Actigraph GT3X® 和 activPAL®）
大体时间：袖状胃切除术前后 6 个月
|
习惯性体力活动的差异
|
袖状胃切除术前后 6 个月
|
|
心肺适能（自行车测力计）
大体时间：袖状胃切除术前后 6 个月
|
心肺适能的差异
|
袖状胃切除术前后 6 个月
|
|
肌肉力量（等速测力计 (Contrex®)）
大体时间：袖状胃切除术前后 6 个月
|
肌肉力量的差异
|
袖状胃切除术前后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月2日
初级完成 (实际的)
2019年11月5日
研究完成 (实际的)
2019年11月5日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月24日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.