비만 수술을 받는 비만 환자의 체력, 신체활동 및 움직임 분석 (FAMOUS)
2021년 1월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구는 전 세계적으로 가장 일반적으로 시행되는 비만 수술인 위소매절제술이 비만 수술을 받는 중증 비만 환자의 기능적 능력, 습관적인 신체 활동, 체력(심폐 및 근력 체력) 및 보행 매개 변수에 미치는 영향을 설명하는 것을 목표로 합니다.
기능적 능력, 신체 활동, 체력 및 보행 매개변수를 객관적으로 평가하고 위소매절제술을 원하는 후보자와 위소매절제술 후 6개월 동안 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 위소매절제술 대상자와 6개월 후 비만 환자를 대상으로 실시한 단일 중심 종단 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 습관적인 신체 활동, 체력(심폐지구력 및 근력 단련)에 대한 위소매절제술의 효과를 설명하는 것입니다. ) 및 중증 비만 환자의 보행 매개변수.
기능적 능력은 6분 걷기 테스트, 습관적 생활 조건(Actigraph GT3X® 및 activPAL®)에서 7일 동안 기록하는 동안 가속도계를 사용한 습관적 신체 활동, 직접 사이클 에르고미터에서 최대 운동 테스트 동안 심폐 기능을 평가합니다. 등속 동력계(Contrex®)를 사용한 근력, 힘 플랫폼(Kistler® 및 Satel®)을 사용한 근력 및 자세 안정성, 보행 분석 시스템(GaitRite®)을 사용한 보행 매개변수.
피로, 삶의 질 및 관절 통증은 설문지(각각 MFI-20, SF36 및 WOMAC)로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- GH-Pitié-Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 소매 위 절제술에 의한 계획된 비만 치료
- 고도비만(BMI ≥ 40kg/m2) 또는 고도비만(BMI 35~40kg/m2) 동반질환이 있는 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 사회보장제도와 관련이 없는 과목
- 정기적인 후속 조치가 불가능함
- 체계적인 신체 활동 프로그램 참여
- 심각한 정형외과적 문제
- 신경 병증 비활성화
- 최근(< 6개월) 관상동맥 사건
- 비정상적인 심장 스트레스 테스트
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 소매 위절제술
위소매절제술 전후 평가
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기능적 능력, 습관적인 신체, 심폐 건강, 근력 및 자세 안정성 및 보행 매개변수 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 능력
기간: 위소매절제술 전후 6개월
|
기능적 능력의 차이(6분 도보 테스트 거리)
|
위소매절제술 전후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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습관적인 신체 활동(Actigraph GT3X® 및 activPAL®)
기간: 위소매절제술 전후 6개월
|
습관적인 신체 활동의 차이
|
위소매절제술 전후 6개월
|
|
심폐 건강 (사이클 에르고미터)
기간: 위소매절제술 전후 6개월
|
심폐 체력의 차이
|
위소매절제술 전후 6개월
|
|
근력( 등속 동력계(Contrex®))
기간: 위소매절제술 전후 6개월
|
근력의 차이
|
위소매절제술 전후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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기능 평가에 대한 임상 시험
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